格列吡嗪片

鹽酸二甲雙胍片

本品主要成份為：格列吡嗪。其化學(xué)名稱為：1-環(huán)己基-3-{4-[2-(5-甲基吡嗪-2-酰胺)-乙基]苯磺酰}脲。

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。

輝瑞制藥有限公司

天津市康瑞藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20054471

國(guó)藥準(zhǔn)字H19983087

用于2型糖尿病。

1.本品首選用于單純飲食及體育活動(dòng)不能有效控制的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。

　　口服劑量因人而異,一般推薦劑量2.5~20mg/日，早餐前30分鐘服用。日劑量超過(guò)15mg，宜在早、中、晚分三次餐前服用。單用飲食療法失敗者：起始劑量一日2.5~5mg，以后根據(jù)血糖和尿糖情況增減劑量，每次增減2.5~~5.0mg。一日劑量超過(guò)15mg，分2~3次餐前服用。已使用其他口服磺酰脲類降糖藥者：停用其他磺酰脲藥3天，復(fù)查血糖后開(kāi)始服用本品。從5mg起逐漸加大劑量，直至產(chǎn)生理想的療效。最大日劑量不超過(guò)30mg。

應(yīng)遵醫(yī)囑服藥。 1.本品應(yīng)從小劑量開(kāi)始使用，根據(jù)病人的狀況，逐漸增加劑量，通常本品（鹽酸二甲雙胍片）的起始劑量為0.5克，每日二次，或0.85克，每日一次;隨餐服用，可每周增加0.5克，或每2周增加0.85克，逐漸加至每日2克，分次服用，成人最大推薦劑量為2550毫克。 2.對(duì)需進(jìn)一步控制血糖患者，劑量可以加至每日2550毫克（即每次0.85克，每天三次）。 3.每日劑量超過(guò)2克時(shí)，為了更好的耐受，藥物最好隨三餐分次服用。

1．1型糖尿病、糖尿病酮癥、糖尿病昏迷前期或昏迷期。2．肝功能不全、腎上腺功能不全及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

下列情況應(yīng)禁用： 1.2型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝、腎腎功能不全（血清肌酐超過(guò)1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。 2.酗酒者，過(guò)度飲酒者、脫水、痢疾、營(yíng)養(yǎng)不良者，對(duì)本品和雙胍類藥物過(guò)敏者禁用。 3.糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。 4.靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前。 5.嚴(yán)重心、肺病患者。 6.酗酒者。 7.接受血管內(nèi)注射碘化造影劑者，可以暫時(shí)停用本品。

兒童注意事項(xiàng)： 未經(jīng)過(guò)試驗(yàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，故孕婦禁用。 2.本類藥物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免嬰兒發(fā)生低血糖。 老人注意事項(xiàng)： 從小劑量開(kāi)始，逐漸調(diào)整劑量。

本品為第二代磺酰脲類抗糖尿病藥。對(duì)大多數(shù)2型糖尿病患者有效，可使空腹及餐后血糖降低，糖化血紅蛋白（HbA1c）下降1%～2%。此類藥主要作用為刺激胰島ß細(xì)胞分泌胰島素，但先決條件是胰島ß細(xì)胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能。其機(jī)制是與ß細(xì)胞膜上的磺酰脲受體特異性結(jié)合，從而使K+通道關(guān)閉，引起膜電位改變，Ca2+通道開(kāi)啟，胞液內(nèi)Ca2+升高，促使胰島素分泌。此外還有胰外效應(yīng)，包括改善外周組織（如肝臟、肌肉、脂肪）的胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)。

1.本品常見(jiàn)不良反應(yīng)包括腹瀉﹑惡心﹑嘔吐﹑胃脹﹑乏力﹑消化不良﹑腹部不適及頭痛。 2.其它少見(jiàn)者為大便異常﹑低血糖﹑肌痛﹑頭昏﹑頭暈﹑指甲異常﹑皮疹﹑出汗增加﹑味覺(jué)異常﹑胸部不適﹑寒戰(zhàn)﹑流感癥狀﹑潮熱﹑心悸﹑體重減輕等。 3.二甲雙胍可減少維生素B12吸收，但極少引起貧血。 4.本品在治療劑量范圍內(nèi)，引起乳酸性酸中毒罕見(jiàn)。

　　1．病人用藥時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑，注意飲食控制和用藥時(shí)間。2．治療中注意早期出現(xiàn)的低血糖癥狀：頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時(shí)采取措施，嚴(yán)重者應(yīng)靜滴葡萄糖液。對(duì)有創(chuàng)傷、術(shù)后感染或發(fā)熱的病人應(yīng)給予胰島素，以維持正常血糖代謝。3．避免飲酒，以免引起類戒斷反應(yīng)。

1.口服本品期間，應(yīng)定期檢查腎功能，以減少乳酸酸中毒的發(fā)生，尤其是老年患者更應(yīng)定期檢查腎功能。 2.接受外科手術(shù)和碘劑X線攝影檢查前患者應(yīng)暫時(shí)停止口服本品。 3.肝功能不良：某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害。因此有肝臟疾病者應(yīng)避免使用本品。 4.應(yīng)激狀態(tài)：在發(fā)熱﹑昏迷﹑感染和外科手術(shù)時(shí)，服用口服降糖藥患者易發(fā)生血糖暫時(shí)控制不良，此時(shí)必須暫時(shí)停用本品，改用胰島素。待應(yīng)激狀態(tài)緩解后恢復(fù)使用。 5.對(duì)1型糖尿病患者，不宜單獨(dú)使用本品，而應(yīng)與胰島素合用。 6.應(yīng)定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。本品治療引起巨幼紅細(xì)胞性貧血罕見(jiàn)，如發(fā)生應(yīng)排除維生素B12缺乏。 7.即往服用鹽酸二甲雙胍片治療，血糖控制良好的2型糖尿病患者出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)異常或臨床異常（特別是乏力或難于表達(dá)的不適），應(yīng)當(dāng)迅速尋找酮癥酸中毒或乳酸酸中毒的證據(jù)，測(cè)定包括血清電解質(zhì)﹑酮體﹑血糖﹑血酸堿度﹑乳酸鹽﹑丙酮酸鹽和二甲雙胍水平，存在任何類型的酸中毒都應(yīng)立即停用，開(kāi)始其他恰當(dāng)?shù)闹委煼椒ā?8.單獨(dú)接受鹽酸二甲雙胍片治療的患者正常情況下不會(huì)產(chǎn)生低血糖，但當(dāng)進(jìn)食過(guò)少，或大運(yùn)動(dòng)量后沒(méi)有補(bǔ)充足夠的熱量，與其他降糖藥聯(lián)合使用（例如磺脲類藥物和胰島素），飲酒等情況下會(huì)出現(xiàn)低血糖，須注意。 9.老年﹑衰弱或營(yíng)養(yǎng)不良的患者，以及腎上腺和垂體功能低下﹑酒精中毒的患者更易發(fā)生低血糖。老年患者和服用β-腎上腺阻滯劑的患者的低血糖很難辨認(rèn)，須注意。 10.患者應(yīng)當(dāng)了解鹽酸二甲雙胍片治療的潛在危險(xiǎn)和益處，以及選擇治療的方式。也應(yīng)知道同時(shí)控制飲食﹑規(guī)律運(yùn)動(dòng)的重要性，以及規(guī)律檢測(cè)血糖﹑糖化血紅蛋白﹑腎臟功能和血液學(xué)參數(shù)的重要性。 11.須向患者解釋乳酸酸中毒的危險(xiǎn)性﹑癥狀和容易發(fā)生乳酸酸中毒的情況，當(dāng)出現(xiàn)不能解釋的過(guò)度呼氣﹑肌痛﹑乏力﹑嗜睡或其他非特異性的癥狀時(shí)，應(yīng)立即停藥，及時(shí)看醫(yī)生，在二甲雙胍治療的初期常出現(xiàn)胃腸道癥狀，一旦患者堅(jiān)持某一劑量治療后出現(xiàn)胃腸道癥狀，通常與藥物本身無(wú)關(guān)，隨后出現(xiàn)的胃腸道癥狀可能是由于乳酸酸中毒或其他嚴(yán)重的疾病造成的。