鹽酸氨溴索緩釋膠囊

鹽酸乙胺丁醇片

本品每粒含鹽酸氨溴索75毫克。輔料為：交聯(lián)聚維酮、巴西棕櫚蠟、十八烷醇、硬脂酸鎂。

本品主要成份為：鹽酸乙胺丁醇。

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司分裝

華中藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20090082

國(guó)藥準(zhǔn)字H42021544

適用于痰液粘稠而不易咳出者。

適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

口服，成人，一次1粒，一日1次。

1.成人常用量與其他抗結(jié)核藥合用，結(jié)核初治，按體重15mg/kg，每日一次頓服；或每次口服25~30mg/kg，最高2.5g,每周3次；或50mg/kg，最高2.5g，每周2次。結(jié)核復(fù)治，按體重25mg/kg，每日一次頓服，連續(xù)60天，繼以按體重15mg/kg,每日一次頓服。非典型分枝桿菌感染，每日15~25mg/kg，一次頓服。2.小兒常用量13歲以下不宜應(yīng)用本品；13歲以上兒童用量與成人相同。

已知對(duì)鹽酸氨溴索或其他配方成份過(guò)敏者不宜使用。對(duì)于可能患有與本品輔料不相容的罕見(jiàn)遺傳性疾病的患者（請(qǐng)參閱注意事項(xiàng)），禁用本品。

尚不明確。

1.發(fā)生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小（視神經(jīng)炎每日按體重劑量25mg/kg以上時(shí)易發(fā)生）。視力變化可為單側(cè)或雙側(cè)。2發(fā)生率較少者為畏寒、關(guān)節(jié)腫痛（尤其大趾、髁、膝關(guān)節(jié)）、病變關(guān)節(jié)表面皮膚發(fā)熱拉緊感（急性痛風(fēng)、高尿酸血癥）。3發(fā)生率極少者為皮疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛等過(guò)敏反應(yīng)；或麻木，針刺感、燒灼痛或手足軟弱無(wú)力（周圍神經(jīng)炎）。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用。2.兒童用置請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。3.應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥（如右美沙芬等）同時(shí)使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。4.本品為一種粘液調(diào)節(jié)劑，僅對(duì)咳痰癥狀有一定作用，在使用時(shí)應(yīng)注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未見(jiàn)好轉(zhuǎn)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。5.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。11.本膠囊應(yīng)佐以大量水整個(gè)吞服，切勿打開(kāi)或咀嚼。糞便中可偶見(jiàn)緩釋載體小丸，其所含活性物質(zhì)業(yè)已在通過(guò)消化系統(tǒng)時(shí)釋放，故已無(wú)藥效。12.對(duì)于急性呼吸系統(tǒng)適應(yīng)癥，如果在治療過(guò)程中癥狀沒(méi)有任何改善或惡化，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。13.已出現(xiàn)極少數(shù)嚴(yán)重的皮膚損害病例的報(bào)道，如史蒂文斯-約翰遜綜合征和中毒性皮壞死松懈癥(TEN),與祛痰藥（如鹽酸氨溴索）的使用有時(shí)間上的關(guān)聯(lián)。這些病例大多可由患者基礎(chǔ)病的嚴(yán)重性和/或合并用藥來(lái)予以解釋。此外，史蒂文斯-約翰遜綜合征或TFN的早期階段，患者可能會(huì)首先出現(xiàn)非特異型流感樣前驅(qū)癥狀，如發(fā)燒、身體疼痛、鼻炎、咳嗽、和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅(qū)癥狀會(huì)產(chǎn)生誤導(dǎo)，開(kāi)始可能會(huì)使咳嗽和感冒藥進(jìn)行對(duì)癥治療。因此，如果出現(xiàn)新的皮膚或粘膜病變應(yīng)立即就醫(yī)，其作為預(yù)防措施應(yīng)停止使用鹽酸氨溴索。14.對(duì)于腎功能受損患者，只有咨詢醫(yī)生后，才可使用沐舒坦。15.妊娠期，哺乳期和生產(chǎn)期婦女用藥妊娠期鹽酸氨溴索透過(guò)胎盤屏障。

1.對(duì)診斷的干擾：服用本品可使血尿酸濃度測(cè)定值增高。 2.下列情況應(yīng)慎用：痛風(fēng)、視神經(jīng)炎、腎功能減退。 3.治療期間應(yīng)檢查：眼部，視野、視力、紅綠鑒別力等，在用藥前、療程中每日檢查一次，尤其是療程長(zhǎng)，每日劑量超過(guò)15mg/kg的患者；血清尿酸測(cè)定，由于本品可使血清尿酸濃度增高，引起痛風(fēng)發(fā)作。因此在療程中應(yīng)定期測(cè)定。 4.如發(fā)生胃腸道刺激，乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可能達(dá)不到有效血藥濃度，因此本品一日劑量宜一次頓服。 5.乙胺丁醇單用時(shí)細(xì)菌可迅速產(chǎn)生耐藥性，因此必須與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合應(yīng)用。本品用于曾接受抗結(jié)核藥的患者時(shí)，應(yīng)至少與一種以上藥物合用。 6.鑒于目前尚無(wú)切實(shí)可行的測(cè)定血藥濃度方法，劑量應(yīng)根據(jù)患者體重計(jì)算。肝或腎功能減退的患者，本品血藥濃度可能增高，半衰期延長(zhǎng)。有腎功能減退的患者應(yīng)用時(shí)需減量。