H鹽酸西替利嗪片

他卡西醇軟膏

本品每片含鹽酸西替利嗪10毫克，輔料為：乳糖、微晶纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂和薄膜包衣預混劑（胃溶型）。

萌爾夫軟膏每1g中含他卡西醇2微克。

成都利爾藥業(yè)有限公司

TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI

國藥準字H20020250

H20090570

季節(jié)性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

用于尋常性銀屑病（俗稱牛皮癬）。

口服。推薦成人和6歲以上兒童使用。成人：一次1片，可于晚餐時用少量液體送服，若對不良反應敏感，可每日早晚各1次，一次半片。6～12歲兒童：一次1片，一日1次；或一次半片，一日2次。

通常每日2次，適量涂抹在患部。

1、對本品成份、羥嗪或任何其他哌嗪衍生物過敏者禁用。2、嚴重腎功能損害(肌酐清除率低于10mL/min)患者禁用。3、本品含有乳糖。有罕見的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收不良綜合征的患者不可服用。

本品在安全性評價對象3666例中發(fā)現(xiàn)110例(3.0%)163件不良反應。主要癥狀有瘙癢31件(0.8%)，發(fā)紅19件(0.5%)，刺激感18件(0.5%)，微痛感15件(0.4%)，與不良反應相關的臨床檢查值的變動為AST(GPT)上升10件(0.3%)，ALP上升8件(0.2%)。精神神經系統(tǒng) ：頭痛（小于0.1-5%)。皮膚 ：微痛感、發(fā)紅、接觸性皮膚炎、瘙癢、刺激感（小于0.1-5%)，腫脹（小于0.1%)。如上述癥狀加重時停止使用。肝臟 ：AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升（小于0.1-5%)。其他 ：白血球增多、血清磷下降、尿蛋白陽性（小于0.1-5%)。

對表皮培養(yǎng)細胞及正常人或銀屑病人患部而取材的人表皮培養(yǎng)細胞的作用，他卡西醇有DNA合成及抑制細胞增殖作用。對TPA涂抹而引起細胞增殖的無我白鼠的表皮的作用，細胞增殖指標ODC（鳥氨酸脫羧酶）的活性被抑制。給銀悄病患者涂抹軟膏4周，發(fā)現(xiàn)對DNA合成及細胞分裂有抑制作用對S期細胞作用減少對表皮細胞增殖有抑制作用。對表皮細胞的分化誘導作用：對白鼠表皮培養(yǎng)細胞，發(fā)現(xiàn)他卡西醇可以促進細胞內不溶生膜的形成及增加轉谷氨酰胺酶的活性。對無毛白鼠的表皮，使Tgase活性上升作用。對正常人表皮培養(yǎng)細胞，他卡西醇對細胞內不溶性膜的前驅蛋白質合成有促進作用。另外，對銀屑病患者涂抹后的病灶部位的皮膚進行電子顯微鏡觀察，發(fā)現(xiàn)角質層蛋白模型的形成及表皮透明角質蛋白顆粒層的形成等，傾向于正常角化。對表皮細胞的1α，25(OH)2D3特異蛋白受體的親和性：對白鼠及常人表皮細胞中的受體，他卡西醇有很強的親和性。

1.治療劑量下，未顯示與酒精存在有顯著臨床意義的相互作用(血液酒精水平為0.5g/l)。雖然如此，服用本品時應謹慎飲酒。2.因西替利嗪有可能增加尿潴留的風險，有尿潴留易感因素(例如脊髓損害、前列腺肥大)的患者慎用。3.癲癇患者以及有驚厥風險的患者應慎用。4.腎功能不全患者應在醫(yī)生指導下使用。5.孕婦給藥時需特別注意。妊娠頭3個月婦女不推薦使用。哺乳期婦女不可使用西替利嘹，因為該藥物會進入母乳。6.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.抗組胺藥物會降低皮膚過敏測試結果的靈敏度，所以接受這類測試前應停藥3天。9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。2-6歲兒童建議使用鹽酸西替利嗪滴劑。不建議6歲以下兒童服用本品，因包衣片無法準確調整劑量。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

尚未 有血清鈣值上升的臨床試驗的報告，因本品為活性型維生素D3制劑，大量涂抹有使血清鈣值上升的可能性，在癥狀未得到改善的情況下停止使用。注意不要涂在眼角膜、結膜上。高齡者用藥：一般來說，高齡者注意不要過量使用。對妊娠、哺乳婦女的影響：因為有關孕婦的安全性尚未確立、孕婦或可能懷孕的婦女，避免大量或長期大面積使用。對兒童的影響：對未熟兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性尚未確立。