山海丹膠囊

坎地沙坦酯片

川芎、丹參、佛手、葛根、海藻、何首烏、紅花、黃芪、決明子、人參、三七、山羊血粉。

本品主要成份為坎地沙坦酯。

河南省新誼藥業(yè)股份有限公司

廣州白云山天心制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20044444

國藥準(zhǔn)字H20051217

冠心病、心絞痛、心功能不全、心律失常、高脂血癥、腦動脈硬化、腦血栓形成、腦梗塞、腦出血后遺癥、糖尿病并發(fā)癥、肺心病、腎病綜合征、慢性肝炎、肝硬化。

原發(fā)性高血壓。

口服。一次5粒，一日3次，飯后服。

口服，一般成人1日1次，4-8mg坎地沙坦酯，必要時可增加劑量至12mg。

尚不明確

至在日本獲得批準(zhǔn)時為止的調(diào)查：928例中有226例(24.4%)，出現(xiàn)了包括臨床化驗值異常在內(nèi)的不良反應(yīng)。以下不良反應(yīng)是根據(jù)上述調(diào)查確認(rèn)的：嚴(yán)重不良反應(yīng)。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：項)?！咀⒁馐马棥吭斠娬f明書。【孕婦及哺乳期婦女用藥】在圍產(chǎn)期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后，可看到10mg/Kg/日以上給藥組，新生仔腎盂積水的發(fā)生增多，另外也有報道，在妊娠中期和晚期，給予血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的高血壓患者，出現(xiàn)羊水過少癥，胎兒、新生兒死亡，新生兒低血壓，腎衰，高鉀血癥，頭顱發(fā)肓不良，以及可能由于羊水過少，引起四肢攣縮，顱面畸形等。孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。在灌胃給予圍產(chǎn)期以及哺乳期大白鼠本制劑后，10mg/Kg/日以上給藥組，可看到新生仔腎盂積水的發(fā)生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時，在300mg/Kg/日給藥組，新生仔腎盂積水增多。哺乳期婦女避免用藥，必須服藥時，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確定(無使用經(jīng)驗)。老年用藥：一般認(rèn)為對老年人不應(yīng)過度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應(yīng)在觀察患者的狀態(tài)下慎重服用。

藥理研究證實，本品具有益氣養(yǎng)血，調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)，內(nèi)分泌系統(tǒng)及增強免疫功能，能擴張冠脈，增加腦動脈及冠狀動脈血流量，改善心肌供氧，降低心肌耗氧量。并能明顯降低血壓，抗心律失常，降低心肌耗氧量、降低血膽固醇、甘油三酯，升高高密度脂，抗凝，抑制血栓形成。降全血和血漿比粘度和紅細(xì)胞壓積。抑制血管平滑肌收縮，抑制平滑肌細(xì)胞增生和保護血管內(nèi)皮細(xì)胞。抑制動脈粥樣硬化形成，并使已形成的動脈粥樣斑塊縮退。消除活性氧自由基，經(jīng)自由基，保護心肌。改善冠脈血流，抑制心肌再灌注損傷。提高腎臟濃縮功能，保護腎臟，抗腎功能衰竭。臨床運用過程中未發(fā)現(xiàn)本品對肝腎功能有任何損害，也未發(fā)現(xiàn)任何嚴(yán)重不良反應(yīng)，揭示本品是目前臨床上治療冠心病作用明顯而持久，服用安全無毒的理想和新型中成藥。

服藥期間少數(shù)病人有口舌干燥感，應(yīng)多飲水。

1. 孕婦、哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝、腎功能不全患者慎用；3. 低血壓患者慎用；4. 過敏體質(zhì)者慎用；5. 定期檢查血鉀水平；6. 避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。