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氟維司群注射液
氟維司群注射液

氟維司群注射液

處方 非醫(yī)保

通用名稱:氟維司群注射液

批準(zhǔn)文號:H20100407

生產(chǎn)企業(yè): AstraZenecaUKLimited

功能主治:本品可用于在抗雌激素輔助治療后或治療過程中復(fù)發(fā)的,或是在抗雌激素治療中進(jìn)展的絕經(jīng)后(包括自然絕經(jīng)和人工絕經(jīng))雌激素受體陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
氟維司群注射液
氟維司群注射液
甘露聚糖肽膠囊
甘露聚糖肽膠囊
主要成分

活性成份為:氟維司群,其化學(xué)名稱為:7α-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊基亞硫?;?壬基]雌淄-1,3,5(10)-三烯-3,17-β-二醇;其輔料為:乙醇96%,苯甲醇,苯甲酸芐酯,蓖麻油

a-甘露聚糖肽。

生產(chǎn)企業(yè)

AstraZenecaUKLimited

成都利爾藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

H20100407

國藥準(zhǔn)字H20003315

說明
作用與功效

本品可用于在抗雌激素輔助治療后或治療過程中復(fù)發(fā)的,或是在抗雌激素治療中進(jìn)展的絕經(jīng)后(包括自然絕經(jīng)和人工絕經(jīng))雌激素受體陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療,減輕放、化療對造血系統(tǒng)的副作用。

用法用量

1.成年女性(包括老年婦女):推薦劑量為每月給藥一次,一次250mg。尚缺乏更高劑量下中國患者使用的安全有效性信息。 2.兒童及青少年:因尚未確定本品在兒童及青少年中的安全性和有效性,故不推薦在該年齡層中使用本品。 3.腎功能損害的患者:對于輕度至中度腎功能損害的患者(肌酐清除率≥30ml/min),無需調(diào)整劑量。未在嚴(yán)重腎功能損害的患者(肌酐清除率<30ml/min)中評價本品的安全性和有效性,因此建議這些患者慎用。 4.肝功能損害的患者:對于輕度至中度肝功能損害的患者無需調(diào)整劑量。但由于在這些患者中氟維司群的暴露可能增加,故應(yīng)慎用本品。沒有本品對于重度肝功能損害患者的研究資料。 5.使用方法:臀部緩慢肌注。

口服,一次5~10mg(1-2粒),一日3次,一月一療程。兒童用量酌減或遵醫(yī)囑。

副作用

副作用可能包括熱潮紅、關(guān)節(jié)痛、疲勞、頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、肝功能異常等。

少數(shù)患者有一過性發(fā)熱,偶見皮疹。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:尚不明確。

藥理作用

1.藥理:本品具有激活吞噬細(xì)胞、NK細(xì)胞、T.B細(xì)胞亞群作用;有誘生干擾素和白細(xì)胞介素等作用??墒鼓[瘤細(xì)胞、病毒等DNA斷裂,使之凋亡。 2.毒理:采用Bliss法靜脈注射于昆明種小白鼠,一次給藥,劑量為675.3-4018.0mg/kg,觀察7天,測得LD50為1707.0mg/kg;腹腔注射于昆明種小白鼠,一次給藥,劑量為6097.5-11687.5mg/kg,觀察7天,測得LD50為8041.2mg/kg。

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 定期檢查肝功能;4. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用;5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)立即停藥。

1.過敏性體質(zhì)者慎用。 2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

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