血生口服液

纈沙坦分散片

黃芪、當(dāng)歸、血余、甜菊苷。

本品主要成份為纈沙坦。

上海益壽金許昌生物藥業(yè)有限公司

桂林華信制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字B20020056

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080820

貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少、免疫功能低下、放化療后血象異常。

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

口服，一次10毫升，一日2次。

推薦劑量：本品80mg，每天一次。劑量與種族、年齡、性別無(wú)關(guān)?？梢栽谶M(jìn)餐時(shí)或空腹服用(見(jiàn)吸收)。建議每天在同一時(shí)間用藥(如早晨)。用藥2周內(nèi)達(dá)確切降壓效果，4周后達(dá)最大療效。降壓效果不滿(mǎn)意時(shí)，每日劑量可增加至160mg，或加用利尿劑。腎功能不全(嚴(yán)重腎衰見(jiàn)禁忌)及非膽管源性、無(wú)淤膽的肝功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量。 纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。

　　1.有內(nèi)源性出血傾向、過(guò)敏體質(zhì)患者慎用。嚴(yán)重肝、腎功能不全患者禁用; 　　2.具有出血疾病史者、手術(shù)后不久者、有出血傾向者、正在使用具有抗凝作用及抑制血小板功能藥物(如：阿司匹林)者、正在使用具有抗纖溶作用制劑者、重度肝或腎功能障礙及其它如乳頭肌斷裂、心室中隔穿孔、心源性休克，多臟器功能衰竭癥者、對(duì)本制劑有過(guò)敏史者禁用; 　　3.有藥物過(guò)敏史者慎用、有消化道潰瘍病史者、患有腦血栓后遺癥者、70歲以上高齡患者慎用; 4.孕婦、哺乳期婦女慎用。

括2316名患者的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個(gè)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)報(bào)告的不良反應(yīng)發(fā)生情況，患者服用纈沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應(yīng)發(fā)生率與用藥劑量及用藥時(shí)間無(wú)關(guān)，因此，將各種劑量下發(fā)生的不良反應(yīng)合并統(tǒng)計(jì)。不良反應(yīng)的發(fā)生率與性別、年齡、種族無(wú)關(guān)。所有發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)均列于下表中(無(wú)論是否與所研究的藥物有關(guān))。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦、哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 　　70歲以上高齡患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：早期(妊娠頭3個(gè)月)：妊娠種類(lèi)B動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明對(duì)胎兒沒(méi)有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個(gè)3個(gè)月)：妊娠種類(lèi)D有證據(jù)表明對(duì)人類(lèi)胎兒有危害，但相對(duì)母親獲得的治療益處而言，利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機(jī)制，不能排除對(duì)胎兒的危害。妊娠中、晚期應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物，可以導(dǎo)致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開(kāi)始出現(xiàn)腎灌注，后者依賴(lài)于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育，因此妊娠中晚期應(yīng)用本品，風(fēng)險(xiǎn)增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)盡早停用纈沙坦。所有在宮內(nèi)與藥物接觸過(guò)的新生兒應(yīng)密切觀(guān)察，保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測(cè)血壓。必要時(shí)采用適當(dāng)治療措施(如再水化)，清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出，目前尚無(wú)對(duì)哺乳期女性的研究，因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥：纈沙坦用于兒童的有效性和安全性尚無(wú)相關(guān)研究。尚無(wú)兒童用藥的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：盡管服用纈沙坦后，老年人的系統(tǒng)暴露濃度稍大于年輕人，但并無(wú)任何臨床意義。

　　1.按專(zhuān)業(yè)醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)和使用; 　　2.本品如有外觀(guān)異常或瓶子破裂、過(guò)期失效等情況不可使用; 　　3.本品必須用足夠量的輸液稀釋?zhuān)⒘⒓词褂? 　　4.注意靜脈點(diǎn)滴速度(點(diǎn)滴速度過(guò)快時(shí)，患者易有胸痛、心悸等不適癥狀); 　　5.本制劑具有降低纖維蛋白原(fibrinogen)的作用，用藥后可能有出血或止血延緩現(xiàn)象。因此，治療前及給藥期間應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行血纖維蛋白原和其它出血及凝血功能的檢查，并密切注意臨床癥狀。給藥治療期間一旦出現(xiàn)出血和可疑出血時(shí)，應(yīng)中止給藥，并采取輸血或其它措施; 　　6.如患者動(dòng)脈或深部靜脈損傷時(shí)，該藥有可能引起血腫。因此，使用本制劑后，臨床應(yīng)避免進(jìn)行如星狀神經(jīng)節(jié)封閉、動(dòng)脈或深部靜脈等的穿刺檢查或治療。對(duì)于淺表靜脈穿刺部位有止血延緩現(xiàn)象發(fā)生時(shí)，應(yīng)采用壓迫止血法。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 過(guò)敏體質(zhì)患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)血壓和腎功能；5. 避免與保鉀利尿劑合用。