牛黃解毒片

富馬酸依美斯汀滴眼液

牛黃，雄黃，石膏，大黃。

化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

國(guó)藥集團(tuán)德眾（佛山）藥業(yè)有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國(guó)藥準(zhǔn)字Z44021569

注冊(cè)證號(hào)H20181192

清熱解毒、散風(fēng)止痛：咽喉腫痛、口舌生瘡、目赤腫痛、牙齦腫痛、頭暈?zāi)垦?、大便秘結(jié)。

用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

口服。小片一次3片，大片一次2片，一日2～3次。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

孕婦忌服。

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級(jí)：非常常見(jiàn)(1/10)、常見(jiàn)(1/100至<1/10)、不常見(jiàn)(1/1000至<1/100)、罕見(jiàn)(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(jiàn)(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評(píng)定的)。在每個(gè)頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對(duì)于人類的潛在危險(xiǎn)還未知。因此，只有明確需要時(shí)，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測(cè)到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對(duì)65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

具有抗炎作用。對(duì)蛋清誘發(fā)的大鼠足腫脹有抑制作用；對(duì)巴豆油致小鼠耳廓炎癥有抑制作用；還可抑制醋酸致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增加。 具有解熱作用。能抑制2,4-二硝基酚引起的大鼠體溫升高以及霍亂菌苗引起的家兔體溫升高。 具有鎮(zhèn)痛作用。能減少醋酸致小鼠扭體反應(yīng)次數(shù)，延長(zhǎng)熱板法引起的小鼠疼痛反應(yīng)潛伏期。 具有影響免疫性口腔潰瘍的作用?？山档涂谇火つぜ痈ナ献魟┱T導(dǎo)的家兔口腔潰瘍的發(fā)生率，減輕口腔局部病變。 具有抗菌作用。對(duì)金黃色葡萄球菌、耐藥金黃色葡萄球菌、變形桿菌和白色葡萄球菌有抑制作用，隨劑量增加作用增強(qiáng)，但對(duì)肺炎桿菌、大腸桿菌和銅綠假單胞無(wú)抑菌作用。

過(guò)敏體質(zhì)者慎用。小兒、年老體弱及脾胃虛寒者慎用，若需使用，必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。便秘或平素就有胃部冷痛時(shí)發(fā)時(shí)止、喜溫喜按、食后緩解、泛吐清水、食少腹脹、口淡不渴、畏寒肢冷者應(yīng)慎用。本品含有雄黃、大黃等有毒、峻烈破瘀攻下之品，故身體虛弱、大病初愈者慎用。本品成分中的牛黃含有膽酸，膽酸與胃黏膜接觸后，可增加酸性水解酶的活性，破壞溶酶體膜，損害胃黏膜屏障，從而引起急性胃黏膜出血病變，因此患有胃炎、胃潰瘍的患者應(yīng)慎用。本品含有有毒成分，應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定量在醫(yī)師指導(dǎo)下服用，使用不慎或超量服用容易引起中毒或嚴(yán)重不良反應(yīng)，因此亦不可長(zhǎng)期服用。高血壓、心臟病、糖尿病等慢性病患者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。服用蜜丸劑前應(yīng)除去蠟皮、塑料球殼，本品不可整丸吞服。如妊娠期患牙齦炎，不可選用牛黃解毒丸（膠囊、軟膠囊、片）治療。在用于治療牙齦炎時(shí)，如疼痛伴出血增加或齦緣有糜爛、齦溝有溢膿，建議及時(shí)到醫(yī)院診治。服用本品期間飲食宜多樣化，清淡易消化；多食蔬菜、水果，忌食煎炸烘烤食品，避免食用有刺激性的食物。服用本品癥狀加重，或出現(xiàn)其他嚴(yán)重癥狀時(shí)，應(yīng)停藥并及時(shí)去醫(yī)院診治。用藥期間注意口腔衛(wèi)生，飯后漱口，睡前刷牙。用藥期間注意休息，防止過(guò)度疲勞，避免精神緊張。用藥期間注意肝、腎功能復(fù)查，避免肝腎損傷。用藥過(guò)程中注意查血、尿砷濃度，超過(guò)規(guī)定限度者立即停用。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。