抗癌平丸

環(huán)孢素軟膠囊

珍珠菜藤梨根香茶菜腫節(jié)風蛇莓半枝蓮蘭香草白花蛇舌草石上柏蟾酥

主要成分為環(huán)孢素。

江蘇康緣美域生物醫(yī)藥有限公司

華北制藥股份有限公司

國藥準字Z32020221

國藥準字H10960009

胃癌、食道癌、肺癌、肝癌、直腸癌、鼻咽癌、乳腺癌、宮頸癌、淋巴癌、腦瘤、白血病等。

1、適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應（GVHD）。 2、經其它免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合癥等自身免疫性疾病。

口服。一次0.5～1克，一日3次，飯后半小時服，或遵醫(yī)囑。

1.器官移植：采用三聯免疫抑制方案時，起始劑量6～11 mg/kg/日，并根據血...

尚不明確。

1、較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應，牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性，可出現血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性、進行性腎中毒多于治療后約12個月發(fā)生。 2、不常見的有驚厥，其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關。此外本品尚可引起氨基轉移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外，有報告本品可促進ADP誘發(fā)血小板聚集，增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成，增強因子Ⅶ的活性，減少前列環(huán)素產生，誘發(fā)血栓形成。 3、罕見的有過敏反應、胰腺炎、白細胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。（過敏反應一般只發(fā)生在經靜脈途徑給藥的患者，表現為面、頸部發(fā)紅，氣喘、呼吸短促等。）嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關，防止反應的方法是經常監(jiān)測本品的血藥濃度，調節(jié)本品的全血濃度，使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應的范圍內。有報道認為如在下次服藥前測得的本品全血谷濃度約為100～200ng／ml，則可達上述效應。如發(fā)生

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可進入乳汁。對哺乳的嬰兒可產生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性，故用本品期間不宜哺乳。 兒童用藥：兒童用量可按或稍大于成人劑量計算。 老年用藥：老年患者因易合并腎功能不全，故應慎用本品。

抗癌平丸是通過抑制消化系統癌細胞增殖、調節(jié)細胞免疫及體液免疫功能，促進腫瘤細胞逆轉分化等環(huán)節(jié)達到治療目的。經大量的實驗研究表明，其抗腫瘤機制可以從以下幾方面闡述： 1.誘導消化系統癌細胞發(fā)生細胞周期阻滯，抑制腫瘤細胞分裂增殖，促使其分化，阻礙腫瘤生長，可使瘤體縮小或消失。 2.增加CD4+/CD8+比值，刺激網狀內皮系統增生。增強吞噬細胞活力，提高免疫系統功能。 3.通過消化系統癌細胞內信號傳導系統，選擇性抑制Na+、K+、ATP酶活性，下調癌基因表達，誘導腫瘤細胞調亡。 4.控制原發(fā)灶的轉移及轉移灶的繼續(xù)擴散，明顯緩解臨床癥狀，提高生存質量。 5.保護骨髓造血功能，增加白細胞數，降低放化療及癌性毒素對造血系統的損傷，與化療、放療合用有明顯的減毒增效的作用，尤其適用于無法手術、對放化療毒副作用無法耐受的腫瘤患者。 6.改善機體代謝，保護心、肝、腎功能。 7.抗癌平丸廣泛應用于各種惡性腫瘤的治療，除了治療消化系統的腫瘤外，還用于肺癌、惡性淋巴瘤、急性粒細胞型白血病、宮頸癌等，都獲得了不同程度的良好效果。

環(huán)孢素(又稱環(huán)孢素A)為11個氨基酸組成的環(huán)狀多肽。本品是一種強效免疫抑制劑，可逆地特異作用于淋巴細胞。動物試驗表明環(huán)孢素可延長同種異體器官(皮膚、心臟、腎臟、胰臟、骨髓、小腸和肺)移植的存活時間、抑制細胞介導免疫反應(包括同種異體免疫反應、遲發(fā)性皮膚過敏反應、實驗性變應性腦脊髓炎、弗氏佐劑性關節(jié)炎、移植物抗宿主反應和依賴T細胞的抗體生成)。本品尚能抑制淋巴因子(包括IL—II)的合成和釋放，阻斷靜止淋巴細胞于細胞周期G0期G1期的早期。本品不抑制紅細胞生成，亦不影響吞噬細胞功能。使用本品患者與應用其他免疫抑制劑患者相比感染發(fā)生率較低。

初服時可由少到多，逐步增加，如胃部有發(fā)脹感，可酌情減少；服藥期間忌食霉菌類食物。

1、本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告，但尚無導致誘變性的證據。 2、本品可以通過胎盤。應用2～5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性，但按人類常規(guī)劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。 3、下列情況慎用：肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。 4、對診斷的干擾： (1)用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應； (2)血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高； (3)血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關； (4)血清鉀、血尿酸可能升高。 5、若本品已引起腎功能不全或有持續(xù)負氮平衡，應立即減量或至停用。 6、若發(fā)生感染，應立即用抗生素治療，本品亦應減量或停用。 7、若移植發(fā)生排斥，本品劑量應加大。 8、在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統一，小兒對本品的清除率較快，