注射用鹽酸表柔比星

處方非醫(yī)保

通用名稱(chēng)：注射用鹽酸表柔比星

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20000496

功能主治：主要用于各種急性白血病和惡性淋巴瘤、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細(xì)胞瘤、軟組織肉瘤、膀胱癌、睪丸癌、前列腺癌、胃癌、肝癌（包括原發(fā)性肝細(xì)胞癌和轉(zhuǎn)移性癌）以及甲狀腺髓樣癌等多種實(shí)體瘤。主要用于各種類(lèi)型的急性白血病、惡性淋巴瘤（包括霍奇金淋巴瘤）、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細(xì)胞癌、軟組織肉瘤、膀胱癌、睪丸癌、胃癌、甲狀腺髓樣癌和前列腺癌等，也適用于原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌的肝動(dòng)脈插管化療。對(duì)白血病、淋巴瘤和乳腺癌的療效尤為突出，對(duì)卵巢癌也很有效。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	注射用鹽酸表柔比星	卡莫氟片
主要成分	表阿霉素。	本品主要成份為：卡莫氟。
生產(chǎn)企業(yè)	輝瑞制藥(無(wú)錫)有限公司	齊魯制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20000496	國(guó)藥準(zhǔn)字H10970058
說(shuō)明
作用與功效	主要用于各種急性白血病和惡性淋巴瘤、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細(xì)胞瘤、軟組織肉瘤、膀胱癌、睪丸癌、前列腺癌、胃癌、肝癌（包括原發(fā)性肝細(xì)胞癌和轉(zhuǎn)移性癌）以及甲狀腺髓樣癌等多種實(shí)體瘤。主要用于各種類(lèi)型的急性白血病、惡性淋巴瘤（包括霍奇金淋巴瘤）、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細(xì)胞癌、軟組織肉瘤、膀胱癌、睪丸癌、胃癌、甲狀腺髓樣癌和前列腺癌等，也適用于原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌的肝動(dòng)脈插管化療。對(duì)白血病、淋巴瘤和乳腺癌的療效尤為突出，對(duì)卵巢癌也很有效。	主要用于消化道癌（食道癌、胃癌、結(jié)直腸癌），對(duì)乳腺癌亦有效。
用法用量	表柔比星單獨(dú)用藥時(shí)，成人劑量為按體表面積一次60~90mg/m2，聯(lián)合化療時(shí)，每次50~60mg/m2靜脈注射。根據(jù)病人血象可間隔21天重復(fù)使用。	1.成人一次200mg,一日3～4次; 2.按體表面積一日140mg/m2,分2...
副作用	1）本品在動(dòng)物中有潛在的致畸變、致突變和致癌作用，但在人類(lèi)則缺乏明確的證據(jù)。 2）表柔比星和柔紅霉素、阿霉素一樣，能透過(guò)胎盤(pán)。所以在妊娠初期的3個(gè)月內(nèi)禁用本品，哺乳期婦女也不宜應(yīng)用。 3）用表柔比星后有一定量的藥經(jīng)腎排泄，年邁患者或腎功能顯著減退時(shí)宜酌減劑量。 4）如出現(xiàn)下列情況禁用表柔比星；以往用過(guò)足量柔紅霉素或阿霉素（總劑量≥400500mg/平方米）或?qū)Υ硕幊蔬^(guò)敏反應(yīng)者，周?chē)蟀准?xì)胞低于3500或血小板低于5萬(wàn)，發(fā)熱或嚴(yán)重感染，惡液質(zhì)、失水、電解質(zhì)或酸堿平衡失調(diào)、胃腸道	血液系統(tǒng)偶見(jiàn)白細(xì)胞、血小板減少。神經(jīng)系統(tǒng)偶見(jiàn)言語(yǔ)、步行及意識(shí)障礙、椎體外系反應(yīng)等。消化道反應(yīng)有惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉，罕見(jiàn)消化道潰瘍。肝腎功能異常，有時(shí)出現(xiàn)胸痛、ECG異常。其它有皮疹、發(fā)熱、水腫等。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠初期3個(gè)月以?xún)?nèi)和哺乳期婦女禁用。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：高齡者慎用本品。
藥理作用	本品為阿霉素的主體異構(gòu)體，是阿霉素氨基糖部分中C4羥基的反式構(gòu)型，它既可直接嵌入DNA，與DNA的雙螺旋結(jié)構(gòu)形成復(fù)合物，阻斷依賴(lài)于DNA的RNA形成，又有形成超氧基自由基的動(dòng)能。本品的作用部位在氨基糖部分C4羥基上（其排泄量可達(dá)總排泄量的l/3），僅在用本藥后有此發(fā)現(xiàn)，而在用柔紅霉素和阿霉素時(shí)未曾發(fā)現(xiàn)過(guò)，這可能為表柔比星在體內(nèi)清除較快而其毒性較同劑量阿霉素為低的主要原因。	本品為氟尿嘧啶的衍生物，口服吸收迅速，在體內(nèi)緩慢釋放出氟尿嘧啶，干擾或阻斷DNA、RNA及蛋白質(zhì)合成而發(fā)揮抗腫瘤作用。
注意事項(xiàng)	關(guān)于心臟毒性 1.可導(dǎo)致心肌損傷，心力衰竭。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和短期人體實(shí)驗(yàn)表明，表柔比星的心臟霉性比異構(gòu)體阿霉素小。比較研究表明，表柔比星和阿霉素引起相同程度心功能減退的蓄積劑量之比為2：1。在表柔比星治療期間仍應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)心功能，以減少發(fā)生心力衰竭的危險(xiǎn)（這種心力衰竭甚至可以在終止治療幾周后發(fā)生，并可能對(duì)相應(yīng)的藥物治療無(wú)效）； 2.對(duì)目前或既往接受縱隔、心包區(qū)合并放療的病人，表柔比星心臟毒性的潛在危險(xiǎn)可能增加； 3.在確定表柔比星最大蓄積劑量時(shí)，與任何具有潛在心臟毒性藥物聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)慎重； 4.在每個(gè)療程前后都應(yīng)	1．高齡、骨髓功能低下、肝腎功能不全、營(yíng)養(yǎng)不良者以及孕婦慎用。 2．服藥后避免攝入酒精性飲料。 3．用藥期間定期檢查白細(xì)胞、血小板，若出現(xiàn)骨髓抑制，應(yīng)酌情減量或停藥。