金果欖涂膜劑

他克莫司軟膏

金果欖、冰片。

本品主要成份為他克莫司。

貴州潤(rùn)生制藥有限公司

浙江萬(wàn)晟藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025274

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133244

清熱解毒，消腫止痛。用于熱毒蘊(yùn)結(jié)所致的癤腫初起。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

外用。一日3～5次，洗凈患處，均勻滴于患處，用消毒棉簽涂布均勻。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

尚不明確。

詳見說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級(jí)C目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過(guò)足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行過(guò)全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對(duì)母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過(guò)了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過(guò)適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過(guò)胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。2.忌食辛辣刺激性食物。3.切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。4.用藥期間不宜同時(shí)服用溫?zé)嵝运幬铩?.孕婦慎用。兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。6.瘡癤較重或局部變軟化膿或已破潰者應(yīng)到醫(yī)院就診。7.依據(jù)患部大小適當(dāng)撳壓帽閥，噴出物以覆蓋患部為度，形成薄膜保護(hù)患部。用后密閉。8.用藥后局部出現(xiàn)皮疹等過(guò)敏表現(xiàn)者應(yīng)停用。9.切勿置本品于近火及高溫處并嚴(yán)禁劇烈碰撞，使用時(shí)勿近明火。10.用藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。11.對(duì)本品及酒精過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。12.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。13.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。14.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。15.如正在使用其他藥品，使用前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于陽(yáng)光下。