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乙肝解毒膠囊
通用名稱(chēng)：乙肝解毒膠囊
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20053355
生產(chǎn)企業(yè)： 北京九龍制藥有限公司
功能主治：慢性乙型肝炎、病毒性肝炎、肝炎后肝硬化、肝損傷、肝功能異常
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
貫眾、草河車(chē)、黃柏、大黃、黃芩、胡黃連、土茯芩、黑礬。 |
恩替卡韋，其化學(xué)名稱(chēng)為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮-水合物。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
北京九龍制藥有限公司 |
中美上海施貴寶制藥有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字Z20053355 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20080798 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
慢性乙型肝炎、病毒性肝炎、肝炎后肝硬化、肝損傷、肝功能異常 |
本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙肝的治療。 |
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| 用法用量 |
口服。成人一次4粒，一日3次，小兒酌減或遵醫(yī)囑。 |
患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量：成人和16歲以上青年口服本品，每... |
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| 副作用 |
乙型肝炎辨證屬虛寒證者勿服。 |
對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn)：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項(xiàng)研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。 在國(guó)外進(jìn)行的研究中，本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良反應(yīng)有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究。 國(guó)外臨床不良反應(yīng) 表9比較了在4項(xiàng)臨床研究中恩替卡韋和拉米夫定的不同。其中選擇了中等強(qiáng)度的不良反應(yīng)和治療過(guò)程中發(fā)生的至少有可能與用藥相關(guān)的臨床不良反應(yīng)作為比較的指標(biāo)。 表9： 四項(xiàng)拉米夫定對(duì)照的試驗(yàn)中，中等強(qiáng)度（2至4級(jí)）的臨床不良反應(yīng)a 身體系統(tǒng)/ 初治病人b 拉米夫定治療失效病人c 不良反應(yīng) 恩替卡韋 拉米夫定 恩替卡韋 拉米夫定 0.5mg 100mg 1.0mg 100mg n=679 n=668 n=183 n=190 |
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| 禁忌 |
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| 藥理作用 |
主要為保肝，利膽作用。乙肝解毒膠囊能減少甘油三酯在肝內(nèi)蓄積;降低消炎痛中毒所引起的小鼠死亡，能促進(jìn)肝臟排泄功能，減輕四氯化碳和乙硫氨酸等毒物對(duì)肝臟的損害。方中單味藥尚有抗菌、抗病毒，增強(qiáng)機(jī)體免疫、抗炎、解毒、利尿等作用。 |
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| 注意事項(xiàng) |
1.忌煙酒、少食油膩，少食甜品，少食辛辣。2.要心情愉快，注意休息，切勿過(guò)勞，防止感冒。3.服藥后大便黑色與藥物成分有關(guān)屬正常現(xiàn)象。4.由于肝病的發(fā)生和發(fā)展是一個(gè)比較慢的過(guò)程，所以治療上也不是一朝一夕的事，一定要按療程(三個(gè)月為一個(gè)療程)堅(jiān)持用藥，決不可半途而廢影響療效。堅(jiān)持服藥可使部分大小三陽(yáng)轉(zhuǎn)陰，可防止肝硬化。 |
患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此，需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。 |
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