莫匹羅星軟膏

丙酸氯倍他索乳膏

本品每克含主要成份莫匹羅星20毫克。輔料為：聚乙二醇400和聚乙二醇3350。

本品成份為丙酸氯倍他索。

中美天津史克制藥有限公司

桂林華信制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10930064

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058885

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽(yáng)性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過(guò)10厘米*10厘米面積的淺表性創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。

適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤(pán)狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類(lèi)固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。

本品應(yīng)外用，局部涂于患處。必要時(shí)，患處可用輔料包扎或敷蓋，每日3次，5天一療程，必要時(shí)可重復(fù)一療程。

外用:薄薄一層均勻涂于患處，一日2次。療程不得超過(guò)2周，由于該藥可能抑制下丘腦～垂體～腎上腺軸，每周總劑量不得超過(guò)20g(相當(dāng)于丙酸氯倍他索10mg)。

對(duì)莫匹羅星或其他含聚乙二醇軟膏過(guò)敏者禁用。

本品用藥2周以?xún)?nèi)的耐受性一般較好，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為局部燒灼感、刺激和瘙癢，發(fā)生率約0.5%。其它較少見(jiàn)的不良反應(yīng)為刺痛、皸裂、紅斑、毛囊炎、手指麻木、皮膚萎縮及毛細(xì)血管擴(kuò)張，其發(fā)生率約為0.3%。局部應(yīng)用皮質(zhì)類(lèi)固醇尚可引起下述較少見(jiàn)的局部不良反應(yīng)：燒灼感、癢感、刺激、皮膚干燥、多毛癥、痤瘡樣疹、色素減退、口周皮炎、過(guò)敏性接觸性皮炎、皮膚軟化、繼發(fā)感染、皮膚萎縮、出現(xiàn)皮紋、痱子。在極少數(shù)情況病例，用皮質(zhì)類(lèi)固醇治療銀屑病(或停藥)可使病情加重或誘發(fā)膿皰型銀屑病，故需注意監(jiān)測(cè)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：丙酸氯倍他索為強(qiáng)效皮質(zhì)固醇，可經(jīng)皮吸收，兔和小鼠皮下給藥時(shí)均有致畸作用，致畸作用大于低效類(lèi)固醇。尚未在妊娠婦女進(jìn)行足夠的、嚴(yán)格對(duì)照的研究，所以，在妊娠期間，只有當(dāng)用藥的可能獲益超過(guò)對(duì)胎兒的潛在危害時(shí)才能使用本品。孕婦不能大面積、大量或較長(zhǎng)時(shí)間使用本品。局部使用皮質(zhì)類(lèi)固醇是否可在乳汁中測(cè)出藥物尚不清楚，哺乳期婦女慎用本品。兒童用藥：本品不推薦用于12歲以下兒科病人。由于兒童皮膚表面積與體重的比例高于成人，因此，兒科病人對(duì)局部皮質(zhì)類(lèi)固醇更加敏感，易引起下丘腦-垂體－腎上腺軸的抑制和庫(kù)欣綜合癥。有報(bào)道顯示，兒童應(yīng)用本品可出現(xiàn)HPA軸抑制，庫(kù)欣綜合癥和顱內(nèi)高壓。兒童HPA軸抑制的表現(xiàn)包括線性生長(zhǎng)延遲、體重增加延遲、血皮質(zhì)醇水平低及對(duì)ACTH刺激缺乏反應(yīng)。顱內(nèi)高壓表現(xiàn)為囟門(mén)膨出、頭痛及雙側(cè)視神經(jīng)乳頭水腫。老年用藥：尚不明確。

1、如使用一療程后癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)或加重，應(yīng)立即去醫(yī)院就醫(yī)。2、感染面積較大者，去醫(yī)院就醫(yī)。3、本品輔料為聚乙二醇，大量聚乙二醇可引起腎損害，因此當(dāng)皮膚大面積破損，特別是合并腎臟疾病的患者，應(yīng)避免使用本品，并去醫(yī)院就診。4、本品僅供皮膚給藥，請(qǐng)勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。5、本品請(qǐng)勿用于身體插管處附近的皮膚。6、誤入眼內(nèi)是用水沖洗即可。7、有中度或重度腎損害著慎用。8、孕婦慎用。9、哺乳期婦女慎用，尚不清楚本品的成份是否可進(jìn)入乳汁，使用前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師。哺乳期婦女涂藥時(shí)應(yīng)防止藥物進(jìn)入嬰兒眼內(nèi)。如果是在乳頭區(qū)域使用，請(qǐng)?jiān)诓溉榍皬氐浊逑础?0、使用本品前、后應(yīng)洗手。使用本品過(guò)多時(shí)，應(yīng)將多余軟膏擦去。如果不慎吞入本品，應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。11、本品應(yīng)按用法用量足療程使用，在感染未被完全治愈前，不要在癥狀消失時(shí)過(guò)早停止治療。12、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。13、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。14、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。15、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。16、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

本品屬于強(qiáng)效皮質(zhì)類(lèi)固醇外用制劑，在低至每日2g的劑量時(shí)即可抑制下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)庫(kù)欣綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn)。 應(yīng)用強(qiáng)效皮質(zhì)類(lèi)固醇、大面積用藥、較長(zhǎng)時(shí)間用藥并采用封包方法均可增加系統(tǒng)吸收，所以，大面積皮膚應(yīng)用大劑量強(qiáng)效皮質(zhì)類(lèi)固醇的患者，應(yīng)定期進(jìn)行尿游離可的松測(cè)定和ACTH刺激試驗(yàn)，評(píng)價(jià)下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制情況。如發(fā)現(xiàn)PHA軸抑制，應(yīng)停藥、減少用藥次數(shù)或改用低效類(lèi)固醇。 在停藥后，PHA軸功能一般能夠立即和完全恢復(fù)，在少數(shù)情況下可出現(xiàn)撤藥體征和/或癥狀，需要補(bǔ)充皮質(zhì)類(lèi)固醇。 兒科患者局部給藥的吸收量較大，因此更易于出現(xiàn)全身毒性。 如出現(xiàn)刺激表現(xiàn)，應(yīng)停藥并給予適當(dāng)治療。 如伴有皮膚感染，必須同時(shí)使用抗感染藥物。如同時(shí)使用后，感染的癥狀沒(méi)有及時(shí)改善，應(yīng)停用本藥直至感染得到控制。 不能應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因?yàn)榧幢愣唐趹?yīng)用也可造成皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張等不良反應(yīng)。 與其它皮質(zhì)類(lèi)固醇一樣，本品不能用于酒糟鼻和口周皮炎的治療。局部皮質(zhì)類(lèi)固醇一般不能用于治療痤瘡