抗癌平丸

注射用鹽酸平陽(yáng)霉素

珍珠菜藤梨根香茶菜腫節(jié)風(fēng)蛇莓半枝蓮蘭香草白花蛇舌草石上柏蟾酥

本品為無(wú)菌凍干品，主要成分為鹽酸平陽(yáng)霉素，其化學(xué)名為N/-[3-[（4-氨基丁基）氨基]丙基]博萊霉素酰胺鹽酸鹽。

江蘇康緣美域生物醫(yī)藥有限公司

哈爾濱萊博通藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z32020221

國(guó)藥準(zhǔn)字H23021807

胃癌、食道癌、肺癌、肝癌、直腸癌、鼻咽癌、乳腺癌、宮頸癌、淋巴癌、腦瘤、白血病等。

主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻咽癌等關(guān)頸部鱗癌。亦可用于治療皮膚癌、乳腺癌、宮頸癌、食管癌、陰莖癌、外陰癌、惡性淋巴癌和壞死性肉芽腫等。對(duì)肝癌也有一定療效。對(duì)翼狀胬肉有顯著療效。

口服。一次0.5～1克，一日3次，飯后半小時(shí)服，或遵醫(yī)囑。

1靜脈內(nèi)注射：用生理鹽水或葡萄糖溶液等適合靜脈用之注射液5～20ml溶解本品4～15mg（效價(jià)）/ml的濃度注射。 2肌內(nèi)注射：用生理鹽水5ml以下溶解本品4～15mg（效價(jià)）/ml的濃度注射。 3動(dòng)脈內(nèi)注射：用3～25ml添加抗凝血?jiǎng)ㄈ绺嗡兀┑纳睇}水溶解本品4～8mg（效價(jià)）作一次動(dòng)脈內(nèi)注射或持續(xù)動(dòng)脈內(nèi)注射。 4成人每次劑量為8mg（效價(jià)），通常每周給藥2～3次。根據(jù)患者情況可增加或減少至每日一次到每周一次。顯示療效的劑量一般為80～160mg（效價(jià)）。一個(gè)療程的總劑量為240mg（效價(jià)）。 5腫瘤消失后，應(yīng)適當(dāng)加給藥，如每周1次8mg（效價(jià)）靜注10次左右。 6治療血管瘤及淋巴管瘤：平陽(yáng)霉素瘤體內(nèi)注射治療淋巴管瘤：每次4～8mg，溶入注射用水2ml～4ml，有囊者盡可能抽盡囊內(nèi)液后注藥，間歇期至少1月，5次為1個(gè)療程。3個(gè)月以下新生兒暫不使用或減量使用。治療血管瘤：每次注射平陽(yáng)霉素4～8mg，用生理鹽水或利多可因注射液3ml～5ml稀釋。注入瘤體內(nèi)，注射1次未愈者，間歇7～10天重復(fù)注射，藥物總量一般不超過(guò)70mg（效價(jià)）。 7治療鼻息肉：取平陽(yáng)霉素1支（含8mg）用生理鹽水4ml溶解，用細(xì)長(zhǎng)針頭行息肉內(nèi)注射，每次息肉注射2ml～4ml，即一次注射1～2個(gè)息肉。觀察15～30分鐘有無(wú)過(guò)敏反應(yīng)，每周1次，五次為1個(gè)療程，一般1～2療程。

尚不明確。

1對(duì)博萊霉素類抗生素有過(guò)敏史的患者禁用。 2對(duì)有肺、肝、腎功能障礙的患者慎用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

抗癌平丸是通過(guò)抑制消化系統(tǒng)癌細(xì)胞增殖、調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫及體液免疫功能，促進(jìn)腫瘤細(xì)胞逆轉(zhuǎn)分化等環(huán)節(jié)達(dá)到治療目的。經(jīng)大量的實(shí)驗(yàn)研究表明，其抗腫瘤機(jī)制可以從以下幾方面闡述： 1.誘導(dǎo)消化系統(tǒng)癌細(xì)胞發(fā)生細(xì)胞周期阻滯，抑制腫瘤細(xì)胞分裂增殖，促使其分化，阻礙腫瘤生長(zhǎng)，可使瘤體縮小或消失。 2.增加CD4+/CD8+比值，刺激網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)增生。增強(qiáng)吞噬細(xì)胞活力，提高免疫系統(tǒng)功能。 3.通過(guò)消化系統(tǒng)癌細(xì)胞內(nèi)信號(hào)傳導(dǎo)系統(tǒng)，選擇性抑制Na+、K+、ATP酶活性，下調(diào)癌基因表達(dá)，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞調(diào)亡。 4.控制原發(fā)灶的轉(zhuǎn)移及轉(zhuǎn)移灶的繼續(xù)擴(kuò)散，明顯緩解臨床癥狀，提高生存質(zhì)量。 5.保護(hù)骨髓造血功能，增加白細(xì)胞數(shù)，降低放化療及癌性毒素對(duì)造血系統(tǒng)的損傷，與化療、放療合用有明顯的減毒增效的作用，尤其適用于無(wú)法手術(shù)、對(duì)放化療毒副作用無(wú)法耐受的腫瘤患者。 6.改善機(jī)體代謝，保護(hù)心、肝、腎功能。 7.抗癌平丸廣泛應(yīng)用于各種惡性腫瘤的治療，除了治療消化系統(tǒng)的腫瘤外，還用于肺癌、惡性淋巴瘤、急性粒細(xì)胞型白血病、宮頸癌等，都獲得了不同程度的良好效果。

1藥理平陽(yáng)霉素是由平陽(yáng)鏈霉菌（StieplomycesPingyangensisn.S.P）產(chǎn)生的博萊霉素類抗腫瘤抗生素，能抑制癌細(xì)胞DNA的合成和切斷DNA鏈，影響癌細(xì)胞代謝功能，促進(jìn)癌細(xì)胞變性，壞死。體外實(shí)驗(yàn)證明：平陽(yáng)霉素對(duì)培養(yǎng)的多種癌細(xì)胞如肝癌BEL7402，胃癌MGC803，鼻咽癌CNB-2，結(jié)腸癌HT-29和口腔鱗癌KB均有較強(qiáng)的殺滅作用。在體內(nèi)：平陽(yáng)霉素對(duì)大鼠皮下接種的瓦克瘤256，小鼠肉瘤180，肉瘤37，肝癌和黑色素瘤都有明顯的抑制作用，對(duì)小鼠皮下接種的結(jié)腸癌C20；食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗腫瘤作用強(qiáng)于絲裂霉素和BleomycinA2。平陽(yáng)霉素為細(xì)胞周期非特異性藥物，對(duì)機(jī)體的免疫功能和造血功能無(wú)明顯影響。 2毒理用18～20克體重的小白鼠，雄雌各半，隨機(jī)分組，每組10只動(dòng)物，分別由靜脈或腹腔內(nèi)注射平陽(yáng)云霉素，觀察14天，記錄死亡動(dòng)物數(shù)，用機(jī)率對(duì)數(shù)繪圖法測(cè)定LD50和LD10。 結(jié)果：平陽(yáng)霉素靜脈注射的LD50為165ml/Kg，LD10為100ml/Kg；腹腔內(nèi)注射的LD50為188ml/Kg，LD10為125ml/Kg。

初服時(shí)可由少到多，逐步增加，如胃部有發(fā)脹感，可酌情減少；服藥期間忌食霉菌類食物。

1.發(fā)熱，給藥后如患者出現(xiàn)發(fā)熱現(xiàn)象，可給予退熱藥。對(duì)出現(xiàn)高熱的病人，在以后的治療中應(yīng)減少劑量，縮短給藥時(shí)間，并在給藥前后給予解熱藥或抗過(guò)敏劑。 2.病人出現(xiàn)皮疹等過(guò)敏癥狀時(shí)應(yīng)停止給藥，停藥后癥狀可自然消失。 3.病人如出現(xiàn)咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣癥狀，同時(shí)胸部X-光片出現(xiàn)異常，應(yīng)停止給藥，并給予甾體激素和適當(dāng)?shù)目股亍?4.偶爾出現(xiàn)休克樣癥狀（血壓低下，發(fā)冷發(fā)熱、喘鳴、意識(shí)模糊等），應(yīng)立即停止給藥，對(duì)癥處理。 5.局部用藥的用法用量供臨床醫(yī)師參考。 6.需按醫(yī)師處方，指示用藥。