依帕司他片

格列吡嗪控釋片

主要成分：依帕司他。

格列吡嗪。

山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司

Pfizer Pharmaceuticals LLC

國藥準(zhǔn)字H20050893

國藥準(zhǔn)字J20160045

糖尿病神經(jīng)病變。

本品適用于在充分進(jìn)行飲食控制的基礎(chǔ)上，治療2型糖尿病（又稱非胰島素依賴型糖尿病NIDDM或成年發(fā)病的糖尿?。┗颊叩母哐羌捌湎嚓P(guān)癥狀。本品適用于單獨(dú)飲食治療未能控制的高血糖，即使患者已經(jīng)服用本品，飲食控制仍很重要。一項為期12周的嚴(yán)格對照研究顯示，與安慰劑相比本品治療的患者平均HBA1C降低最大達(dá)1.7%(絕對值)。

成人通常劑量每次50毫克（1片），每日三次，于飯前口服。

糖尿病治療中，格列吡嗪控釋片和其它降糖藥均無固定的劑量，應(yīng)通過監(jiān)測HbA1C和/...

妊娠及哺乳婦女忌用。

美國進(jìn)行的對照研究中，嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率極低，且與藥物的相關(guān)性并未確定。

兒童注意事項： 尚無兒童用藥安全性的經(jīng)驗。 妊娠與哺乳期注意事項： 目前尚無本品在孕婦的安全性資料，因此，孕婦在需要使用本品時應(yīng)極為慎重，權(quán)衡其利弊后再決定是否使用本品。在動物試驗中表明本品可通過乳汁排泌，因此，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。 老人注意事項： 老年患者如有因生理機(jī)能的改變，使用本品時應(yīng)考慮適當(dāng)減量。

依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑，對醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病性外周神經(jīng)病變患者紅細(xì)胞中山梨醇的積累，與對照組比較能改善患者的自覺癥狀和神經(jīng)功能障礙。動物實驗表明依帕司他可顯著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經(jīng)、紅細(xì)胞、視網(wǎng)膜中山梨醇的累積，提高其運(yùn)動神經(jīng)傳導(dǎo)速度和自主神經(jīng)機(jī)能；在神經(jīng)形態(tài)學(xué)上，依帕司他可改善軸突流異常，增加其坐骨神經(jīng)中有髓神經(jīng)纖維密度、腓腸神經(jīng)髓鞘厚度、軸突面積、軸突圓柱率；另外，依帕司他也可改善模型動物坐骨神經(jīng)的血流并使其肌醇含量回升。

臨床藥理學(xué)：本品為磺脲類口服降糖藥物

1適用于飲食療法、運(yùn)動療法、口服降血糖藥或用胰島素治療而糖化血紅蛋白值高的糖尿病患者。對伴有不可逆的器質(zhì)性變化的糖尿病性末梢神經(jīng)障礙的患者不能肯定其效果。 2用藥12周無效時應(yīng)改用其它方法治療。 3服用本品后尿液呈黃褐色，會影響臉紅素及酮體尿定性試驗。 4偶見肌酐、膽紅素及氨基轉(zhuǎn)移酶升高等，此外尚可出現(xiàn)紅斑、水皰等癥狀，應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 5妊娠及哺乳婦女忌用。

全身情況