龜鹿補(bǔ)腎口服液

西羅莫司片

龜板膠(炒)、鹿角膠(炒)、淫羊藿(蒸)、續(xù)斷(蒸)、菟絲子(炒)、鎖陽(yáng)(蒸)、制何首烏、熟地黃、金櫻子(蒸)、覆盆子(蒸)、炙黃芪、山藥(炒)等味。

西羅莫司。

廣東華天寶藥業(yè)集團(tuán)有限公司

WyethPharmaceuticalsCompany

國(guó)藥準(zhǔn)字Z44023432

H20120482

補(bǔ)腎健脾、益氣活血、強(qiáng)筋壯骨。適用于脾腎兩虛、氣虛血瘀所致的神疲乏力、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、失眠健忘、食欲不振等癥狀。

適用于接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥

口服，一次10～20毫升，一日2次。

建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類(lèi)固醇類(lèi)合并使用?？诜咳找淮?。在移植后，應(yīng)盡可能早地開(kāi)始服用。對(duì)新的移植受者，首次應(yīng)服用的負(fù)荷量，即其維持量的3倍劑量。對(duì)腎移植患者的建議負(fù)荷量為6mg，維持量為2mg/天。雖然在臨床試驗(yàn)中，所用的15mg的負(fù)荷量和5mg/天的維持量是安全有效的，但對(duì)于腎移植患者，尚不明確2mg以上的劑量療效上的益處。每日服用雷帕鳴(Rapamune)2mg的患者，其總體的安全性?xún)?yōu)于每日服用雷帕鳴(Rapamune)5mg的患者。

服用補(bǔ)腎類(lèi)中藥可能引起輕微的胃腸不適，如腹脹、腹瀉等。個(gè)別人可能出現(xiàn)皮疹、頭暈等過(guò)敏反應(yīng)。長(zhǎng)期大量服用可能對(duì)肝腎功能造成影響。

禁用于對(duì)西羅莫司、西羅莫司的衍生物、或本藥口服溶液中任何成份過(guò)敏的患者、孕婦及哺乳期婦女。

兒童注意事項(xiàng)： 本藥用于13歲以下兒科病人的安全性和療效尚未確定。13歲以下兒科病人使用本藥時(shí)，應(yīng)進(jìn)行血藥谷濃度監(jiān)測(cè)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 在本藥的臨床試驗(yàn)中，未有充足病例數(shù)的65歲及以上年齡的患者，以判定這一人群的用藥安全性和療效是否與年輕患者有差異。有關(guān)的西羅莫司的谷濃度的數(shù)據(jù)表明此藥對(duì)于老年腎病患者，不需根據(jù)年齡來(lái)調(diào)整劑量。

西羅莫司抑制由抗原和細(xì)胞因子（白介素IL-2、IL-4和IL-15）激發(fā)的T淋巴細(xì)胞的活化和增殖，它亦抑制抗體的產(chǎn)生。在細(xì)胞中，西羅莫司與免疫嗜素，即FK結(jié)合蛋白-12（FKBP-12）結(jié)合，生成FKBP-12免疫抑制復(fù)合物。此復(fù)合物與哺乳動(dòng)物的西羅莫司BA分子（mTOR，一種關(guān)鍵的調(diào)節(jié)激酶）結(jié)合并抑制其活性，從而抑制細(xì)胞周期中G1期向S期的發(fā)展。

服用補(bǔ)腎類(lèi)中藥可能引起輕微的胃腸不適，如腹脹、腹瀉等。個(gè)別人可能出現(xiàn)皮疹、頭暈等過(guò)敏反應(yīng)。長(zhǎng)期大量服用可能對(duì)肝腎功能造成影響。

西柚汁可減緩由CYP3A4調(diào)節(jié)的本藥的代謝，因而不可用于送服或稀釋本藥。建議服用環(huán)孢素口服溶液(改進(jìn)型)和/或環(huán)孢素膠囊(改進(jìn)型)后4小時(shí)，服用西羅莫司。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。