氟維司群注射液

處方非醫(yī)保

通用名稱(chēng)：氟維司群注射液

批準(zhǔn)文號(hào)：H20100407

生產(chǎn)企業(yè)： AstraZenecaUKLimited

功能主治：本品可用于在抗雌激素輔助治療后或治療過(guò)程中復(fù)發(fā)的，或是在抗雌激素治療中進(jìn)展的絕經(jīng)后（包括自然絕經(jīng)和人工絕經(jīng)）雌激素受體陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	氟維司群注射液	納米炭混懸注射液
主要成分	活性成份為：氟維司群，其化學(xué)名稱(chēng)為：7α-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊基亞硫?；?壬基]雌淄-1,3,5(10)-三烯-3,17-β-二醇;其輔料為：乙醇96%，苯甲醇，苯甲酸芐酯，蓖麻油	納米炭。
生產(chǎn)企業(yè)	AstraZenecaUKLimited	重慶萊美藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	H20100407	國(guó)藥準(zhǔn)字H20073246
說(shuō)明
作用與功效	本品可用于在抗雌激素輔助治療后或治療過(guò)程中復(fù)發(fā)的，或是在抗雌激素治療中進(jìn)展的絕經(jīng)后（包括自然絕經(jīng)和人工絕經(jīng)）雌激素受體陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。	用于胃癌區(qū)域引流淋巴結(jié)的示蹤。
用法用量	1.成年女性(包括老年婦女)：推薦劑量為每月給藥一次，一次250mg。尚缺乏更高劑量下中國(guó)患者使用的安全有效性信息。 2.兒童及青少年：因尚未確定本品在兒童及青少年中的安全性和有效性，故不推薦在該年齡層中使用本品。 3.腎功能損害的患者：對(duì)于輕度至中度腎功能損害的患者(肌酐清除率≥30ml/min)，無(wú)需調(diào)整劑量。未在嚴(yán)重腎功能損害的患者(肌酐清除率<30ml/min)中評(píng)價(jià)本品的安全性和有效性，因此建議這些患者慎用。 4.肝功能損害的患者：對(duì)于輕度至中度肝功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量。但由于在這些患者中氟維司群的暴露可能增加，故應(yīng)慎用本品。沒(méi)有本品對(duì)于重度肝功能損害患者的研究資料。 5.使用方法：臀部緩慢肌注。	手術(shù)中使用。在暴露術(shù)野后，取本品1ml(50mg),用皮試針頭在腫瘤周緣分4~6點(diǎn)漿膜下注射，每個(gè)點(diǎn)注射0.1~0.3ml，緩慢推注，約3分鐘推完。
副作用	副作用可能包括熱潮紅、關(guān)節(jié)痛、疲勞、頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、肝功能異常等。	使用該藥品可能導(dǎo)致局部疼痛、紅腫、過(guò)敏反應(yīng)等副作用。
禁忌
藥理作用		本品為淋巴示蹤劑，具有淋巴系統(tǒng)趨向性，注射到惡性腫瘤周緣組織中，被巨噬細(xì)胞吞噬，迅速進(jìn)入淋巴管，聚集滯留到淋巴結(jié)，使淋巴結(jié)染成黑色，實(shí)現(xiàn)腫瘤區(qū)域引流淋巴結(jié)的活體染色。本品用于手術(shù)中胃癌區(qū)域引流淋巴結(jié)的示蹤，利于手術(shù)中肉眼辨認(rèn)和清除區(qū)域引流淋巴結(jié)，從而減少組織損傷、縮短手術(shù)時(shí)間、增加淋巴結(jié)的清除數(shù)量，達(dá)到徹底清掃淋巴的目的，減少惡性腫瘤復(fù)發(fā)的機(jī)率。本制劑為經(jīng)炭黑處理精制而得，而炭黑致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性，對(duì)接觸炭黑的人群長(zhǎng)期觀察也無(wú)致癌性。
注意事項(xiàng)	1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 定期檢查肝功能；4. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥。	使用該藥品可能導(dǎo)致局部疼痛、紅腫、過(guò)敏反應(yīng)等副作用。