依帕司他片

米格列奈鈣膠囊

主要成分：依帕司他。

主要組成成分 本品的主要成份為米格列奈鈣。

山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司

福州閩海藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050893

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090057

糖尿病神經(jīng)病變。

改善2型糖尿病患者餐后高血糖(僅限于經(jīng)飲食。運(yùn)動(dòng)療法不能有效控制血糖的患者或在飲食、運(yùn)動(dòng)療法基礎(chǔ)上加用a-葡萄糖苷酶抑制劑后仍不能有效控制血糖的患者。)

成人通常劑量每次50毫克（1片），每日三次，于飯前口服。

餐前5分鐘內(nèi)口服。通常成人每次10mg，每日3次?？筛鶕?jù)患者的治療效果酌情調(diào)整劑量。

妊娠及哺乳婦女忌用。

詳見說明書。

兒童注意事項(xiàng)： 尚無(wú)兒童用藥安全性的經(jīng)驗(yàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 目前尚無(wú)本品在孕婦的安全性資料，因此，孕婦在需要使用本品時(shí)應(yīng)極為慎重，權(quán)衡其利弊后再?zèng)Q定是否使用本品。在動(dòng)物試驗(yàn)中表明本品可通過乳汁排泌，因此，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者如有因生理機(jī)能的改變，使用本品時(shí)應(yīng)考慮適當(dāng)減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1、妊娠婦女或有妊娠可能的婦女禁用本品。2、本品可通過乳汁分泌，哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：本品在兒童患者中使用的安全性尚未確立。老年用藥：老年患者通常生理機(jī)能低下，應(yīng)根據(jù)癥狀從低劑量開始（每次5mg）用藥并注意監(jiān)測(cè)血糖值，慎重給藥。

依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑，對(duì)醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病性外周神經(jīng)病變患者紅細(xì)胞中山梨醇的積累，與對(duì)照組比較能改善患者的自覺癥狀和神經(jīng)功能障礙。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明依帕司他可顯著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經(jīng)、紅細(xì)胞、視網(wǎng)膜中山梨醇的累積，提高其運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度和自主神經(jīng)機(jī)能；在神經(jīng)形態(tài)學(xué)上，依帕司他可改善軸突流異常，增加其坐骨神經(jīng)中有髓神經(jīng)纖維密度、腓腸神經(jīng)髓鞘厚度、軸突面積、軸突圓柱率；另外，依帕司他也可改善模型動(dòng)物坐骨神經(jīng)的血流并使其肌醇含量回升。

1適用于飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法、口服降血糖藥或用胰島素治療而糖化血紅蛋白值高的糖尿病患者。對(duì)伴有不可逆的器質(zhì)性變化的糖尿病性末梢神經(jīng)障礙的患者不能肯定其效果。 2用藥12周無(wú)效時(shí)應(yīng)改用其它方法治療。 3服用本品后尿液呈黃褐色，會(huì)影響臉紅素及酮體尿定性試驗(yàn)。 4偶見肌酐、膽紅素及氨基轉(zhuǎn)移酶升高等，此外尚可出現(xiàn)紅斑、水皰等癥狀，應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 5妊娠及哺乳婦女忌用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝、腎功能不全者慎用；3. 低血糖患者慎用；4. 避免與胰島素或其他降糖藥同時(shí)使用；5. 定期監(jiān)測(cè)血糖和肝腎功能；6. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。