紅花注射液

馬來(lái)酸左氨氯地平片

紅花黃色素、紅花醌苷、紅花素、新紅花苷。

本品主要成份為：馬來(lái)酸左氨氯地平片

雅安三九藥業(yè)有限公司

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z51020673

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030690

活血化瘀、通脈止痛：用于治療閉塞性腦血管疾病、冠心病、脈管炎等引起的肢體麻木、疼痛、瘀血性頭痛等。

1.高血壓病?？蓡为?dú)或與其他藥物合并使用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)或與其他藥物合并使用。

1、治療閉塞性腦血管疾病靜脈滴注。一次15毫升，用10%葡萄糖注射液250～500毫升稀釋后應(yīng)用，一日1次。15～20次為一療程。 2、治療冠心病靜脈滴注。一次5～20毫升，用5～10%葡萄糖注射液250～500毫升稀釋后應(yīng)用，一日1次。10～14次為一療程，療程間隔為7～10日。 3、治療脈管炎肌內(nèi)注射。一次2.5～5毫升，一日1～2次。

1.治療高血壓的初始劑量為2.5mg,每日一次，最大劑量為5mg,每日一次，虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為1.25mg，每日一次；此劑量也可為原使用其他抗高血壓藥物治療需加本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7~14天后開(kāi)始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測(cè)后，可更快地開(kāi)始劑量為5mg/日。2.治療心絞痛的初始劑量為2.5～5mg(1-2片)，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為5mg(2片)/日。

1.對(duì)本品或含有紅花的制劑有過(guò)敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。 2.凝血功能不正常及有眼底出血的糖尿病患者禁用。 3.孕婦、哺乳期婦女及兒童禁用。

常見(jiàn)的不良反應(yīng)：自主神經(jīng)系統(tǒng)：潮紅；全身：疲勞；細(xì)血管，一般性：水腫；中樞盒外周神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈，頭痛；胃腸道：腹痛。惡心；心率/心律：心悸；心理性：嗜睡。在臨床試驗(yàn)中為發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的臨床實(shí)驗(yàn)室檢查異常。上市后觀察到的較少見(jiàn)不良反應(yīng)有：低血壓，暈厥；中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)；肌張力高，感覺(jué)減退/感覺(jué)異常，周?chē)窠?jīng)病變，震顫；內(nèi)分泌：乳腺增生；胃腸道：排便習(xí)慣改變，消化不良(包括胃炎)，牙齦增生，胰腺炎，嘔吐；代謝性/營(yíng)養(yǎng)性：高血糖；肌肉骨骼：關(guān)節(jié)痛，肌肉痙攣性疼痛，肌痛；血小板/出血/凝血；紫癜，血小板減少性紫癜；心理性：陽(yáng)痿，失眠，態(tài)度改變；呼吸系統(tǒng)：咳嗽，呼吸困難；皮膚/附件：脫發(fā)，皮膚變色；特殊感覺(jué)：味覺(jué)錯(cuò)亂，耳鳴；泌尿系統(tǒng)：尿頻；血管(心外的)：血管炎；視覺(jué)：視力障礙；白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)：白細(xì)胞減少。過(guò)敏反應(yīng)罕見(jiàn)，包括瘙癢癥，皮疹，血管性水腫和多形紅斑。曾有極罕見(jiàn)的肝炎、黃疸、轉(zhuǎn)氨酶升高的報(bào)道(通常與膽汁淤積相一致)。有報(bào)告一些嚴(yán)重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關(guān)。但在多數(shù)情況下，因果關(guān)系尚未確定。與其他的鈣拮抗劑相似，以下的不良反應(yīng)也有不少報(bào)道，但事件難以與基礎(chǔ)疾病的自然病程

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的額哺乳期婦女應(yīng)終止哺乳。兒童用藥：尚無(wú)本品用于兒童的資料。老年用藥：本品血藥濃度的高峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線(xiàn)下面積增加和消除半衰期的延長(zhǎng)使消除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量，但開(kāi)始宜用較小劑量，在逐漸增量為妥。

藥理實(shí)驗(yàn)表明，紅花注射液可增加冠脈流量及心肌營(yíng)養(yǎng)性血流量，可直接或部分阻滯α-腎上腺素受體使血管擴(kuò)張，并降低血清中總體膽固醇、總酯、三硝酸甘油酯及酯化脂肪酸及抗血栓形成和抑制血小板聚集作用；并可對(duì)腦組織具有保護(hù)及鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗驚厥、抗炎、興奮子宮、興奮平滑肌作用；還能改善細(xì)胞乏氧狀態(tài)和機(jī)體內(nèi)環(huán)境增加心腦肝等臟器的血流量，改善微循環(huán)。

1.本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并及時(shí)救治。 2.嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。 3.嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說(shuō)明書(shū)推薦劑量、療程使用藥品。不超劑量和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。 4.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢(xún)問(wèn)患者用藥史和過(guò)敏史，對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 5.用藥前應(yīng)認(rèn)真檢查藥品以及配置后的滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身細(xì)微破裂者，均不得使用。 6.藥品稀釋?xiě)?yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)的要求配制，不得隨

1.警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療后增加劑量時(shí)出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2.因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，故服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其他外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎，在對(duì)非缺血引起心衰的病人進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究中，雖然心衰惡化的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯異常，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4.肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5.腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此可以采用正常劑量。本品不能被透析。