氟維司群注射液

復方氨維膠囊

活性成份為：氟維司群，其化學名稱為：7α-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊基亞硫酰基)壬基]雌淄-1,3,5(10)-三烯-3,17-β-二醇;其輔料為：乙醇96%，苯甲醇，苯甲酸芐酯，蓖麻油

本品為復方制劑，其組份為詳見說明書。

AstraZenecaUKLimited

江蘇云陽集團藥業(yè)有限公司

H20100407

國藥準字H20057449

本品可用于在抗雌激素輔助治療后或治療過程中復發(fā)的，或是在抗雌激素治療中進展的絕經(jīng)后（包括自然絕經(jīng)和人工絕經(jīng)）雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌。

用于各種疾病所導致的低蛋白血癥的輔助治療及外科術后或惡性腫瘤的營養(yǎng)補充治療。有助于增強人體免疫功能。

1.成年女性(包括老年婦女)：推薦劑量為每月給藥一次，一次250mg。尚缺乏更高劑量下中國患者使用的安全有效性信息。 2.兒童及青少年：因尚未確定本品在兒童及青少年中的安全性和有效性，故不推薦在該年齡層中使用本品。 3.腎功能損害的患者：對于輕度至中度腎功能損害的患者(肌酐清除率≥30ml/min)，無需調(diào)整劑量。未在嚴重腎功能損害的患者(肌酐清除率<30ml/min)中評價本品的安全性和有效性，因此建議這些患者慎用。 4.肝功能損害的患者：對于輕度至中度肝功能損害的患者無需調(diào)整劑量。但由于在這些患者中氟維司群的暴露可能增加，故應慎用本品。沒有本品對于重度肝功能損害患者的研究資料。 5.使用方法：臀部緩慢肌注。

口服。每次1～2粒，每日2次；小兒每日1～3粒，或遵醫(yī)囑。

副作用可能包括熱潮紅、關節(jié)痛、疲勞、頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、肝功能異常等。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤屏障進去胎兒循環(huán)，文獻中無對胎兒影響方面的報道。兒童用藥：小兒每日1~3粒，或遵醫(yī)囑，促進兒童生長發(fā)育。老年用藥：老年患者用藥無需做劑量調(diào)整。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 定期檢查肝功能；4. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；5. 出現(xiàn)嚴重不良反應時應立即停藥。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.對本品過敏者禁用；3.服用期間不宜飲酒；4.避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用；5.定期檢查肝腎功能。