利肝片

處方非醫(yī)保

通用名稱：利肝片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z22021818

功能主治：肝炎、肝硬化、脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損害、肝中毒、膽囊炎、膽石癥、膽管炎、黃疸型肝炎、肝腹水、肝昏迷、肝性腦病、肝纖維化、肝萎縮、肝腫瘤、肝囊腫、肝血管瘤、肝內(nèi)膽汁淤積、肝內(nèi)鈣化、肝內(nèi)結(jié)石、肝內(nèi)血管瘤、肝內(nèi)膽管結(jié)石、肝內(nèi)膽管炎、肝內(nèi)膽管癌、肝內(nèi)膽管擴(kuò)張、肝內(nèi)膽管囊腫、肝內(nèi)膽管息肉、肝內(nèi)膽管肉芽腫、肝內(nèi)膽管狹窄、肝內(nèi)膽管閉鎖、肝內(nèi)膽管畸形、肝內(nèi)膽管損傷、肝內(nèi)膽管瘺管、肝內(nèi)膽管破裂、肝內(nèi)膽管出血、肝內(nèi)膽管感染、肝內(nèi)膽管腫瘤、肝內(nèi)膽管結(jié)石、肝內(nèi)膽管息肉、肝內(nèi)膽管肉芽腫、肝內(nèi)膽管狹窄、肝內(nèi)膽管閉鎖、肝內(nèi)膽管畸形、肝內(nèi)膽管損傷、肝內(nèi)膽管瘺管、肝內(nèi)膽管破裂、肝內(nèi)膽管出血、肝內(nèi)膽管感染、肝內(nèi)膽管腫瘤。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	利肝片	恩替卡韋膠囊?
主要成分	金錢草、豬膽汁。	本品主要成份為恩替卡韋。
生產(chǎn)企業(yè)	通化民泰藥業(yè)股份有限公司	江西青峰藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字Z22021818	國藥準(zhǔn)字H20130011
說明
作用與功效	肝炎、肝硬化、脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損害、肝中毒、膽囊炎、膽石癥、膽管炎、黃疸型肝炎、肝腹水、肝昏迷、肝性腦病、肝纖維化、肝萎縮、肝腫瘤、肝囊腫、肝血管瘤、肝內(nèi)膽汁淤積、肝內(nèi)鈣化、肝內(nèi)結(jié)石、肝內(nèi)血管瘤、肝內(nèi)膽管結(jié)石、肝內(nèi)膽管炎、肝內(nèi)膽管癌、肝內(nèi)膽管擴(kuò)張、肝內(nèi)膽管囊腫、肝內(nèi)膽管息肉、肝內(nèi)膽管肉芽腫、肝內(nèi)膽管狹窄、肝內(nèi)膽管閉鎖、肝內(nèi)膽管畸形、肝內(nèi)膽管損傷、肝內(nèi)膽管瘺管、肝內(nèi)膽管破裂、肝內(nèi)膽管出血、肝內(nèi)膽管感染、肝內(nèi)膽管腫瘤、肝內(nèi)膽管結(jié)石、肝內(nèi)膽管息肉、肝內(nèi)膽管肉芽腫、肝內(nèi)膽管狹窄、肝內(nèi)膽管閉鎖、肝內(nèi)膽管畸形、肝內(nèi)膽管損傷、肝內(nèi)膽管瘺管、肝內(nèi)膽管破裂、肝內(nèi)膽管出血、肝內(nèi)膽管感染、肝內(nèi)膽管腫瘤。	本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療 (包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見[用法用量]。
用法用量	口服。一次2～4片，一日3次。	患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。推薦劑量：成人和16歲及以上的青少年口服本...
副作用	尚不明確。	對不良反應(yīng)的評價基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn)：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項(xiàng)在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012，AI463023，AI463056)。在這7項(xiàng)研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。在國外進(jìn)行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)異常而退出研究。其余詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當(dāng)對胎兒潛在的風(fēng)險-利益作出充分的權(quán)衡后，方可使用本品。目前尚無資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播，因此，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)母深A(yù)措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推薦服用本品的母親哺乳。兒童用藥：18歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。?? ? 老年用藥：由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究，尚不清楚老年患者與年輕患者對本品的反應(yīng)有16:何不同。其他的臨床試驗(yàn)
藥理作用		詳見說明書。
注意事項(xiàng)	尚不明確。	腎功能不全的患者肌酐清除率<50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量。肝移植受體患者恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認(rèn)為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療，其曾經(jīng)或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制劑，如：環(huán)孢菌素或他克莫司的治療，應(yīng)在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴(yán)密監(jiān)測腎功能。耐藥性和拉米夫定治療失效患者的特別注意事項(xiàng)： HBV聚合酶區(qū)的拉米夫定耐藥位點(diǎn)突變可能會導(dǎo)致繼發(fā)突變，包括恩替卡韋耐藥相關(guān)位點(diǎn)的突變。少數(shù)拉米夫定治療失效的患者在基線時就存在恩替卡韋耐藥相關(guān)位點(diǎn)rtT184、rtS202和rtM250的突變。拉米夫定耐藥的患者隨后發(fā)生恩替卡韋耐藥的風(fēng)險高于無拉米夫定耐藥患者。在拉米夫定治療失效研究中，恩替卡韋治療1，2，3，4和5年后，恩替卡韋基因型耐藥的累積發(fā)生率分別為6%，15%，36%，47%和51%。患者須知患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。患者在開始恩替卡韋治療前，需要進(jìn)行xxx抗體的檢測。應(yīng)