H鹽酸西替利嗪片

哈西奈德乳膏

本品每片含鹽酸西替利嗪10毫克，輔料為：乳糖、微晶纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂和薄膜包衣預(yù)混劑（胃溶型）。

本品主要成份為：哈西奈德(氯氟舒松、哈西縮松)。其化學(xué)名稱為：16α，17-[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-11?-羥基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3，20-二酮。 分子式：C24H32ClFO5 分子量：454.9。

成都利爾藥業(yè)有限公司

上海寶龍藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020250

國藥準(zhǔn)字H19994111

季節(jié)性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎（非面部）肥厚性瘢痕。

口服。推薦成人和6歲以上兒童使用。成人：一次1片，可于晚餐時(shí)用少量液體送服，若對(duì)不良反應(yīng)敏感，可每日早晚各1次，一次半片。6～12歲兒童：一次1片，一日1次；或一次半片，一日2次。

外涂患處每日早晚各一次。

1、對(duì)本品成份、羥嗪或任何其他哌嗪衍生物過敏者禁用。2、嚴(yán)重腎功能損害(肌酐清除率低于10mL/min)患者禁用。3、本品含有乳糖。有罕見的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收不良綜合征的患者不可服用。

對(duì)該藥過敏者。由細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲引起的原發(fā)性皮膚病變。潰瘍性病變。痤瘡、酒渣鼻。眼瞼部用藥（有引起青光眼的危險(xiǎn)）。滲出性皮膚病。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

藥理： 1抗炎作用本品為局部用藥，為高效含氟和氯的皮質(zhì)類固醇，具有抗炎、抗瘙癢和血管收縮作用。本品在去炎松的骨架上，以氯原子取代21位羥基，其血管收縮試驗(yàn)測定抗炎效價(jià)倍數(shù)為360，已有證據(jù)認(rèn)為血管收縮試驗(yàn)強(qiáng)度與療效相一致。其抗炎止癢的作用機(jī)理是提高?受體對(duì)兒茶酸胺的反應(yīng)性，通過激活腺苷環(huán)化酶使cAMP生成增多，并抑制磷酸乙酯酶使cAMP破壞減少，結(jié)果使細(xì)胞中cAMP年濃度增高，同時(shí)又抑制組織胺的釋放。本品抑制大鼠和小鼠肉芽腫增生的作用與地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟腫脹法觀察，本品和地塞米松均有明顯的抑制作用，而用高5倍量的氫化可的松也無抑制作用。本品對(duì)胸腺及脾臟有明顯的減重作用。 2對(duì)各類細(xì)胞的選擇性藥理作用：減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)量，抑制淋巴細(xì)胞增殖及細(xì)胞因子生成，抑制巨噬細(xì)胞分化及吞噬活性，抑制中性粒細(xì)胞粘附，降低血管內(nèi)皮細(xì)胞通透性，抑制成纖維細(xì)胞增殖及膠原合成，抑制皮脂腺細(xì)胞活性。 3抗增生作用本品具有抗有絲分裂作用，它降低PNA的轉(zhuǎn)錄，從而降低DNA的合成，也影響DNA的修復(fù)，結(jié)果使表皮變薄，尤其對(duì)膠原的合成影響最大。 4免疫抑制作用本品通過與細(xì)胞漿的皮質(zhì)類固醇受體結(jié)合，發(fā)生一系列反應(yīng)，激活了細(xì)胞中溶胞基因的表達(dá)；它誘導(dǎo)淋巴細(xì)胞中核內(nèi)DNA裂解直接殺傷淋巴細(xì)胞的死亡。 毒性：急性毒性試驗(yàn)，肌肉注射雌性小鼠LD50為84mg／kg，雄性小鼠LD50為35mg／kg；腹腔注射雄性小鼠LD50為215mg／kg；灌胃給藥從250~1500mg／kg未見動(dòng)物死亡。亞急性毒性試驗(yàn)，主要表現(xiàn)為胸腺和淋巴細(xì)胞的損傷。局部外用本品的致畸性尚無研究，但口服未見用藥的人群致畸危險(xiǎn)高于一般人群。大面積大量應(yīng)用本品或封包用藥，發(fā)現(xiàn)對(duì)丘腦-垂體-腎上腺軸（HPA軸）的抑制作用。

1.治療劑量下，未顯示與酒精存在有顯著臨床意義的相互作用(血液酒精水平為0.5g/l)。雖然如此，服用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎飲酒。2.因西替利嗪有可能增加尿潴留的風(fēng)險(xiǎn)，有尿潴留易感因素(例如脊髓損害、前列腺肥大)的患者慎用。3.癲癇患者以及有驚厥風(fēng)險(xiǎn)的患者應(yīng)慎用。4.腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。5.孕婦給藥時(shí)需特別注意。妊娠頭3個(gè)月婦女不推薦使用。哺乳期婦女不可使用西替利嘹，因?yàn)樵撍幬飼?huì)進(jìn)入母乳。6.服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。7.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.抗組胺藥物會(huì)降低皮膚過敏測試結(jié)果的靈敏度，所以接受這類測試前應(yīng)停藥3天。9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。2-6歲兒童建議使用鹽酸西替利嗪滴劑。不建議6歲以下兒童服用本品，因包衣片無法準(zhǔn)確調(diào)整劑量。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

大面積大量用藥或封包方式可使經(jīng)皮吸收多，可發(fā)生全身反應(yīng)，尤其是低齡兒童和嬰幼兒，出現(xiàn)可逆行柯興氏征及生長遲緩，突然停藥可出現(xiàn)急性腎上腺皮質(zhì)功能不全。出現(xiàn)局部不耐受現(xiàn)象，應(yīng)停藥并尋找原因。警惕留在皮膚皺褶部位和尿布中的藥物可吸收入體內(nèi)。