疏血通注射液

替格瑞洛片(包衣片)

水蛭、地龍。

本品活性成份為替格瑞洛化學名稱：(1S,2S,3R,5S)-3-[7-{[(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯)環(huán)丙基]氨基}-5-(丙基硫氧嘧啶)-3H-[1,2,3]-三唑磷[4,5-d]嘧啶-3-基]-5-(2-羥乙基)環(huán)戊烷-1,2-二醇。分子式：C23H28F2N6O4S分子量：522.57

牡丹江友搏藥業(yè)股份有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準字Z20010100

國藥準字J20171077

缺血性腦血管疾病、腦出血性后遺癥、腦供血不足、腦血栓、腦梗塞、冠心病、心絞痛。

本品用于急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動脈介入(PCI)治療的患者，降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。詳見說明書。

靜脈滴注。每日6毫升，加于5%葡萄糖注射液（或0.9%氯化鈉注射液）250～500毫升中緩緩滴入。

口服。本品可在飯前或飯后服用。本品起始劑量為單次負荷量180mg(90mg*2片)，此后每次1片(90mg)，每日兩次。除非有明確禁忌，本品應與阿司匹林聯(lián)合用藥。在服用首劑負荷阿司匹林后，阿司匹林的維持劑量為每日1次，每次75～100mg。已經(jīng)接受過負荷劑量氯吡格雷的ACS患者，可以開始使用替格瑞洛。治療中應盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑，應在預定的下次服藥時間服用一片90mg(患者的下一個劑量)。本品的治療時間可長達12個月，除非有臨床指征需要中止本品治療。超過12個月的用藥經(jīng)驗目前尚有限，詳見說明書。

尚不明確。

詳見說明書。

妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠尚無有關懷孕婦女使用替格瑞洛治療的對照研究。動物研究顯示，母體接受約5～7倍人體最大推薦用藥劑量（MRHD，根據(jù)體表面積）時，替格瑞洛會引發(fā)胎兒畸形。只有潛在獲益大于對胎兒的風險時，才能在懷孕期間使用替格瑞洛。哺乳替格瑞洛或其活性代謝產物是否會分泌到人乳中仍是未知。替格瑞洛可通過大鼠乳汁分泌。由于許多藥物可分泌至人乳中，且替格瑞洛對哺乳嬰兒有潛在嚴重不良反應可能，因此，應在考慮替格瑞洛對母親的重要性后，在決定是停止哺乳還是中止藥物。兒童用藥：本品對18歲以下兒童的安全性和有效性尚未確立。老年用藥：老年患者無需調整劑量。見【用法用量】。在PLATO研究中，43%的患者≥65歲，15%的患者≥75歲。各治療組和年齡組的相對出血風險是相似的。老年患者與年輕患者的安全性或有效性總體無差異。然而，根據(jù)臨床經(jīng)驗并不能確定老年與年輕患者之間的藥效差異是一致的，某些老年患者對藥物更為敏感的情況不能排除。

臨床前動物使用結果提示：本品可延長小鼠凝血時間、降低血小板粘附率；抑制大鼠體內、外靜脈和動脈血栓的形成；增加栓塞狗骨動脈的血流量；減輕結扎大鼠大腦中動脈引起的行為障礙。

1.有過敏史及過敏性疾病史者禁用； 2.孕婦禁用； 3.無瘀血證者禁用； 4.有出血傾向者禁用； 5.本品應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用； 6.對老人、肝腎功能異常和初次使用的患者應慎重使用，加強監(jiān)測； 7.用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥并采取救治措施； 8.如藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、有異物或內包裝損壞等異?，F(xiàn)象，應禁止使用。

1. 出血風險患者慎用；2. 避免與強效CYP3A4抑制劑合用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能；5. 避免過量飲酒。