棕櫚哌泊塞嗪注射液

氫溴酸加蘭他敏片

本品主要成分為：哌泊噻嗪棕櫚酸酯。

氫溴酸加蘭他敏。

天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H10930080

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040590

吩噻嗪類長(zhǎng)效抗精神病藥物，主要適用于慢性或急性非激越型精神分裂癥，對(duì)具有妄想和幻覺(jué)癥狀的精神分裂癥有較好療效。

本品適用于良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯(lián)想學(xué)習(xí)、圖像回憶、無(wú)意義圖形再認(rèn)及人像回憶等能力。對(duì)癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

肌內(nèi)注射：在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，供深部肌內(nèi)注射用，一般每隔2～4周注射50～200mg，每次用藥量應(yīng)結(jié)合療效和副作用嚴(yán)重程度，逐漸遞增至適當(dāng)藥量。

口服，一次5mg，一日4次；三天后改為一次10mg，一日4次或遵醫(yī)囑。

1循環(huán)衰弱、意識(shí)障礙，特別是使用中樞抑制藥物中毒產(chǎn)生上述情況的，不能使用本品。2嚴(yán)重抑郁病人、惡血質(zhì)、肝病、腎功能不全、嗜鉻細(xì)胞瘤、青光眼、嚴(yán)重心血管疾病及有吩噻嗪藥物過(guò)敏史的病人，不能使用本品。3懷疑有皮層下腦損傷的病人不能使用本品。

1對(duì)本品中任一成份過(guò)敏者禁用。 2加蘭他敏為膽堿酯酶抑制劑，在麻醉的情況下禁止使用。 3心絞痛和心動(dòng)過(guò)緩的患者禁用。 4嚴(yán)重哮喘或肺功能障礙的病人禁用。 5重度肝臟損害者禁用。 6重度腎臟損害者禁用。 7機(jī)械性腸梗阻的病人禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

兒童注意事項(xiàng)： 尚無(wú)兒童使用的研究資料和數(shù)據(jù)，建議兒童不使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚無(wú)孕婦服用的數(shù)據(jù)，因此孕婦服用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。尚不明確本品是否從母乳排出，對(duì)哺乳期婦女尚無(wú)研究資料，因此哺乳期婦女不推薦使用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確，可參考其他項(xiàng)下內(nèi)容。

動(dòng)物試驗(yàn)證明，藥物從注射點(diǎn)緩慢向組織中擴(kuò)散，在組織中藥物分子被酶水解生成具有中樞性作用的物質(zhì)—哌泊噻嗪。通過(guò)對(duì)大鼠對(duì)抗苯丙胺和阿撲嗎啡引起的刻板動(dòng)作癥等十項(xiàng)試驗(yàn)證明，本藥具有強(qiáng)力的中樞活性，其生物活性衰減緩慢，具有長(zhǎng)效抗精神病作用，本品能有效地激發(fā)中樞多巴胺的代謝，選擇性地增加3,4-二羥苯乙酸硫酸酯的血漿水平。本品對(duì)心血管及呼吸系統(tǒng)無(wú)明顯影響，無(wú)抗膽堿能作用，僅有微弱的抗腎上腺素能作用。

本品為膽堿酯酶抑制劑，可通過(guò)血腦屏障。藥效試驗(yàn)證明本品對(duì)小鼠被動(dòng)回避操作獲得有促進(jìn)作用，對(duì)東莨菪堿和亞硝酸鈉造成的記憶鞏固障礙有明顯改善；對(duì)大鼠明暗辨別操作的學(xué)習(xí)記憶再現(xiàn)有良好促進(jìn)作用。

1.開(kāi)始使用時(shí)，應(yīng)事先停用先前使用的抗精神病藥物，從小劑量開(kāi)始給藥（例如25～50mg），對(duì)55歲以上的老年病人應(yīng)從更小的劑量（例如25mg）開(kāi)始。2.適用的劑量應(yīng)根據(jù)病人的年齡，體質(zhì)、癥狀、先前用藥史適當(dāng)選擇，使用本品時(shí)，最好定期測(cè)定肝功能和血象，注意血壓及心電圖變化。3.對(duì)嚴(yán)重的錐外系反應(yīng)可適當(dāng)使用抗帕金森氏癥藥物，對(duì)嚴(yán)重的低血壓可靜注去甲腎上腺素（不要用腎上腺素），應(yīng)當(dāng)使用玻璃注射器深部肌肉推注。

1.有消化性潰瘍病史、或同時(shí)使用非甾體抗炎藥的病人慎用。 2.中度肝臟損害的病人慎用本品，必要時(shí)應(yīng)適當(dāng)減量。 3.中度腎臟損害的病人慎用本品，必要時(shí)應(yīng)減量使用。