金果欖涂膜劑

鹽酸左西替利嗪片

金果欖、冰片。

本品主要成份為鹽酸左西替利嗪。

貴州潤生制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字Z20025274

國藥準字H20193004

清熱解毒，消腫止痛。用于熱毒蘊結(jié)所致的癤腫初起。

治療下述疾病的過敏相關(guān)的癥狀：過敏性鼻炎(包括季節(jié)性持續(xù)過敏性鼻炎和常年性持續(xù)性過敏性鼻炎)及慢性特發(fā)性蕁麻疹。

外用。一日3～5次，洗凈患處，均勻滴于患處，用消毒棉簽涂布均勻。

1.給藥途徑：口服。2.給藥劑量和方法：(1)成人、6歲及以上兒童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。(2)腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無需調(diào)整劑量，中重度腎功能損害患者用法用量根據(jù)下表調(diào)整：其余詳見說明書。

尚不明確。

參考原研產(chǎn)品臨床研究：兒科患者：原研產(chǎn)品在6~11個月齡和1~6歲兒科患者中完成兩項安慰劑對照研究，159例受試者暴露的暴露量為左西替利嗪每日1.25mg，共給藥2周，每日2次，每次1.25mg。在安慰劑對照組成左西替利嗪治療組中，下述藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率為1%或1%以上。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：目前原研產(chǎn)品僅獲得了有限的研究數(shù)據(jù)(前瞻性地采集自300例妊娠結(jié)局研究病例的數(shù)據(jù))，且這些結(jié)果均表明與左西替利嗪的畸形或胎兒新生兒毒性不存在明確的因果關(guān)系。動物研究未表明存在妊娠、胚胎/胎仔發(fā)育、分娩和產(chǎn)后發(fā)有方面的直接或間接有害影響。孕婦慎用。2.哺乳期：盡管尚未獲得有關(guān)左西替利嗪是否分泌到乳汁中的數(shù)據(jù)，但鑒于西替利嗪分泌到乳汁中，因此預(yù)期前者也會分泌到乳汁。不得在哺乳期內(nèi)使用左西替利嗪。3.生育力：尚未獲得有關(guān)左西替利嗪對生育力影響的臨床數(shù)據(jù)，也不存在生育力影響方面的動物數(shù)據(jù)。兒童用藥：見【用法用量】項。在腎功能受損的兒童患者中，應(yīng)基于患者的腎清除率和體重對劑量進行個體化調(diào)整。老年用藥：見【用法用量】項。

1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。2.忌食辛辣刺激性食物。3.切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。4.用藥期間不宜同時服用溫熱性藥物。5.孕婦慎用。兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。6.瘡癤較重或局部變軟化膿或已破潰者應(yīng)到醫(yī)院就診。7.依據(jù)患部大小適當撳壓帽閥，噴出物以覆蓋患部為度，形成薄膜保護患部。用后密閉。8.用藥后局部出現(xiàn)皮疹等過敏表現(xiàn)者應(yīng)停用。9.切勿置本品于近火及高溫處并嚴禁劇烈碰撞，使用時勿近明火。10.用藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。11.對本品及酒精過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。12.藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。13.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。14.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。15.如正在使用其他藥品，使用前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.由于目前本品無法減半使用，不建議6歲以下兒童使用本品。 2.建議飲酒后應(yīng)謹慎使用。 3.有尿潴留誘發(fā)因素(例如：脊髓損傷、前列腺增生)的患者應(yīng)謹慎用藥，因為左西替利嗪可能增加尿潴留風險。 4.對駕駛和操作機械能力的影響：對照臨床試驗證實，左西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應(yīng)和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動或操作機械時，切勿過量服用并考慮其對本品的反應(yīng)；合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導(dǎo)致其警戒性降低和操作能力削弱。 5.有癲癇和驚厥風險的患者應(yīng)謹慎用藥，因為左西替利嗪可能會引起癲癇發(fā)作加重。