雙唑泰陰道軟膠囊

鹽酸利托君片

本品為復(fù)方制劑，每枚含甲硝唑200毫克，克霉唑160毫克，醋酸氯已定8毫克，輔料為：白凡士林，單、雙硬脂酸甘油酯等。

本品主要成份為鹽酸利托君。

安徽天洋藥業(yè)有限公司

信東生技股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20090358

注冊證號HC20160013

用于念珠菌性外陰陰道病，滴蟲性陰道炎，細(xì)菌性陰道病。

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。

陰道給藥，睡前洗凈雙手，戴上指套，將本品送入陰道深處，每次1枚，連用7日為一療程，停藥后第一次月經(jīng)凈后再重復(fù)一療程。

診斷為早產(chǎn)并適用本品，最初用靜脈滴注隨后口服維持治療，密切監(jiān)測子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結(jié)束前30分鐘開始口服治療，最初24小時(shí)口服劑量為每2小時(shí)1片(10mg)，此后每4-6小時(shí)1-2片(10-20mg)，每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。只要醫(yī)生認(rèn)為有必要延長妊娠時(shí)間，可繼續(xù)口服用藥?；蜃襻t(yī)囑。

(1)對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。(2)孕婦及哺乳期婦女禁用。

1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動(dòng)劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應(yīng)：心血管系統(tǒng)：心悸、心動(dòng)過速、罕見面色潮紅。胎兒的心動(dòng)過速、心律不齊。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類B）據(jù)報(bào)道，用大鼠和家兔進(jìn)行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動(dòng)物（動(dòng)物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動(dòng)物，研究結(jié)果顯示鹽酸利托君對繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動(dòng)物，對大鼠圍產(chǎn)期和出生后的幼鼠發(fā)育沒有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加?？诜o藥不影響繁殖力和生殖行為。對懷孕大鼠給與致死劑量，不會引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對照的研究，因此，本藥不應(yīng)用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會增加胎兒畸形的危險(xiǎn)。隨機(jī)選擇跟蹤少數(shù)兒童至2歲，顯示對生長、發(fā)育或器官成熟均無影響。但是，雖然臨床研究沒有證明對胎兒的永久性影

（1）、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用，肝、腎功能減退者慎用。（2）、月經(jīng)期間不能使用。（3）、無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。（4）、使用中若出現(xiàn)過敏癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。（5）、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。（6）、治療滴蟲性陰道炎時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶。（7）、用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料。（8）、避免本品接觸眼睛。（9）、甲硝唑動(dòng)物試驗(yàn)或體外測定發(fā)現(xiàn)有致癌、致突變作用，但人體中尚未證實(shí)。（10）、甲硝唑?yàn)橄趸溥蝾愃幬?，血液惡液質(zhì)者應(yīng)慎用。（11）、治療期間應(yīng)勤換洗衣物、洗澡，以便提高療效。（12）、本品僅供陰道給藥、切忌口服。（13）、不推薦兒童使用，老年人用量應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。（14）、請將本品放在兒童不能接觸的地方。（15）、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。（16）、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3.高血壓患者慎用；4.避免與β受體阻滯劑同時(shí)使用；5.服用期間若出現(xiàn)心悸、頭暈等癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。