鹽酸氨溴索緩釋膠囊

異煙肼片

本品每粒含鹽酸氨溴索75毫克。輔料為：交聯(lián)聚維酮、巴西棕櫚蠟、十八烷醇、硬脂酸鎂。

本品主要成份為：異煙肼。

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司分裝

沈陽紅旗制藥有限公司

國藥準字J20090082

國藥準字H21022351

適用于痰液粘稠而不易咳出者。

（1）異煙肼與其它抗結核藥聯(lián)合，適用于各型結核病的治療，包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 （2）異煙肼單用適用于各型結核病的預防： ①新近確診為結核病患者的家庭成員或密切接觸者； ②結核菌素純蛋白衍生物試驗（PPD）強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結核病，痰菌陰性，過去未接受過正規(guī)抗結核治療者； ③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者，某些血液病或網狀內皮系統(tǒng)疾?。ㄈ绨籽　⒒羝娼鹗喜。⑻悄虿?、尿毒癥、矽肺或胃切除術等患者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者； ④35歲以下結核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者； ⑤已知或疑為HIV感染者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者，或與活動性肺結核患者有密切接觸者。

口服，成人，一次1粒，一日1次。

口服。預防：成人一日0.3g（3片），頓服；小兒每日按體重10mg/kg，一日總量不超過0.3g（3片），頓服。治療：成人與其他抗結核藥合用，按體重每日口服5mg/kg，最高0.3g（3片）；或每日15mg/kg，最高900mg（9片），每周2～3次。小兒按體重每日10～20mg/kg，每日不超過0.3g（3片），頓服。某些嚴重結核病患兒（如結核性腦膜炎），每日按體重可高達30mg/kg（一日量最高500mg（5片）），但要注意肝功能損害和周圍神經炎的發(fā)生。

已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者不宜使用。對于可能患有與本品輔料不相容的罕見遺傳性疾病的患者（請參閱注意事項），禁用本品。

肝功能不正常者，精神病患者和癲癇病人禁用。

發(fā)生率較多者有步態(tài)不穩(wěn)或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛（周圍神經炎）；深色尿、眼或皮膚黃染（肝毒性，35歲以上患者肝毒性發(fā)生率增高）；食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐（肝毒性的前驅癥狀）。發(fā)生率極少者有視力模糊或視力減退，合并或不合并眼痛（視神經炎）；發(fā)熱、皮疹、血細胞減少及男性乳房發(fā)育等。本品偶可因神經毒性引起的抽搐。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用。2.兒童用置請咨詢醫(yī)師或藥師。3.應避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥（如右美沙芬等）同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。4.本品為一種粘液調節(jié)劑，僅對咳痰癥狀有一定作用，在使用時應注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未見好轉，應及時就醫(yī)。5.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。11.本膠囊應佐以大量水整個吞服，切勿打開或咀嚼。糞便中可偶見緩釋載體小丸，其所含活性物質業(yè)已在通過消化系統(tǒng)時釋放，故已無藥效。12.對于急性呼吸系統(tǒng)適應癥，如果在治療過程中癥狀沒有任何改善或惡化，應及時就醫(yī)。13.已出現(xiàn)極少數(shù)嚴重的皮膚損害病例的報道，如史蒂文斯-約翰遜綜合征和中毒性皮壞死松懈癥(TEN),與祛痰藥（如鹽酸氨溴索）的使用有時間上的關聯(lián)。這些病例大多可由患者基礎病的嚴重性和/或合并用藥來予以解釋。此外，史蒂文斯-約翰遜綜合征或TFN的早期階段，患者可能會首先出現(xiàn)非特異型流感樣前驅癥狀，如發(fā)燒、身體疼痛、鼻炎、咳嗽、和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅癥狀會產生誤導，開始可能會使咳嗽和感冒藥進行對癥治療。因此，如果出現(xiàn)新的皮膚或粘膜病變應立即就醫(yī)，其作為預防措施應停止使用鹽酸氨溴索。14.對于腎功能受損患者，只有咨詢醫(yī)生后，才可使用沐舒坦。15.妊娠期，哺乳期和生產期婦女用藥妊娠期鹽酸氨溴索透過胎盤屏障。

1）交叉過敏反應，對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學結構有關藥物過敏者也可能對本品過敏。（2）對診斷的干擾：用硫酸銅法進行尿糖測定可呈假陽性反應，但不影響酶法測定的結果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶及門冬氨酸氨基轉移酶的測定值增高。（3）有精神病、癲癇病史者、嚴重腎功能損害者應慎用。（4）如療程中出現(xiàn)視神經炎癥狀，應立即進行眼部檢查，并定期復查。（5）異煙肼中毒時可用大劑量維生素B6對抗。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。