奧沙普秦腸溶膠囊

羅格列酮鈉片

奧沙普秦

本品主要成份是羅格列酮鈉。

湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H19991133

國藥準(zhǔn)字H20041399

適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、變形性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、肩周炎、頸肩腕癥侯群。也用于痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、外傷和手術(shù)后的鎮(zhèn)痛。

本品用于治療2型糖尿病。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動,可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運(yùn)動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者。本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不住的患者。本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。 飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病治療的基本治療,且可有效的保持藥物療效。在開始服用本品前,應(yīng)診治影響血糖控制的病癥,如感染。

1?成人常用量口服。（1）?抗風(fēng)濕一次0.4g（2粒），一日1次，飯后口服，一日最大劑量0.6g(3粒)；（2）?鎮(zhèn)痛，一次0.2～0.4g(1～2粒)，必要時可用2次。2?兒童常用量未建立。

口服,服藥與進(jìn)食無關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個體化。 單藥治療：初始劑量可為一日一片(4m...

消化性潰瘍，嚴(yán)重肝腎疾病患者，對其他非甾體抗炎藥過敏患者，血液病患者，粒細(xì)胞減少癥、血小板減少癥。

1.輕中度水腫。文獻(xiàn)報道用藥治療時水腫發(fā)生率為4.8%，與胰島素合用時為15.3%。 2.貧血，發(fā)生率約為1%，本品可能會使血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積下降，可能與羅格列酮造成血漿容量增加有關(guān)。 3.低血糖反應(yīng)，合并使用其它降糖藥物時，有發(fā)生低血糖的風(fēng)險。 4.肝功能，臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)輕中度轉(zhuǎn)氨酶升高的發(fā)生率為0.2%，與安慰劑組相當(dāng)，并且為可逆。 5.血脂，服用本品后可觀察到患者的血脂指標(biāo)發(fā)生改變。

兒童注意事項： 禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 禁用。 老人注意事項： 慎用，服用本品可降低地高辛的清除率使該藥血藥濃度增高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊，動物(大鼠)試驗(yàn)表明，本品可移行入乳汁，服用本品期間應(yīng)避免哺乳。 兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：老年患者服用本品時毋需因年齡而調(diào)整劑量。

本品屬丙酸類非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。通過抑制環(huán)氧合酶，進(jìn)而抑制前列腺素生物合成。本品的藥效較持久。急性毒性：小鼠LD50灌胃給藥為1342mg／kg，腹腔注射為342mg／kg。大鼠灌胃給藥25～400mg／kg/日六個月，高劑量組有抑制體重增加及消化道反應(yīng)、輕度貧血、肝細(xì)胞腫大、腎臟毒性等。最大無毒劑量為25mg／kg／日。狗灌胃給藥6.4～40mg／kg／日六個月，高劑量組引起較輕度貧血及消化道反應(yīng)。最大無毒劑量為6.4mg／kg／日。

詳見說明書。

1.有消化道潰瘍、出血病史患者慎用；2.長期服用者有肝腎功能、血象異常則宜停藥觀察；3.當(dāng)與口服抗凝劑并用時應(yīng)慎重。

1.一般羅格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用,故不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的治療。 2.低血糖癥：聯(lián)合使用胰島素或其它口服降糖藥時,有發(fā)生低血糖癥的風(fēng)險,此時可能有必要降低同用藥物的劑量。 3.排卵：絕經(jīng)期前不排卵的胰島素抵抗患者,噻唑烷二酮包括羅格列酮的治療可能導(dǎo)致重新排卵。作為胰島素敏感性改善的結(jié)果之一,這些患者如果不采取有效避孕措施,則有懷孕的風(fēng)險。 4．水腫：水腫病人使用本品應(yīng)慎用。 5．心臟：對于NYHA標(biāo)準(zhǔn)新功能Ⅲ和Ⅳ級的病人,不宜使用本品。 6．肝臟：適用本品應(yīng)定期檢測肝功能,有活動性肝病的病人不應(yīng)服用本品治療。 7.65歲以上老年患者慎用本品。