阿法骨化醇軟膠囊

秦蘇(格列吡嗪緩釋片)

本品主要成分為：阿法骨化醇?；瘜W名稱：（5Z，7E）-9,10-開環(huán)膽甾-5,7,10（19）-三烯-1α，3β-二醇

本品主要成份為:格列吡嗪，其化學名稱為:5-甲基-N-[2-[4-[[[(環(huán)己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。

南通華山藥業(yè)有限公司

揚子江藥業(yè)集團有限公司

國藥準字H20000066

國藥準字H10970356

1.佝僂病和軟骨病。 2.腎性骨病。 3.骨質(zhì)疏松癥。 4.甲狀旁腺功能減退癥。

本品適用于單獨飲食療法不能滿意控制的輕，中度2型糖尿病患者。

1.骨質(zhì)疏松癥：首劑量0.5μg/天。 2.其它指癥：首劑量成人：1μg/天，老年病人：0.5μg/天。體重20kg以上的兒童無腎性骨病者：1μg/天。為了防止高血鈣的發(fā)生，應根據(jù)系列化指標調(diào)節(jié)阿法骨化醇的劑量。服藥初期必須每周測定血鈣水平，劑量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多數(shù)成年患者的劑量可達1-3μg/天。當劑量穩(wěn)定后，每2-4周測定一次血鈣。對于骨軟化癥患者，不能因為其血鈣水平?jīng)]有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它療效指標，如血漿堿性磷酸酶水平，可作為調(diào)整劑量更有用的指標。

1.口服，需整片吞服。劑量因人而異，一般推薦起始劑量5mg（1片)/日，一日一次，早餐前30分鐘服用。 2.以后根據(jù)血糖情況調(diào)整劑量及服藥時間。

1.禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥（伴有甲狀旁腺機能減退者除外），高鎂血癥。 2.具有維生素D中毒癥狀。對本品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。

下列患者禁用： 1.對磺胺藥過敏者。 2.已明確診斷的1型糖尿病患者。 3.2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術(shù)等應激情況。 4.肝、腎功能不全者。 5.白細胞減少的病人。

兒童注意事項： 慎重掌握服用量，從少量漸增，以免過量服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦用藥的安全性尚未確定，妊娠動物攝入過量維生素D可致胎仔畸形，故孕婦不宜服用本品。哺乳期最好避免用藥，在不得已的情況下用藥時停止哺乳。 老人注意事項： 一般來說，因高齡者生理機能低下，要仔細調(diào)整服用量。

本品口服后，在肝臟迅速代謝為1α，25-(OH)2D3，對鈣、磷代謝和骨骼生長有重要影響，其藥理作用同維生素D。

1.較常見的為腸胃道癥狀(如惡心，上腹脹滿)、頭痛等，減少劑量即可緩解。 2.個別患者可出現(xiàn)皮膚過敏。 3.偶見低血糖，尤其是年老體弱者、活動過度者、不規(guī)則進食、飲酒或肝功能損害者。 4.亦偶見造血系統(tǒng)可逆性變化的報道。

阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以應監(jiān)測血清中的鈣磷水平，尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中，至少每三個月進行一次血漿和尿（24小時收集）鈣水平的常規(guī)檢驗。如果在服用期間出現(xiàn)高血鈣或高尿鈣，應迅速停藥直至血鈣水平恢復正常（大約需一周時間）。然后可以按末次劑量減半給藥。當骨骼愈合的生化指標（如血漿中堿性磷酸酯酶水平趨向正常）時，如不適當?shù)販p少阿法迪三的用量，則可能發(fā)生高血鈣癥，一旦出現(xiàn)高血鈣癥就應立即中止鈣的補充。

1.病人用藥時應遵醫(yī)囑，注意飲食控制和用藥時間。 2.下列情況應慎用：體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退癥者。 3.用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，并進行眼科檢查。 4.避免飲酒，以免引起類戒斷反應。