棕櫚哌泊塞嗪注射液

每素玉(鹽酸曲唑酮片)

本品主要成分為：哌泊噻嗪棕櫚酸酯。

本品主要成份為：鹽酸曲唑酮。

天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司

常州華生制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H10930080

國藥準(zhǔn)字H20031077

吩噻嗪類長效抗精神病藥物，主要適用于慢性或急性非激越型精神分裂癥，對具有妄想和幻覺癥狀的精神分裂癥有較好療效。

本品主要用于治療各種類型的抑郁癥和伴有抑郁癥狀的焦慮癥以及藥物依賴者戒斷后的情緒障礙。

肌內(nèi)注射：在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，供深部肌內(nèi)注射用，一般每隔2～4周注射50～200mg，每次用藥量應(yīng)結(jié)合療效和副作用嚴(yán)重程度，逐漸遞增至適當(dāng)藥量。

劑量應(yīng)從低劑量開始，漸漸增加并注意臨床反應(yīng)和任何無法耐受的反應(yīng)。有昏睡現(xiàn)象發(fā)生時，須將每日劑量的大部分置于睡前服用或降低劑量。一般情況下，本品應(yīng)于飯后或點心后立即服用。在治療第1周內(nèi)癥狀有所減輕，在2周內(nèi)會有較佳的抗抑郁效果。25%病人需要2-4周才能達到較佳的治療效果。成人建議初始劑量為50-100mg/日（分次服用），然后每3-4天劑量可增加50mg/日。門診病人一般以200mg/日（分次）服用為宜，最高劑量每天不得超過400mg（分次服用）；住院病人較嚴(yán)重者劑量可較大，最高用量不超過600mg/日（分次服用）。

1循環(huán)衰弱、意識障礙，特別是使用中樞抑制藥物中毒產(chǎn)生上述情況的，不能使用本品。2嚴(yán)重抑郁病人、惡血質(zhì)、肝病、腎功能不全、嗜鉻細(xì)胞瘤、青光眼、嚴(yán)重心血管疾病及有吩噻嗪藥物過敏史的病人，不能使用本品。3懷疑有皮層下腦損傷的病人不能使用本品。

對鹽酸曲唑酮過敏者禁用，肝功能嚴(yán)重受損、嚴(yán)重的心臟疾病或心律失常者禁用，意識障礙者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

動物試驗證明，藥物從注射點緩慢向組織中擴散，在組織中藥物分子被酶水解生成具有中樞性作用的物質(zhì)—哌泊噻嗪。通過對大鼠對抗苯丙胺和阿撲嗎啡引起的刻板動作癥等十項試驗證明，本藥具有強力的中樞活性，其生物活性衰減緩慢，具有長效抗精神病作用，本品能有效地激發(fā)中樞多巴胺的代謝，選擇性地增加3,4-二羥苯乙酸硫酸酯的血漿水平。本品對心血管及呼吸系統(tǒng)無明顯影響，無抗膽堿能作用，僅有微弱的抗腎上腺素能作用。

常見不良反應(yīng)為嗜睡﹑疲乏﹑頭昏﹑失眠﹑緊張和震顫等；以及視物模糊﹑口干﹑便秘。少見體位性低血壓(進餐時同時服藥可減輕)﹑心動過速﹑惡心﹑嘔吐和腹部不適。極少數(shù)病人出現(xiàn)肌肉骨骼疼痛和多夢。臨床研究中曾報道一些不良反應(yīng)可能與鹽酸曲唑酮的使用有關(guān)：靜坐不能﹑過敏反應(yīng)﹑貧血﹑胃脹氣﹑排尿異常﹑性功能障礙和月經(jīng)異常等。但見之于為數(shù)甚少的患者。

1.開始使用時，應(yīng)事先停用先前使用的抗精神病藥物，從小劑量開始給藥（例如25～50mg），對55歲以上的老年病人應(yīng)從更小的劑量（例如25mg）開始。2.適用的劑量應(yīng)根據(jù)病人的年齡，體質(zhì)、癥狀、先前用藥史適當(dāng)選擇，使用本品時，最好定期測定肝功能和血象，注意血壓及心電圖變化。3.對嚴(yán)重的錐外系反應(yīng)可適當(dāng)使用抗帕金森氏癥藥物，對嚴(yán)重的低血壓可靜注去甲腎上腺素（不要用腎上腺素），應(yīng)當(dāng)使用玻璃注射器深部肌肉推注。

1.執(zhí)行有潛在危險任務(wù)(如開車或開機器)者，用藥期間須加小心。2.鹽酸曲唑酮應(yīng)在餐后服用，禁食條件或空腹服藥可能會使頭暈或頭昏增加。3.鹽酸曲唑酮和全麻藥的相互作用了解甚少，因而在擇期手術(shù)前，鹽酸曲唑酮應(yīng)在臨床許可的情況下盡早停用。4.服用鹽酸曲唑酮的病人偶爾會出現(xiàn)白細(xì)胞總數(shù)和中性粒細(xì)胞計數(shù)減低，若白細(xì)胞計數(shù)低于正常范圍，則應(yīng)該停藥觀察。對于在治療期間出現(xiàn)發(fā)熱或咽喉疼痛或其他感染癥狀的病人，建議檢查白細(xì)胞及分類計數(shù)。5.癲癇患者、肝腎功能不良者慎用。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。