雙黃連軟膠囊

孟魯司特鈉咀嚼片

金銀花、黃芩、連翹。輔料為：大豆油、藥用蜂蠟、明膠。

本品主要成份為孟魯司特鈉。化學(xué)名稱(chēng):[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羥基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]環(huán)丙烷乙酸單鈉。分子式：C35H35CINNaO3S分子量：608.17

江蘇康緣美域生物醫(yī)藥有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040030

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083330

外感風(fēng)熱所致的感冒、咳嗽、咽痛、頭痛、發(fā)熱。

本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人以減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀。

口服。一次5粒，一日3次。

每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過(guò)敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時(shí)間服藥。同時(shí)患有哮喘和季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。6至14歲哮喘和/或季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎兒童患者每日一次，每次一片(5mg)。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

尚不明確。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無(wú)妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應(yīng)避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗(yàn)顯示，妊娠期間使用本品后有罕見(jiàn)的新生兒先天性肢體缺陷的報(bào)道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：已在6個(gè)月至14歲兒童進(jìn)行了安全性和有效性研究。6個(gè)月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會(huì)影響兒童的生長(zhǎng)速度。老年用藥：臨床研究中，本品的有效性和安全性無(wú)年齡差異。

金銀花抗菌作用:本品在試管內(nèi)對(duì)金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲型溶血性鏈球菌、乙型溶血性鏈球苗、非溶血性鏈球菌、傷寒桿菌、志賀氏.痢疾桿笛、人型結(jié)核桿菌、肺炎雙球菌均有抑制作用，本品的水浸液比煎劑的抑菌作用強(qiáng)。其他作用:給禁食大鼠服用大量膽甾醇，如同服金銀花(2.5g/kg)，則血膽甾醇水平較對(duì)照組低，故金銀花似能減少腸道對(duì)膽甾醇的吸收。流浸膏對(duì)家兔及犬的呼吸、血壓及尿量均無(wú)明顯影響，呼吸幅度略有增大，血壓微有變動(dòng)，但不一致;口服或注射，吸收皆不完全;對(duì)局部有刺激作用。毒性很小，小鼠皮下注射之半數(shù)致死量為53g/kg。另?yè)?jù)報(bào)道，金銀花熱水浸劑對(duì)大鼠幽門(mén)結(jié)扎胃潰瘍有輕度預(yù)防作用。如與豬腎、茯苓、人參、芡實(shí)及珍珠等組成合劑，則預(yù)防作用更強(qiáng);上述合劑的提取物，對(duì)海細(xì)跑無(wú)直接作用，但能減輕患癌動(dòng)物肝臟中過(guò)氧化氫酶及膽堿醋醉活性的降低?？咕饔?黃蘇煎劑對(duì)金黃色葡萄球菌、霍亂弧菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾桿菌、白喉?xiàng)U菌、溶血性鏈球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、肺炎球菌、布氏桿菌和鉤端級(jí)旋體等，均有抑制對(duì)癌細(xì)胞無(wú)直接作用，但能減輕患癌動(dòng)物肝臟中過(guò)氧化氫酶及膽堿醋醉活性的降低。黃芩抗菌作用:黃芩煎劑對(duì)金黃色葡萄球菌、霍亂弧菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾桿菌、白喉?xiàng)U菌、溶血性球菌、大腸桿菌、綠膿桿茵、肺炎球茵、布氏桿菌和鉤端螺旋體等，均有抑制作用。有人證明，它是許多中草藥中，對(duì)金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌及霍亂弧菌的抑制作用較強(qiáng)者。此外，對(duì)白色念株菌和衷皮癬菌也有抑制作用?？共《咀饔?黃琴煎劑對(duì)甲型流感病毒有抑制作用。給小鼠感染流感病毒，再用黃芩浸劑進(jìn)行實(shí)驗(yàn)治療，證明黃琴能減輕小鼠的肺部損傷延長(zhǎng)其存活日數(shù)。解熱作用:多數(shù)實(shí)驗(yàn)證明，黃芩有解熱作用，其有效成分為黃芩甙元，作用強(qiáng)度稍弱于安替匹林。給家兔注射傷寒菌苗，使動(dòng)物發(fā)熱，然后給服黃芩煎劑(相當(dāng)于生藥2g/kg)可見(jiàn)體溫下降。用熱穿刺法使家兔發(fā)熱，黃芩亦有降溫作用。而對(duì)健康家兔無(wú)降溫作用。利尿作用:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，黃芩煎劑及沒(méi)劑對(duì)貓和狗均有明顯的利尿作用。給靜脈注射黃芩甙10-20mg/kg，可見(jiàn)明顯的利尿作用，黃芩甙元的利尿作用更強(qiáng)。鎮(zhèn)靜作用及降壓作用:臨床和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)均證明，黃芩有鎮(zhèn)睜和降壓作用，鎮(zhèn)靜作用可能與加強(qiáng)皮層抑制過(guò)程有關(guān)?？诜S芩能使狗血壓明顯降低，對(duì)腎性高血壓狗的降壓作用出現(xiàn)早，維持久。其降壓機(jī)制，我國(guó)有人研究認(rèn)為它是對(duì)血管的直接作用。對(duì)離體兔耳血瞥、腎血管、下肢血管皆呈擴(kuò)張作用。近來(lái)國(guó)外報(bào)道，橫斷動(dòng)物的第七頸椎后，再給黃芩提出物注射，則不出現(xiàn)降壓，由此認(rèn)為黃芩降壓是中樞性的。連翹抗菌作用:連翹濃縮煎劑在體外有抗菌作用，可抑制傷寒桿菌、副傷寒桿菌、大腸桿菌、痢疾桿菌白喉?xiàng)U菌、現(xiàn)亂弧菌、葡萄球菌、鏈球菌等。連翹中抗菌的有效成分研究不多，連翹酚在試管中對(duì)金黃色葡萄球菌和抑菌濃度為1:5120;對(duì)痢疾桿苗為1.1280;對(duì)白喉?xiàng)U菌及副傷寒(甲)桿菌為1:640，可能為抗菌有效成分。其他作用:連翹能抑制洋地黃的催吐作用，減少?lài)I吐次數(shù)，但不改變嘔吐的潛伏期，其鎮(zhèn)吐效果與注射氯丙嗪2小時(shí)后的作用相仿。它又能抑制犬皮下注射阿樸嗎啡所引起的嘔吐。故推測(cè)其鎮(zhèn)吐作用原理可能是抑制延腦的催吐化學(xué)感受區(qū)。連翹的果皮中含齊墩果酸(又名洋橄欖葉酸).故有強(qiáng)心、利尿作用。

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。3.風(fēng)寒感冒者不適用，其表現(xiàn)為惡寒重，發(fā)熱輕，無(wú)汗，頭痛，鼻塞，流清涕，喉癢咳嗽。4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5.服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。6.兒童、年老體弱者、孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

1.孕婦、哺乳期婦女慎用；2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用；3.肝功能不全患者慎用；4.避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑合用；5.可能引起精神系統(tǒng)不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。