山海丹膠囊

坎地沙坦酯片

川芎、丹參、佛手、葛根、海藻、何首烏、紅花、黃芪、決明子、人參、三七、山羊血粉。

本品主要成分為坎地沙坦酯。

河南省新誼藥業(yè)股份有限公司

海南惠普森醫(yī)藥生物技術有限公司

國藥準字Z20044444

國藥準字H20130124

冠心病、心絞痛、心功能不全、心律失常、高脂血癥、腦動脈硬化、腦血栓形成、腦梗塞、腦出血后遺癥、糖尿病并發(fā)癥、肺心病、腎病綜合征、慢性肝炎、肝硬化。

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

口服。一次5粒，一日3次，飯后服。

口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要時可增加劑量至12mg。

尚不明確

1.對本制劑的成分有過敏史的患者。2.妊娠或可能妊娠的婦女(參照【孕婦及哺乳期婦女用藥】項)。3.嚴重肝、腎功能不全或膽汁淤滯患者。

藥理研究證實，本品具有益氣養(yǎng)血，調節(jié)中樞神經系統(tǒng)，內分泌系統(tǒng)及增強免疫功能，能擴張冠脈，增加腦動脈及冠狀動脈血流量，改善心肌供氧，降低心肌耗氧量。并能明顯降低血壓，抗心律失常，降低心肌耗氧量、降低血膽固醇、甘油三酯，升高高密度脂，抗凝，抑制血栓形成。降全血和血漿比粘度和紅細胞壓積。抑制血管平滑肌收縮，抑制平滑肌細胞增生和保護血管內皮細胞。抑制動脈粥樣硬化形成，并使已形成的動脈粥樣斑塊縮退。消除活性氧自由基，經自由基，保護心肌。改善冠脈血流，抑制心肌再灌注損傷。提高腎臟濃縮功能，保護腎臟，抗腎功能衰竭。臨床運用過程中未發(fā)現(xiàn)本品對肝腎功能有任何損害，也未發(fā)現(xiàn)任何嚴重不良反應，揭示本品是目前臨床上治療冠心病作用明顯而持久，服用安全無毒的理想和新型中成藥。

1、嚴重的不良作用(發(fā)生率不明)：1)血管性水腫：有時出現(xiàn)面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫，應進行仔細的觀察,見到異常時，停止用藥，并進行適當處理。2)暈厥和失去意識：過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識。在這種情況下，應停止服藥，并進行適當處理。特別是正進行血液透析的患者、嚴格進行限鹽療法的患者、最近開始服用利尿降壓藥的患者，可能會出現(xiàn)血壓的迅速降低。因此，這些患者使用本藥治療應從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量，應密切觀察患者情況，緩慢進行。3)急性腎功能衰竭：可能會出現(xiàn)急性腎功能衰竭，應密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應停止服藥，并進行適當處理。4)高血鉀患者：鑒于可能會出現(xiàn)高血鉀，應密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應停止服藥，并進行適當處理。5)肝功能惡化或黃疸：鑒于可能會出現(xiàn)AST(GOT)、ALT(GPTO,γ-GTP)等值升高的肝功能障礙或黃疸，應密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應停止服藥，并進行適當處理。6)粒細胞缺乏癥：可能會出現(xiàn)粒細胞缺乏癥，應密切觀察患者情況.如發(fā)現(xiàn)異常,應停止服藥,并進行適當處理。7)橫紋肌溶解：可能會出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛、虛弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出現(xiàn)上述情況，應停止服藥，并進行適當處理。8)間質性肺炎：可能會出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線檢查異常等表現(xiàn)的間質性肺炎。如出現(xiàn)上述情況，應停止服藥，并進行適當處理，如用腎上腺皮質激素治療。2、其它的不良反應

服藥期間少數病人有口舌干燥感，應多飲水。

1、慎重用藥(對下列患者應慎重用藥)(1)有雙側或單側腎動脈的患者(見2重要的基本注意事項)。(2)有高血鉀的患者(見2重要的基本注意事項)。(3)有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且，據推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低，因此應從小劑量開始服用，慎重用藥)。(4)有嚴重腎功能障礙的患(由于過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥)。(5)有藥物過敏史的患者。(6)老年患者。(7)腎移植：對于近期做腎臟移植手術的病人，尚未有本品用藥經驗。(8)大動脈和左房室瓣狹窄(阻