甘露聚糖肽片

阿德福韋酯片

α-甘露聚糖肽

本品主要成份為阿德福韋酯?；瘜W(xué)名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

朝陽德遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H21022765

國藥準(zhǔn)字H20100023

用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤治療的輔助治療，減輕放、化療對造血系統(tǒng)的副作用和胃腸道反應(yīng)。

用于治療乙型肝炎病毒活動復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

口服,一次5～10mg（1～2片）,一日3次,一月一療程,兒童用量酌減或遵醫(yī)囑。?

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用代丁。用法：口服，飯前或飯后口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用?；颊邞?yīng)當(dāng)定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個月1次。

1風(fēng)濕性心臟病患者禁用。2對本品過敏者禁用。

國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度)。臨床研究中發(fā)生1例嚴(yán)重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細(xì)胞白血病M3型，經(jīng)研究者判斷與代丁無關(guān)。

藥理作用：藥理實(shí)驗(yàn)證明，它能在動物體外抑制S-180肉瘤、艾氏腹水癌和人舌鱗狀細(xì)胞癌Tca8113等細(xì)胞株的DNA和RNA的合成和葡萄糖代謝；在動物體內(nèi)能抑制艾氏腹水癌和S-180肉瘤、HePA肝癌腹水瘤的生長（抑瘤率63%），能提升外周白細(xì)胞、增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能，活化巨噬細(xì)胞及淋巴細(xì)胞，誘導(dǎo)胸腺淋巴細(xì)胞產(chǎn)生活性物質(zhì)，改善和增強(qiáng)機(jī)體免疫功能和應(yīng)激能力。本品注入人體后，具有激活吞噬細(xì)胞、NK細(xì)胞、T.B細(xì)胞亞群作用；有誘生干擾素和白介素等作用?？墒鼓[瘤細(xì)胞、病毒等染色體斷裂，使之凋亡，可誘生多種效應(yīng)細(xì)胞和細(xì)胞因子產(chǎn)生“細(xì)胞因子雞尾酒”效應(yīng)，廣譜殺滅病毒、致病菌以及廣譜誘導(dǎo)瘤細(xì)胞凋亡。非臨床毒理研究：本品沒有致癌性、生殖毒性、遺傳毒性和長期毒性。采用Bliss法靜脈注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為675.3～4018.0mg/kg，觀察七天，測得LD50為1707.0mg/kg；腹腔注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為6097.5～11687.5mg/kg，觀察七天，測得LD50為8041.2mg/kg。

1、過敏性體質(zhì)者慎用。2、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

1.病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會出現(xiàn)HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因?yàn)閷Πl(fā)育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。