雙唑泰栓

雌二醇屈螺酮片

本品為復(fù)方制劑，每粒含主要成份甲硝唑、克霉唑、醋酸氯己定。

每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg

哈爾濱田美藥業(yè)股份有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

國藥準(zhǔn)字H10983208

國藥準(zhǔn)字J20100055

用于細(xì)菌性陰道炎、霉菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎以及混合感染性陰道炎。

用于治療婦女絕經(jīng)引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮癥狀。

陰道給藥，睡前洗凈雙手，取栓劑，除去外包裝后，戴上指套，將本品送入陰道深處(后穹窿部)，每次1粒，連用7日為一個療程。停藥后第一次月經(jīng)凈后再重復(fù)一療程。

每個包裝含28天的治療。治療應(yīng)連續(xù)進(jìn)行，即1盒藥服完后立即開始服用下1盒，中間不要間隔。使用少量液體整片吞服，且用藥時間不受飲食影響。最好在每日同一時間服藥。

1、對本品或吡咯類（咪唑類）藥物過敏患者以及有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。 　　 2、孕婦禁用。

當(dāng)存在下述任一情況時，不應(yīng)進(jìn)行激素替代治療。若在激素替代治療使用過程中發(fā)生下列情況之一時，應(yīng)立即停止：不明原因生殖道異常出血；已知或可疑乳腺癌；已知或可疑性激素依賴性癌前病變或惡性腫瘤；目前或既往有肝臟腫瘤（良性或惡性）；嚴(yán)重肝臟疾患；未治療的子宮內(nèi)膜增生；急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢復(fù)正常；卟啉??；嚴(yán)重腎功能不全或急性腎衰；急性動脈血栓栓塞（如心肌梗死和中風(fēng)）；活動性深靜脈血栓；血栓栓塞疾病，或有發(fā)生這些疾病的病史記錄；嚴(yán)重的高甘油三酯血癥；妊娠或哺乳期，已知對藥品中的活性成分或賦形劑過敏。

兒童注意事項(xiàng)： 雌二醇屈螺酮片不能用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 雌二醇屈螺酮片絕對禁止用于妊娠期和哺乳期(見【禁忌】)。如果在使用雌二醇屈螺酮片期間妊娠，必須立即停藥。尚無使用該品時妊娠的相關(guān)臨床資料。動物實(shí)驗(yàn)顯示，在妊娠期和哺乳期使用雌二醇屈螺酮片有不良作用(見【藥理毒理】項(xiàng)下的“臨床前安全性資料”)。對人類的潛在危險尚不清楚。目前的流行病學(xué)研究資料未提示婦女在妊娠期意外服用雌孕激素復(fù)合制劑對胎兒有致畸作用。 屈螺酮可經(jīng)乳汁少量排出。 老人注意事項(xiàng)： 對老年人，無特殊劑量建議。

雌二醇：雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇，其化學(xué)性質(zhì)和生物學(xué)功能與內(nèi)源性人體雌二醇一致。它可以補(bǔ)充絕經(jīng)后婦女體內(nèi)雌激素分泌不足，緩解絕經(jīng)后癥狀。雌激素可阻止絕經(jīng)后或卵巢切除術(shù)引起的骨質(zhì)流失。屈螺酮：屈螺酮是一種合成的孕激素。由于雌激素可以促進(jìn)子宮內(nèi)膜的生長，所以無對抗性雌激素會增加子宮內(nèi)膜增生和子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病風(fēng)險，對于具備完整子宮的婦女，孕激素可以降低但不能消除雌激素誘導(dǎo)的子宮內(nèi)膜增生的發(fā)病風(fēng)險。屈螺酮具有抗醛固醇的活性，會增加水鈉排泄，降低排鉀。在動物實(shí)驗(yàn)研究中，屈螺酮沒有雌激素，糖皮質(zhì)激素或抗糖皮質(zhì)激素的活性。

1、雙唑泰栓僅供陰道給藥，切忌口服?！　?、使用雙唑泰栓時應(yīng)避開月經(jīng)期?！　?、無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。　　4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢?！　?、給藥時應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。　6、用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染，使用避孕套或避免房事?！　?、哺乳期婦女應(yīng)用雙唑泰栓時應(yīng)停止哺乳?！?、老年人慎用?！　?、使用中若出現(xiàn)過敏癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。　　10、肝、腎功能不全者慎用。　　11、治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶?！　?2、使用雙唑泰栓期間不得飲酒或含有酒精的飲料。　　13、對雙唑泰栓過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用?！　?4、雙唑泰栓性狀發(fā)生改變時禁止使用。　　15、請將雙唑泰栓放在兒童不能接觸的地方?！　?6、如正在使用其他藥品，使用雙唑泰栓前請咨詢醫(yī)師或藥師。

雌二醇屈螺酮片不能作為避孕藥使用。開始治療前，在對患者治療的個體獲益/風(fēng)險進(jìn)行評定時，應(yīng)對下列所有情況/風(fēng)險因素進(jìn)行考慮。在使用HRT時，如果發(fā)現(xiàn)禁忌癥或在下列情況下，應(yīng)立即停止治療：偏頭痛或首次出現(xiàn)的頻繁的異常嚴(yán)重的頭痛，或者有其他可能是腦血管閉塞的前驅(qū)癥狀時；于人妊娠期或既往使用性激素時首發(fā)的膽汁淤積性黃疸或膽汁淤積性瘙癢再次發(fā)作；發(fā)生血栓性疾病，或可疑血栓形成。