二硫化硒洗劑

他克莫司軟膏

本品每克含主要成份二硫化硒25毫克。

本品主要成份為：他克莫司。

江蘇迪賽諾制藥有限公司

江蘇知原藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10800003

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193265

用于去頭屑、頭皮脂溢性皮炎、花斑癬(汗斑)。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。本品不適用于兒童。

1.治療頭皮屑和頭皮脂溢性皮炎。(1)先用肥皂清洗頭發(fā)和頭皮。(2)取5～10毫升藥液于濕發(fā)及頭皮上，輕揉至出泡沫。(3)待3～5分鐘后，用溫水洗凈，必要時(shí)可重復(fù)一次。(4)每周2次，一個(gè)療程2～4周，必要時(shí)可重復(fù)1個(gè)或2個(gè)療程。2.治療花斑癬。(1)洗凈患處。(2)根據(jù)病患面積取適量藥液涂抹(一般10至30毫升)。(3)保留10～30分鐘后用溫水冼凈。(4)每周2次，一個(gè)療程2～4周，必要時(shí)可重復(fù)1個(gè)或2個(gè)療程。

在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕搽勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀盒體征的最小量。當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包輔料外用。

1.皮膚有炎癥、糜爛、滲出部位禁用。2.外生殖器部位禁用。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級(jí)C：目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過(guò)足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于妊娠婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)大鼠和家免進(jìn)行過(guò)全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和10.12倍)，對(duì)母免產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見(jiàn)到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過(guò)了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見(jiàn)到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過(guò)適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過(guò)胎盤(pán)，在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間

1.本品僅供外用，不可內(nèi)服。2.在染發(fā)、燙發(fā)后兩天內(nèi)不得使用本品。3.頭皮用藥后應(yīng)完全沖洗干凈，以免頭發(fā)脫色。4.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。5.用前應(yīng)充分搖勻，如天冷藥液變稠可溫?zé)岷笫褂谩?.用后應(yīng)塞緊瓶蓋。7.不要用金屬器件接觸藥液，以免影響藥效。8.如經(jīng)2個(gè)或3個(gè)療程病癥仍未見(jiàn)好轉(zhuǎn)請(qǐng)向醫(yī)師咨詢。9.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。10.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。13.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。14.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于陽(yáng)光下。