阿法骨化醇軟膠囊

羥苯磺酸鈣膠囊

本品主要成分為：阿法骨化醇。化學(xué)名稱：（5Z，7E）-9,10-開環(huán)膽甾-5,7,10（19）-三烯-1α，3β-二醇

本品的主要成份為：羥苯磺酸鈣，其化學(xué)名稱：2,5-二羥基苯磺酸鈣一水合物。

南通華山藥業(yè)有限公司

貴州天安藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20000066

國藥準(zhǔn)字H20010481

1.佝僂病和軟骨病。 2.腎性骨病。 3.骨質(zhì)疏松癥。 4.甲狀旁腺功能減退癥。

1.微血管病的治療：糖尿病性微血管病變—視網(wǎng)膜病變及腎小球硬化癥（基-威二氏綜合癥）。非糖尿病性微血管病變—特發(fā)性或長期使用香豆素衍生物，細(xì)胞生長抑制劑、口服避孕藥或其它藥物所造成的微血管病變；慢性器質(zhì)性疾病（諸如高血壓、動脈硬化和肝硬變）相關(guān)的微循環(huán)障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療：原發(fā)性靜脈曲張—疼痛、下肢沉重感、肌肉痛性痙攣，感覺異常，手足發(fā)紺，紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態(tài)—慢性靜脈功能不全，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎，血栓后綜合癥，靜脈曲張性潰瘍，妊娠性靜脈曲張。3.微循環(huán)障礙伴發(fā)靜脈功能不全的治療：—痔瘡綜合癥?！o脈曲張。4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療：預(yù)防術(shù)后綜合癥，水腫及組織浸潤。

1.骨質(zhì)疏松癥：首劑量0.5μg/天。 2.其它指癥：首劑量成人：1μg/天，老年病人：0.5μg/天。體重20kg以上的兒童無腎性骨病者：1μg/天。為了防止高血鈣的發(fā)生，應(yīng)根據(jù)系列化指標(biāo)調(diào)節(jié)阿法骨化醇的劑量。服藥初期必須每周測定血鈣水平，劑量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多數(shù)成年患者的劑量可達(dá)1-3μg/天。當(dāng)劑量穩(wěn)定后，每2-4周測定一次血鈣。對于骨軟化癥患者，不能因?yàn)槠溲}水平?jīng)]有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它療效指標(biāo)，如血漿堿性磷酸酶水平，可作為調(diào)整劑量更有用的指標(biāo)。

膠囊（進(jìn)餐時吞服、勿嚼）詳見說明書。

1.禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥（伴有甲狀旁腺機(jī)能減退者除外），高鎂血癥。 2.具有維生素D中毒癥狀。對本品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。

常見的不良反應(yīng)有胃部不適、惡心、胃灼熱、食欲下降。這些病例應(yīng)減量或必要時終止給藥。

兒童注意事項(xiàng)： 慎重掌握服用量，從少量漸增，以免過量服用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦用藥的安全性尚未確定，妊娠動物攝入過量維生素D可致胎仔畸形，故孕婦不宜服用本品。哺乳期最好避免用藥，在不得已的情況下用藥時停止哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 一般來說，因高齡者生理機(jī)能低下，要仔細(xì)調(diào)整服用量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

本品口服后，在肝臟迅速代謝為1α，25-(OH)2D3，對鈣、磷代謝和骨骼生長有重要影響，其藥理作用同維生素D。

通過調(diào)節(jié)微血管壁的生理功能，降低滲透性和減少阻力。能夠?qū)鼓z原的分解和降低血漿及血液粘滯度，從而改善血流及組織的灌注。通過間接增加淋巴的引流而減少水腫。這些特性有助于改善功能性毛細(xì)血管不良，也能改善體質(zhì)性或獲得性代謝障礙性疾病引起的毛細(xì)血管功能不良。

阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以應(yīng)監(jiān)測血清中的鈣磷水平，尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中，至少每三個月進(jìn)行一次血漿和尿（24小時收集）鈣水平的常規(guī)檢驗(yàn)。如果在服用期間出現(xiàn)高血鈣或高尿鈣，應(yīng)迅速停藥直至血鈣水平恢復(fù)正常（大約需一周時間）。然后可以按末次劑量減半給藥。當(dāng)骨骼愈合的生化指標(biāo)（如血漿中堿性磷酸酯酶水平趨向正常）時，如不適當(dāng)?shù)販p少阿法迪三的用量，則可能發(fā)生高血鈣癥，一旦出現(xiàn)高血鈣癥就應(yīng)立即中止鈣的補(bǔ)充。

1.羥苯磺酸鈣在試驗(yàn)研究中并無致畸作用，也不能通過胎盤。為謹(jǐn)慎起見，不要使用于妊娠頭三個月及哺乳期。 2.置于兒童不能拿到的地方。