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五子衍宗片
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非處方藥 非處方藥

通用名稱:五子衍宗片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z20055476

生產(chǎn)企業(yè): 長(zhǎng)春銀諾克藥業(yè)有限公司

功能主治:補(bǔ)腎益精。用于腎虛腰痛,尿后余瀝,遺精早泄,陽(yáng)痿不育。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
五子衍宗片
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度他雄胺軟膠囊
度他雄胺軟膠囊
主要成分

枸杞子、菟絲子(炒)、覆盆子、五味子(蒸)、車前子(鹽炒)。輔料為硬脂酸鎂。

本品主要成份為度他雄胺。

生產(chǎn)企業(yè)

長(zhǎng)春銀諾克藥業(yè)有限公司

CATALENT FRANCE BEINHEIM SA

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20055476

注冊(cè)證號(hào)H20160515

說(shuō)明
作用與功效

補(bǔ)腎益精。用于腎虛腰痛,尿后余瀝,遺精早泄,陽(yáng)痿不育。

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

用法用量

口服,一次6片,一日3次。

成年人(包括老年人): 推薦劑量為每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。膠囊應(yīng)...

副作用

忌食辛辣食物。

單用安福達(dá)治療國(guó)外臨床文獻(xiàn)資料顯示,在為期兩年的III期安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應(yīng)。大多數(shù)為生殖系統(tǒng)事件,程度為輕度到中度。在接下來(lái)的兩年開(kāi)放性延伸研究中,不良事件譜未見(jiàn)明顯變化。下表是臨床對(duì)照試驗(yàn)以及上市后發(fā)生的不良反應(yīng)。所列臨床試驗(yàn)不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(guān)(發(fā)生率大于或等于1%)的事件,與安慰劑治療組相比,度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報(bào)告得到的,故其發(fā)生率是不清楚的:(詳見(jiàn)說(shuō)明書)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:/ 兒童用藥:)。? 對(duì)度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過(guò)敏者。 重度肝功能損害者。 孕婦及哺乳期婦女用藥:女性禁用本品。 生育力 據(jù)報(bào)告,度他雄胺能影響健康男性的精液質(zhì)量(精子數(shù)量和精液量減少,精子活動(dòng)力減弱)(參見(jiàn)[臨床試驗(yàn)])。不能排除男性生育力下降的可能性。? 孕婦 如同其它5α-還原酶抑制劑,度他雄胺抑制睪酮轉(zhuǎn)換為二氫睪酮,如果給予懷有男性胎兒的妊娠婦女度他雄胺,可能抑制胎兒外生殖器官的發(fā)育(參見(jiàn) 兒童用藥:兒童和青少年禁用本品。 老年用藥:老年人毋需調(diào)整劑量,(

藥理作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

注意事項(xiàng)

1.孕婦慎服?! ?.忌食辛辣食物?! ?.不宜和感冒類藥同時(shí)服用。  4.本品宜飯前服用或進(jìn)食同時(shí)服?! ?.服藥二周后癥狀未改善,應(yīng)去醫(yī)院就診。  6.按照用法用量服用,小兒及年老者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。  7.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用?! ?.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。  9.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。  10.如正在服用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

)。接受本品0.5mg/天治療的男性受試者,其精液中可測(cè)得少量度他雄胺。 基于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果,對(duì)于男性胎兒,其母親接觸服用本品的患者的精液不會(huì)造成不良影響(在妊娠16周周內(nèi)危險(xiǎn)性最大)。但是,如同其它5α-還原酶抑制劑,當(dāng)患者的配偶懷孕或有懷孕的可能時(shí),建議患者使用避孕套避免其配偶接觸精液。 哺乳期婦女 尚不清楚度他雄胺是否經(jīng)人乳汁排泄。

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