奧沙普秦腸溶膠囊

米格列奈鈣片

奧沙普秦

米格列奈鈣。雙[2-(S)-芐基-4-氧代-4-(順-全氯化異吲哚-2-基)丁酸]單鈣鹽二水合物。 分子式:C38H48N2O6Ca.2H2O

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國藥準字H19991133

國藥準字H20173169

適用于類風濕關節(jié)炎、變形性關節(jié)炎、強直性脊柱炎、肩周炎、頸肩腕癥侯群。也用于痛風性關節(jié)炎、外傷和手術(shù)后的鎮(zhèn)痛。

改善2型糖尿病患者餐后高血糖(僅限用于經(jīng)飲食。運動療法不能有效控制血糖的患者或在飲食，運動療法的基礎上加用a-葡萄糖昔酶抑制劑后仍不能有效控制血糖的患者。

1?成人常用量口服。（1）?抗風濕一次0.4g（2粒），一日1次，飯后口服，一日最大劑量0.6g(3粒)；（2）?鎮(zhèn)痛，一次0.2～0.4g(1～2粒)，必要時可用2次。2?兒童常用量未建立。

餐前5分鐘內(nèi)口服。通常成人每次10mg.每日3次。可根據(jù)患者的治療效果酌情調(diào)整劑量.

消化性潰瘍，嚴重肝腎疾病患者，對其他非甾體抗炎藥過敏患者，血液病患者，粒細胞減少癥、血小板減少癥。

下列患者應禁用本品: 1、嚴重酮癥，糖尿病性昏迷或昏迷前期，1型糖尿病患者(因必須輸液及使用胰島素迅速降低高血糖，所以不適于使用本品)。 2.嚴重感染，圍手術(shù)期，重度外傷患者(因必須使用胰島素迅速控制血糖所以不適于使用本品) 3、對本品成份有過敏史的患者。 4.妊娠婦女或有妊娠可能的婦女。

兒童注意事項： 禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 禁用。 老人注意事項： 慎用，服用本品可降低地高辛的清除率使該藥血藥濃度增高。

本品屬丙酸類非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。通過抑制環(huán)氧合酶，進而抑制前列腺素生物合成。本品的藥效較持久。急性毒性：小鼠LD50灌胃給藥為1342mg／kg，腹腔注射為342mg／kg。大鼠灌胃給藥25～400mg／kg/日六個月，高劑量組有抑制體重增加及消化道反應、輕度貧血、肝細胞腫大、腎臟毒性等。最大無毒劑量為25mg／kg／日。狗灌胃給藥6.4～40mg／kg／日六個月，高劑量組引起較輕度貧血及消化道反應。最大無毒劑量為6.4mg／kg／日。

據(jù)國外文獻報道:在臨床試驗總病例1142例中，報告發(fā)生不良反應245例(21.5%)。主要為低血糖癥狀(5.8%).其他包括腹脹(1.7%)，便秘(1.2%)，腹瀉(1.1%)等消化道癥狀以及頭痛(1.0%)等。此外，臨床檢查值的異常在總病例1137例中出現(xiàn)245例(21.5%)。主要包括丙酮酸升高(6.4%），γ-GTP升高(4.1%)，乳酸升高(2.9%)ALT(GPT)升高(2.8%).游離脂肪酸升高(2.1%)等。 (1)嚴重不良反應 1)心肌梗塞(0.1%):有報告本品給藥時發(fā)生心肌梗塞癥狀，給藥時應密切觀察，出現(xiàn)異常時應立即終止使用，并作適當處理。 2)低血糖:可能發(fā)生低血糖癥狀(眩暈，饑餓感，顫抖，乏力，出冷汗，意識喪失等)。當出現(xiàn)低血糖癥狀時，可采取給予蔗糖，葡萄糖，或飲用富含葡萄糖的清涼飲料等適當處理措施。但是，在聯(lián)合使用？-葡萄糖苷酶抑制劑引起低血糖時，因a一葡萄糖昔酶抑制劑會延遲二糖類的消化吸收，故不得給予蔗糖，而應采取給予葡萄糖等當措施。此外，可考慮減量至每次5mg，并慎重給藥。 3)肝功能不全，可能發(fā)生伴隨AST(GOT).ALT(GPT)，γ-GTP顯著升高的肝功能不全，應密切觀察，如出現(xiàn)異常應停止給藥并采取適當處理措施。 (2)其它不良反應 詳情見說明書

1.有消化道潰瘍、出血病史患者慎用；2.長期服用者有肝腎功能、血象異常則宜停藥觀察；3.當與口服抗凝劑并用時應慎重。

一般注意事項 1、本品可能導致低血糖癥狀，從事高空作業(yè)，汽車駕駛的患者使用時應注意。如出現(xiàn)低血糖癥狀，可使用蔗糖、葡萄糖或飲用富含葡萄糖的飲料等方法處理。但是，在聯(lián)合使用a一葡萄糖苷酶抑制劑引起低血糖時，因a-葡萄糖苷酶抑制劑會延遲二糖類的消化吸收，故不得給予蔗糖，而應采取給予葡萄糖的處理措施。 2.本品給藥過程中應定期檢查血糖，密切觀察，本品給藥2~3個月效果仍不明顯可考慮變更治療方法。 3.本品給藥過程中存在需要停藥或減量的情況，此外，還可能由于患者不重視或合并感染等因素導致效果不足或失效。故應在密切觀察食物攝取量，血糖值，以及是否存在感染因素等的基礎上，即時決定是否適合繼續(xù)給藥，選擇給藥劑量、以及更適當?shù)乃幬锏取?4.本品可迅速促進胰島素分泌。其作用位點與磺酰脲類制劑相同，但與磺酰脲類制劑對血糖控制的協(xié)同作用及安全性尚未確認，故不可與磺酰脲類制劑合用。 5、本品與胰島素增敏劑(如鹽酸吡格列酮)及雙胍類制劑等合用的有效性及安全性尚未確立。 下列患者應慎用本品: 1、肝功能不全患者(肝臟是本品的主要代謝器官之一，因此有誘發(fā)低血糖的可能。此外，有使肝功能不全患者的肝功能進一步惡化的可能) 2.腎功能不全患者(慢性腎功能不全患者，有血漿中藥物原形消除半減期延長的報道，有誘發(fā)低血糖的可能)。 3、以下患者或狀態(tài) 1)缺血性心臟病患者(有報告發(fā)生心肌梗塞) 2)腦垂體功能不全或腎上腺功能不全患者(有誘發(fā)低血糖的可能)。 3)腹瀉，嘔吐等胃腸功能不全患者(有誘發(fā)低血糖的可能)。 4)營養(yǎng)不良，饑餓食物攝入量不足或身體虛弱(有誘發(fā)低血糖的可能)。 5)劇烈運動(有誘發(fā)低血糖的可能) 6)過度飲酒者(有誘發(fā)低血糖的可能) 7)老年患者(老年患者通常生理機能低下)