奧沙普秦腸溶膠囊

鹽酸二甲雙胍緩釋片

奧沙普秦

鹽酸二甲雙胍。

湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司

山東明仁福瑞達(dá)制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991133

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052118

適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、變形性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、肩周炎、頸肩腕癥侯群。也用于痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、外傷和手術(shù)后的鎮(zhèn)痛。

適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺酰脲類或胰島素合用。

1?成人常用量口服。（1）?抗風(fēng)濕一次0.4g（2粒），一日1次，飯后口服，一日最大劑量0.6g(3粒)；（2）?鎮(zhèn)痛，一次0.2～0.4g(1～2粒)，必要時(shí)可用2次。2?兒童常用量未建立。

口服，進(jìn)食時(shí)或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次一片(0.5g)，晚餐時(shí)服用，...

消化性潰瘍，嚴(yán)重肝腎疾病患者，對(duì)其他非甾體抗炎藥過敏患者，血液病患者，粒細(xì)胞減少癥、血小板減少癥。

部分病人口服本品后有胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。

兒童注意事項(xiàng)： 禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 禁用。 老人注意事項(xiàng)： 慎用，服用本品可降低地高辛的清除率使該藥血藥濃度增高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未在孕婦進(jìn)行充分、嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究，本品在孕婦使用的療效和安全性尚明確，因此孕婦禁用本品。二甲雙胍可通過乳汁排泌，因此，哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥：本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實(shí)。 老年用藥：老年患者隨年齡增大腎功能會(huì)出現(xiàn)生理性減退，因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對(duì)老年患者不應(yīng)接受最大劑量的本品治療。對(duì)80歲以上的老年患者不應(yīng)使用本品，除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實(shí)沒有降低。

本品屬丙酸類非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。通過抑制環(huán)氧合酶，進(jìn)而抑制前列腺素生物合成。本品的藥效較持久。急性毒性：小鼠LD50灌胃給藥為1342mg／kg，腹腔注射為342mg／kg。大鼠灌胃給藥25～400mg／kg/日六個(gè)月，高劑量組有抑制體重增加及消化道反應(yīng)、輕度貧血、肝細(xì)胞腫大、腎臟毒性等。最大無毒劑量為25mg／kg／日。狗灌胃給藥6.4～40mg／kg／日六個(gè)月，高劑量組引起較輕度貧血及消化道反應(yīng)。最大無毒劑量為6.4mg／kg／日。

詳見說明書。

1.有消化道潰瘍、出血病史患者慎用；2.長(zhǎng)期服用者有肝腎功能、血象異常則宜停藥觀察；3.當(dāng)與口服抗凝劑并用時(shí)應(yīng)慎重。

1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中 毒。這是一種罕見而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn)，對(duì)服用本品的患者應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn)，從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。 2.本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服，并在進(jìn)食時(shí)或餐后服。 3.當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時(shí)，患者應(yīng)暫時(shí)停止服用本品，因?yàn)檫@可能導(dǎo)致急性腎功能改變。? 4.本品與磺酰脲類藥物合用時(shí)，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者血糖情況。? 5.本品與胰島素合用會(huì)增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。 6.應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 7.部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值。這可能是由于二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導(dǎo)致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測(cè)血象，患者至少每年檢查一次血液參數(shù)。 8.本品與乙醇同服時(shí)會(huì)增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對(duì)乳酸代謝的影響，易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時(shí)應(yīng)盡量避免飲酒。 9.發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。