甘霖洗劑

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝

甘草、苦參、土荊皮、白鮮皮、薄荷腦、冰片。

本品為復方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

杭州易舒特藥業(yè)有限公司

Abbott Biologicals B.V.

國藥準字Z19990001

注冊證號H20150345

清熱除濕、祛風止癢。用于風濕熱蘊肌膚所致皮膚瘙癢和下焦?jié)駸釋е碌耐怅庰W。

用于自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

外用，皮膚瘙癢：取本品適量，稀釋20倍，外搽患處，一日3次。外陰瘙癢：取本品適量，稀釋10倍，沖洗外陰和陰道，再用帶尾線的棉球浸稀釋5倍的藥液，置于陰道內，次日取出，一日1次?；颊呤褂帽酒泛?，無需再用水沖洗。

每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黃色片(內含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結束后，應于第29天起繼續(xù)開始下一個療程?；颊邞凑瞻b上標明的次序每日口服1片。應不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經相關癥狀時，應在最短療程內使用最低有效劑量。通常治療應從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據臨床療效，劑量隨后可視個體需要而調整。如與雌激素不足相關的不適被改善時，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫(yī)囑。

1.婦女妊娠期忌用。2.月經期禁用于陰道。3.局部有明顯皮膚破損者忌用。

乳腺癌：大量流行病學研究和一項隨機安慰劑對照試驗，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發(fā)現(xiàn)：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風險隨hrt治療時間的延長而增加。(其余請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應使用本品。如在本品治療期間出現(xiàn)妊娠應立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數(shù)顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數(shù)流行學研究結果顯示，因疏忽導致胎兒暴露于聯(lián)合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

1.本品為外用藥，切忌內服；嚴防接觸眼、口、鼻等粘膜處。2.婦科陰道內用藥宜由醫(yī)生進行操作。3.陰道內使用有輕度清涼感為藥物正常反應。4.因糖尿病、肝病、腎病、腫瘤等引起皮膚瘙癢，不屬于本品適用范圍。5.患處出現(xiàn)紅、腫、熱、痛時，應停用本品，去醫(yī)院就診。6.患處不宜用熱水洗燙。7.治療期間宜飲食清淡，忌食辛辣酒酪，油膩腥葷。8.按照用法用量使用后未見癥狀改善者，應向醫(yī)師咨詢，或去醫(yī)院就診。9.婦科使用時，陰道洗滌器用前用后必須洗凈，并在清潔處保存。10.對本品及酒精過敏者禁用，過敏體質者慎用。11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。12.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

只有當絕經相關癥狀對生活質量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應進行至少每年1次的風險和收益仔細評估，并且只有在收益超過風險時才能繼續(xù)使用HRT。 體檢/隨訪：在開始或重新使用HRT療法前，應全面調查個人或家族病史，同時結合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項來指導體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據婦女個體情況進行相應次數(shù)和內容的定期體檢。婦女應將其乳房變化報告給醫(yī)生或護士。檢查項目，包括乳房X線檢查，應按照現(xiàn)行認可的篩查慣例并隨臨床上個體需要而調整。 需監(jiān)護的疾?。喝粽加邢铝腥魏我环N疾病，或以前出現(xiàn)過，和/或妊娠期間或在既往激素治療時病情加重者，該患者應被密切監(jiān)護。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝治療期間復發(fā)或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內膜異位癥 血栓栓塞史或有相關危險因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險因子，如乳癌1級遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 子宮內膜增生過長史(見下)