巴氯芬片

鹽酸氯米帕明片

巴氯芬

鹽酸氯米帕明。

北京諾華制藥有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20040109

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021286

本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣：1、多發(fā)性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎、脊髓外傷和運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病。2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷。

各種病因和癥狀表現(xiàn)的抑郁狀態(tài)： 　　

口服成人：推薦初始劑量為5mg，每日三次，應(yīng)逐漸增加劑量，每隔3天增服5mg，直至所需劑量，但應(yīng)根據(jù)病人的反應(yīng)具體調(diào)整劑量。對(duì)本品作用敏感的患者初始劑量應(yīng)為每日5~10mg，劑量遞增應(yīng)緩慢。常用劑量為每日30mg至75mg，根據(jù)病情可達(dá)每日100~120mg。兒童：每日劑量為0.75~2mg/kg體重。對(duì)10歲以上兒童，每日最大劑量可達(dá)2.5mg/kg體重。通常治療開(kāi)始時(shí)每次2.5mg，每日4次。大約每隔3天小心增加劑量，直至達(dá)到兒童個(gè)體需要量。推薦的每日維持治療量如下：12個(gè)月~2歲兒童：10~20mg。2~6歲兒童：20~30mg。6~10歲兒童：30~60mg（最大量70mg）。

在開(kāi)始使用安拿芬尼進(jìn)行治療之前，應(yīng)首先治療可能存在的低鉀血癥（參見(jiàn)注意事項(xiàng)）　　應(yīng)根據(jù)不同的個(gè)體及患者的情況確定給藥劑量和給藥方式。原則上應(yīng)盡可能用最小劑量達(dá)到最佳療效，且慎重地增加劑量，特別是在治療老年及青春期患者時(shí)，因其對(duì)安拿芬尼的反應(yīng)比中間年齡的患者更強(qiáng)。　　為了預(yù)防可能出現(xiàn)的QT間期延長(zhǎng)和5-羥色胺中毒，建議依照推薦的劑量使用安拿芬尼，當(dāng)同時(shí)服用可能導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)的藥物或其它5-羥色胺激活藥物時(shí)，應(yīng)慎重增加安拿芬尼的劑量?！　≡谑褂帽酒分委熎陂g，應(yīng)嚴(yán)密地監(jiān)視患者的療效及藥物耐受性?！　∫钟舭Y、強(qiáng)迫癥和恐怖癥：治療初期：每次一片，每日2－3次。以后的劑量視患者對(duì)藥物的耐受性逐漸增加，如在治療第一周每隔二、三天增加25毫克，直到每日4－6片。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1，對(duì)本品過(guò)敏者。 2，癲癇，帕金森病，風(fēng)濕性疾病引起的骨骼肌痙攣患者。

1對(duì)于氯米帕明或該藥中任何一種賦形劑過(guò)敏者、有與二苯扎西平組的三環(huán)類抗抑郁藥交叉過(guò)敏者均禁用?！　?2本品嚴(yán)禁與MAO（單胺氧化酶）抑制劑合用，包括使用本品的前后14天，禁止與選擇性可逆的MAO-A抑制劑，如嗎氯貝胺合用?！　?3新近發(fā)生心肌梗塞者禁用?！　?4先天性QT延長(zhǎng)綜合征者禁用。

本品為解痙藥，是γ-氨基丁酸（GABA）的衍生物，為作用于脊髓的骨骼肌松弛劑、鎮(zhèn)靜劑。該藥通過(guò)激動(dòng)GABAβ-受體而使興奮性氨基酸如谷氨酸、門冬氨酸的釋放受到抑制，從而抑制單突觸和多突觸反射在脊髓的傳遞而起到解痙作用。

不良反應(yīng)常常是輕微的且呈一過(guò)性，繼續(xù)治療或減少用量時(shí)會(huì)消失。不良反應(yīng)并不總是與血漿藥物水平或劑量相關(guān)。常常難以將某些不良反應(yīng)與抑郁癥狀（如：疲勞、睡眠障礙、激越、焦慮、便秘和口干）相區(qū)別。　　 如果出現(xiàn)了嚴(yán)重的神經(jīng)病學(xué)或精神病學(xué)反應(yīng)，應(yīng)停用安拿芬尼?！　?老年患者對(duì)安拿芬尼的抗膽堿能作用、神經(jīng)病學(xué)及精神病學(xué)效應(yīng)或其對(duì)心血管的影響特別敏感。他們對(duì)藥物的代謝和清除能力可能有所下降，因而在治療劑量下就存在血漿濃度升高的危險(xiǎn)性。　　 不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分類：很常見(jiàn)≥10%；1%≤常見(jiàn)<10%；0.1%≤不常見(jiàn)<1%；0.01%≤罕見(jiàn)<0.1%；極罕見(jiàn)<0.01%，包括個(gè)案報(bào)道?！　?中樞神經(jīng)系統(tǒng)精神作用：很常見(jiàn)：嗜睡、疲勞、不安感、食欲增加。　　 常見(jiàn)：意識(shí)模糊、定向力障礙、幻覺(jué)（特別是老年患者及患有帕金森病的患者）、焦慮狀態(tài)、激越、睡眠障礙、躁狂、輕躁狂、攻擊行為、記憶力受損、人格解體、抑郁加重、注意力受損、失眠、夢(mèng)魘、呵欠。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1．潰瘍病、肝、腎功能不全者慎用。2．本品具鎮(zhèn)靜作用，服藥后駕車或操縱機(jī)器應(yīng)注意。3．停藥前應(yīng)逐減減量，以防反跳現(xiàn)象。

自殺的危險(xiǎn) 嚴(yán)重抑郁癥的患者存在著自殺的危險(xiǎn)，而且在疾病明顯緩解前，該危險(xiǎn)可能會(huì)持續(xù)存在。處于抑郁狀態(tài)的成人或兒童患者，不論其是否正在使用抗抑郁藥物，均可能出現(xiàn)抑郁加重和/或自殺傾向或其它精神癥狀。對(duì)存在抑郁狀態(tài)及其它精神異常的兒童和青少年進(jìn)行的短期研究顯示，抗抑郁藥物會(huì)增加出現(xiàn)自殺的想法和行為（自殺傾向）的危險(xiǎn)?！　?對(duì)針對(duì)任一適應(yīng)癥使用安拿芬尼進(jìn)行治療的患者，均應(yīng)當(dāng)密切觀察是否出現(xiàn)臨床癥狀的加重、自殺傾向和其它精神癥狀（參見(jiàn)[不良反應(yīng)]），特別是在治療的初始階段或進(jìn)行劑量調(diào)整的時(shí)候?！　?對(duì)于這些患者應(yīng)當(dāng)考慮調(diào)整治療方案，甚至可能需要停藥，特別是當(dāng)臨床上的變化嚴(yán)重、出現(xiàn)突然、或者并非患者原有癥狀的一部分時(shí)（參見(jiàn)[注意事項(xiàng)]中”中斷治療”部分）。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。