山海丹膠囊

辛伐他汀片

川芎、丹參、佛手、葛根、海藻、何首烏、紅花、黃芪、決明子、人參、三七、山羊血粉。

辛伐他汀片主要成份為：辛伐他汀。

河南省新誼藥業(yè)股份有限公司

安徽永生堂藥業(yè)有限責任公司

國藥準字Z20044444

國藥準字H20083382

冠心病、心絞痛、心功能不全、心律失常、高脂血癥、腦動脈硬化、腦血栓形成、腦梗塞、腦出血后遺癥、糖尿病并發(fā)癥、肺心病、腎病綜合征、慢性肝炎、肝硬化。

高膽固醇血癥；冠心病

口服。一次5粒，一日3次，飯后服。

辛伐他汀片口服，如需要可掰開服用。

尚不明確

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發(fā)生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%～0.9%的不良反應有疲乏、無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報告很罕見。下列不良反應的報導曾出現(xiàn)在無對照組臨床試驗或上市后的應用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項或多項特征的明顯的過敏反應綜合征罕有報導，如血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、血沉（ESR）增高、關節(jié)炎、關節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實驗室檢查發(fā)現(xiàn)：血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶（CK）升高的情況也有報告。

藥理研究證實，本品具有益氣養(yǎng)血，調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)，內(nèi)分泌系統(tǒng)及增強免疫功能，能擴張冠脈，增加腦動脈及冠狀動脈血流量，改善心肌供氧，降低心肌耗氧量。并能明顯降低血壓，抗心律失常，降低心肌耗氧量、降低血膽固醇、甘油三酯，升高高密度脂，抗凝，抑制血栓形成。降全血和血漿比粘度和紅細胞壓積。抑制血管平滑肌收縮，抑制平滑肌細胞增生和保護血管內(nèi)皮細胞。抑制動脈粥樣硬化形成，并使已形成的動脈粥樣斑塊縮退。消除活性氧自由基，經(jīng)自由基，保護心肌。改善冠脈血流，抑制心肌再灌注損傷。提高腎臟濃縮功能，保護腎臟，抗腎功能衰竭。臨床運用過程中未發(fā)現(xiàn)本品對肝腎功能有任何損害，也未發(fā)現(xiàn)任何嚴重不良反應，揭示本品是目前臨床上治療冠心病作用明顯而持久，服用安全無毒的理想和新型中成藥。

本品本身無活性，口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內(nèi)競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。在小鼠，給3～4倍人用劑量可以致癌，但在人類大規(guī)模長期臨床試驗中未見腫瘤發(fā)生增加。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。

服藥期間少數(shù)病人有口舌干燥感，應多飲水。

1、病人接受辛伐他汀治療以前應接受標準膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)使用。