小兒咳喘靈顆粒

達沙替尼片

麻黃、金銀花、苦杏仁、板藍根、石膏、甘草、瓜蔞。

達沙替尼。

蘭州佛慈制藥股份有限公司

Bristol-MyersSquibbCompany

國藥準字Z62020876

H20110430

宣肺、清熱，止咳、祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

開水沖服，2歲以內一次1克，3至4歲一次1.5克，5至7歲一次2克，一日3～4次。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100mg，每天1次，可增加至140mg，每天1次。慢性?；蛄馨图毎园籽∵M展期或Ph染色體陽性(Ph+)的急性淋巴細胞白血病：初始劑量：70mg，可增加至100mg。

對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用，本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

妊娠期婦女禁用。

兒童注意事項： 由于缺少安全性和療效數(shù)據,不推薦達沙替尼片用于兒童和18歲以下的青少年。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠期婦女禁用。 老人注意事項： 在老年患者中沒有觀察到具有臨床意義的與年齡相關的藥代動力學方面的差異。沒有必要針對老年患者進行專門的劑量推薦。雖然達沙替尼片在老年患者中的安全性特征與其在年輕人群中的安全性特征類似，但是年齡≥65歲的患者更有可能出現(xiàn)體液潴留和呼吸困難事件，應當對其進行密切的觀察。

屬純中藥制劑，致嚴重變態(tài)反應的病例罕見，在使用中應注意特異體質者，一旦出現(xiàn)不良反應應及時停藥并對癥處理，以免造成更大的損傷。

本品為多酪氨酸激酶抑制劑，可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在體外，本品對多種不同的伊馬替尼敏感或耐藥的白血病細胞株有活性，可抑制BCR-ABL來表達的CML和ALL細胞株的生長。

1.忌辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。3.嬰兒及糖尿病患兒應在醫(yī)師指導下服用。4.高血壓、心臟病患兒慎用。脾虛易腹瀉者應在醫(yī)師指導下服用。5.本品是以清宣肺熱，止咳平喘為主，可以在小兒發(fā)熱初起，咳嗽不重的情況下服用，若見高熱痰多，氣促鼻煽者應及時去醫(yī)院就診。6.咳嗽久治不愈，或頻咳伴吐，應去醫(yī)院就診。7.發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者，應去醫(yī)院就診。8.服藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴重中樞神經系統(tǒng)出血，甚至死亡。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。