鹽酸氨溴索緩釋膠囊

鹽酸班布特羅片

本品每粒含鹽酸氨溴索75毫克。輔料為：交聯(lián)聚維酮、巴西棕櫚蠟、十八烷醇、硬脂酸鎂。

本品主要成份為鹽酸班布特羅?；瘜W(xué)名稱：1-[雙－（3′,5′-N,N-二甲氨甲酰氧基）苯基]-2-N-叔丁基氨基乙醇鹽酸鹽?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式為：分子式：C18H29N3O5·HCl分子量：403.91

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司分裝

西安海欣制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字J20090082

國藥準(zhǔn)字H20030683

適用于痰液粘稠而不易咳出者。

支氣管哮喘，慢性喘息性支氣管炎，阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

口服，成人，一次1粒，一日1次。

每晚睡前口服一次，成年人初始計(jì)量為10mg，根據(jù)臨床效果，在用藥1～2周后可增加到20mg。腎功能不全(GFR50ml/分腎小球?yàn)V過率)的病人，初始計(jì)量建議用5.0mg。

已知對(duì)鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者不宜使用。對(duì)于可能患有與本品輔料不相容的罕見遺傳性疾病的患者（請(qǐng)參閱注意事項(xiàng)），禁用本品。

有震顫、頭痛、強(qiáng)直性肌肉痙攣和心悸等，但本藥較其它同類藥物不良反應(yīng)為輕。其強(qiáng)度與劑量正相關(guān)，在治療最初1~2周內(nèi)大多數(shù)副作用自行消失。極少數(shù)人可能會(huì)出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及口干、頭暈、胃部不適等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中尚未發(fā)現(xiàn)該藥有致畸作用，但妊娠期的前三個(gè)月須任須謹(jǐn)慎用藥。另外鹽酸班布特羅片可舒張子宮平滑肌，所以可擬制孕婦的子宮活動(dòng)能力及分娩。尚未肯定班布特羅或其中間代謝產(chǎn)物是否會(huì)經(jīng)乳汁分泌。但其代謝物特布他林會(huì)分泌至乳汁，雖在治療劑量下不會(huì)給嬰兒帶來不良影響，但哺乳期婦女仍應(yīng)慎用。兒童用藥：12歲以下兒童與小兒的劑量尚未確立，應(yīng)慎用或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者需減量或遵醫(yī)囑。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用。2.兒童用置請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。3.應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥（如右美沙芬等）同時(shí)使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。4.本品為一種粘液調(diào)節(jié)劑，僅對(duì)咳痰癥狀有一定作用，在使用時(shí)應(yīng)注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未見好轉(zhuǎn)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。5.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。6.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。11.本膠囊應(yīng)佐以大量水整個(gè)吞服，切勿打開或咀嚼。糞便中可偶見緩釋載體小丸，其所含活性物質(zhì)業(yè)已在通過消化系統(tǒng)時(shí)釋放，故已無藥效。12.對(duì)于急性呼吸系統(tǒng)適應(yīng)癥，如果在治療過程中癥狀沒有任何改善或惡化，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。13.已出現(xiàn)極少數(shù)嚴(yán)重的皮膚損害病例的報(bào)道，如史蒂文斯-約翰遜綜合征和中毒性皮壞死松懈癥(TEN),與祛痰藥（如鹽酸氨溴索）的使用有時(shí)間上的關(guān)聯(lián)。這些病例大多可由患者基礎(chǔ)病的嚴(yán)重性和/或合并用藥來予以解釋。此外，史蒂文斯-約翰遜綜合征或TFN的早期階段，患者可能會(huì)首先出現(xiàn)非特異型流感樣前驅(qū)癥狀，如發(fā)燒、身體疼痛、鼻炎、咳嗽、和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅(qū)癥狀會(huì)產(chǎn)生誤導(dǎo)，開始可能會(huì)使咳嗽和感冒藥進(jìn)行對(duì)癥治療。因此，如果出現(xiàn)新的皮膚或粘膜病變應(yīng)立即就醫(yī)，其作為預(yù)防措施應(yīng)停止使用鹽酸氨溴索。14.對(duì)于腎功能受損患者，只有咨詢醫(yī)生后，才可使用沐舒坦。15.妊娠期，哺乳期和生產(chǎn)期婦女用藥妊娠期鹽酸氨溴索透過胎盤屏障。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 患有心臟病、高血壓、糖尿病或甲狀腺功能亢進(jìn)的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與單胺氧化酶抑制劑同時(shí)使用；4. 服用后可能出現(xiàn)心悸、頭痛等不良反應(yīng)，如癥狀嚴(yán)重應(yīng)立即就醫(yī)。