鹽酸非索非那定膠囊

昆仙膠囊

本品主要成份為鹽酸非索非那定，其化學(xué)名為(±)4-[1-羥基-4-[4-(羥基二苯甲基)-1-哌啶基]丁基]-α,α-二甲基苯乙酸鹽酸鹽。

昆仙膠囊：昆明山海棠、淫羊藿、枸杞子、菟絲子。氨糖軟骨素加鈣片：氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素、碳酸鈣、微晶纖維素、羧維酮K30、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂、聚乙烯醇、二氧化鈦、滑石粉、聚乙二醇、磷脂。

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廣州白云山陳李濟(jì)藥廠有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20067767

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060267

1季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上的兒童的季節(jié)過(guò)敏性鼻炎相關(guān)的癥狀。如打噴嚏，流鼻涕，鼻、上腭、喉嚨發(fā)癢，眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。2慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

昆仙膠囊：補(bǔ)腎通絡(luò)，祛風(fēng)除濕。主治類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎屬風(fēng)濕痹阻兼腎虛證。癥見關(guān)節(jié)腫脹疼痛，屈伸不利，晨僵，關(guān)節(jié)壓痛，關(guān)節(jié)喜暖畏寒，腰膝酸軟，舌質(zhì)淡，苔白，脈沉細(xì)。氨糖軟骨素加鈣片：增加骨密度。

1?季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日兩次，或180mg一日一次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg，一日一次。6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日兩次，腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日一次。2?慢性特發(fā)性蕁麻疹成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日兩次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg，一日一次。6至11歲

昆仙膠囊：口服。一次2粒，一日3次，飯后服用。一般12周為一療程。氨糖軟骨素加鈣...

對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用。

1．臨床研究發(fā)現(xiàn)，少數(shù)患者服藥后出現(xiàn)惡心，胃部不適、納差、脹痛、胃痛、便秘、皮疹、色素沉著、口干。此時(shí)應(yīng)給予相應(yīng)的處理或遵醫(yī)囑處理。2．服用本品偶見個(gè)別患者出現(xiàn)肝功能輕度異常、白細(xì)胞減少?；颊邞?yīng)減量服藥或停藥，并遵醫(yī)囑處理。3．本品可能引起少數(shù)女性患者出現(xiàn)月經(jīng)紊亂（月經(jīng)延遲、閉經(jīng)），男子精子減少。

藥理作用:鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組胺藥物。非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細(xì)胞釋放。在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過(guò)血腦屏障。毒理研究:對(duì)QTc的影響:狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg(血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的9倍)，家兔靜脈注射10mg/kg(血漿中的濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的20倍)，給藥1小時(shí)，沒有出現(xiàn)QTc延長(zhǎng)。對(duì)鈣通道流

藥效學(xué)試驗(yàn)表明，本品可抑制大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎的原發(fā)和繼發(fā)性病變，抑制 2，4-二硝基氟苯所致小鼠耳遲發(fā)型超敏反應(yīng)，可抑制小鼠溶血素抗體生成，對(duì)巴豆油引起的小鼠耳 腫脹、醋酸引起的小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增強(qiáng)、大鼠角叉菜膠性足腫脹及棉球性肉芽腫形成有一定抑制作用，對(duì)醋酸致小鼠化學(xué)性疼痛反應(yīng)有一定鎮(zhèn)痛作用。

1. 服用期間避免飲酒；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 服藥期間如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

1．服藥期間禁飲烈酒。2．心功能不全慎用。 3．為觀察本品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，服藥過(guò)程中，定期隨診、檢查、復(fù)查血、尿常規(guī)，心電圖和肝腎功能。4．臨床試驗(yàn)療程為12周，目前沒有超過(guò)臨床試驗(yàn)療程的安全性和有效性資料。