鹽酸氨溴索緩釋膠囊

異福片

本品每粒含鹽酸氨溴索75毫克。輔料為：交聯(lián)聚維酮、巴西棕櫚蠟、十八烷醇、硬脂酸鎂。

本品為復(fù)方制劑，其組分為每篇含利福平300mg，異煙肼150mg。

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司分裝

重慶華邦制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字J20090082

國藥準(zhǔn)字H20020041

適用于痰液粘稠而不易咳出者。

適用于治療各種類型的結(jié)核病。

口服，成人，一次1粒，一日1次。

飯前30分鐘或飯后2小時服用，通常體重大于50公斤者，每次2片，每日一次，連續(xù)用藥到細(xì)菌陰轉(zhuǎn)，臨床癥狀獲最大程度改善為止，或遵醫(yī)囑。

已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者不宜使用。對于可能患有與本品輔料不相容的罕見遺傳性疾病的患者（請參閱注意事項(xiàng)），禁用本品。

國外臨床研究資料表明： 利福平：利福平耐受良好，很少引起嚴(yán)重毒性反應(yīng)，每日或間斷服用本品可能發(fā)生的不良反應(yīng)有： * 輕微、自限性的皮膚反應(yīng)。典型表現(xiàn)為皮膚發(fā)紅、瘙癢伴或不伴皮疹、較嚴(yán)重的皮膚過敏反應(yīng)并不常。 * 胃腸反應(yīng)包括食欲不振、惡心、嘔吐、腹部不適和腹瀉。曾有利福平治療引起偽膜性腸炎的報道。 * 利福平可引起肝炎，應(yīng)監(jiān)測肝功能。 * 可發(fā)生血小板減少，伴或不伴紫癜，通常與利福平間歇治療有關(guān)，如有紫癜發(fā)生，立即停藥，則紫癜可消失，若出現(xiàn)紫癜后繼續(xù)用藥，有報道引起腦出血甚至死亡者。嗜酸性粒細(xì)胞增多、中性粒細(xì)胞減少、水腫、肌無力和肌病在利福平治療期間也有少數(shù)病人發(fā)生。 下列反應(yīng)常發(fā)生于利福平間歇治療期間，很可能與免疫有關(guān)： * 流感樣綜合癥包括發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭痛、頭暈和骨痛等癥狀發(fā)作，常見于間歇治療后第3～6個月。發(fā)生頻率不一，若利福平劑量 * 氣短和喘鳴。 * 血壓降低和休克。 * 急性溶血性貧血。 * 急性腎功能衰竭，常由急性腎小管壞死或急性間質(zhì)性腎炎所致。

孕婦及哺乳期婦女用藥：利福平：在嚙齒類動物實(shí)驗(yàn)中，大劑量應(yīng)用利福平有致畸胎作用，在妊娠婦女中，尚未用利福平作設(shè)計良好的對照實(shí)驗(yàn)。 妊娠最后幾周服用本品，可致產(chǎn)后母嬰出血，用VitK可糾正。 異煙肼：有報道在大鼠和兔的動物實(shí)驗(yàn)中，如有妊娠期服用異煙肼，可影響胚胎發(fā)育，雖然在哺乳動物(小白鼠、大鼠和兔)的生殖研究中尚未發(fā)現(xiàn)異煙肼相關(guān)的先天性發(fā)育異常。 利福平/異煙肼的合劑異福膠囊：除非認(rèn)為用藥對患者利益明顯大于可能對胎兒帶來的危險性時，才用于妊娠期婦女，因利福平和異煙肼可通過胎盤，可進(jìn)入乳汁，因此，接受本品治療的婦女應(yīng)停止哺乳。除非醫(yī)生認(rèn)為對病人的益處，大于潛在的對嬰兒的危險。兒童用藥：目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。老年用藥：目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用。2.兒童用置請咨詢醫(yī)師或藥師。3.應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥（如右美沙芬等）同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。4.本品為一種粘液調(diào)節(jié)劑，僅對咳痰癥狀有一定作用，在使用時應(yīng)注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未見好轉(zhuǎn)，應(yīng)及時就醫(yī)。5.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。11.本膠囊應(yīng)佐以大量水整個吞服，切勿打開或咀嚼。糞便中可偶見緩釋載體小丸，其所含活性物質(zhì)業(yè)已在通過消化系統(tǒng)時釋放，故已無藥效。12.對于急性呼吸系統(tǒng)適應(yīng)癥，如果在治療過程中癥狀沒有任何改善或惡化，應(yīng)及時就醫(yī)。13.已出現(xiàn)極少數(shù)嚴(yán)重的皮膚損害病例的報道，如史蒂文斯-約翰遜綜合征和中毒性皮壞死松懈癥(TEN),與祛痰藥（如鹽酸氨溴索）的使用有時間上的關(guān)聯(lián)。這些病例大多可由患者基礎(chǔ)病的嚴(yán)重性和/或合并用藥來予以解釋。此外，史蒂文斯-約翰遜綜合征或TFN的早期階段，患者可能會首先出現(xiàn)非特異型流感樣前驅(qū)癥狀，如發(fā)燒、身體疼痛、鼻炎、咳嗽、和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅(qū)癥狀會產(chǎn)生誤導(dǎo)，開始可能會使咳嗽和感冒藥進(jìn)行對癥治療。因此，如果出現(xiàn)新的皮膚或粘膜病變應(yīng)立即就醫(yī)，其作為預(yù)防措施應(yīng)停止使用鹽酸氨溴索。14.對于腎功能受損患者，只有咨詢醫(yī)生后，才可使用沐舒坦。15.妊娠期，哺乳期和生產(chǎn)期婦女用藥妊娠期鹽酸氨溴索透過胎盤屏障。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝腎功能不全者慎用；3.定期檢查血常規(guī)和肝腎功能；4.避免飲酒；5.與抗酸藥同服可能影響吸收。