H鹽酸西替利嗪片

灰黃霉素片

本品每片含鹽酸西替利嗪10毫克，輔料為：乳糖、微晶纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂和薄膜包衣預(yù)混劑（胃溶型）。

本品主要成份為：灰黃霉素。其化學(xué)名為:6-甲基-2,4,6-三甲氧基-7-氯-螺[苯并呋喃-2(3H)，1-[2]環(huán)己烯]-3,4-二酮。分子式：C17H17ClO6，分子量：352.77。

成都利爾藥業(yè)有限公司

上海信誼藥廠有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020250

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020775

季節(jié)性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

本品適用于各種癬病的治療，包括頭癬、須癬、體癬、股癬、足癬和甲癬。上述癬病由深紅色發(fā)癬菌、斷發(fā)癬菌、須發(fā)癬菌、指間發(fā)癬菌等以及奧杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。本品不宜用于輕癥、局限的淺部真菌感染及局部用抗真菌藥已可奏效者。灰黃霉素對(duì)念珠菌屬、組織胞漿菌屬、放線菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬、奴卡菌屬及隱球菌屬等感染及花斑癬均無(wú)效。

口服。推薦成人和6歲以上兒童使用。成人：一次1片，可于晚餐時(shí)用少量液體送服，若對(duì)不良反應(yīng)敏感，可每日早晚各1次，一次半片。6～12歲兒童：一次1片，一日1次；或一次半片，一日2次。

以下為微粒型的劑量。成人甲癬和足癬，一次500mg，每12小時(shí)1次；頭癬、體癬或股癬，一次250mg，每12小時(shí)1次，或一次500mg，每日1次。小兒2歲以上體重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小時(shí)1次,或125～250mg，每日1次。小兒體重大于23kg者，一次125～250mg，每12小時(shí)1次，或250～500mg，每日1次。

1、對(duì)本品成份、羥嗪或任何其他哌嗪衍生物過(guò)敏者禁用。2、嚴(yán)重腎功能損害(肌酐清除率低于10mL/min)患者禁用。3、本品含有乳糖。有罕見(jiàn)的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收不良綜合征的患者不可服用。

卟啉癥、肝功能衰竭、孕婦及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 2歲以下兒童缺乏應(yīng)用本品的資料。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品有致畸作用，故孕婦禁用。育齡期婦女治療期間采取避孕措施，并持續(xù)至治療結(jié)束后1個(gè)月。

本品主要對(duì)毛發(fā)癬菌、小孢子菌、表皮癬菌等淺部真菌有良好抗菌作用。對(duì)念珠菌屬、隱球菌屬、組織胞漿菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬等無(wú)抗菌作用。該藥系通過(guò)干擾真菌核酸的合成而抑制其生長(zhǎng)。

1.治療劑量下，未顯示與酒精存在有顯著臨床意義的相互作用(血液酒精水平為0.5g/l)。雖然如此，服用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎飲酒。2.因西替利嗪有可能增加尿潴留的風(fēng)險(xiǎn)，有尿潴留易感因素(例如脊髓損害、前列腺肥大)的患者慎用。3.癲癇患者以及有驚厥風(fēng)險(xiǎn)的患者應(yīng)慎用。4.腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。5.孕婦給藥時(shí)需特別注意。妊娠頭3個(gè)月婦女不推薦使用。哺乳期婦女不可使用西替利嘹，因?yàn)樵撍幬飼?huì)進(jìn)入母乳。6.服藥期間不得駕駛機(jī)、車(chē)、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。8.抗組胺藥物會(huì)降低皮膚過(guò)敏測(cè)試結(jié)果的靈敏度，所以接受這類(lèi)測(cè)試前應(yīng)停藥3天。9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。2-6歲兒童建議使用鹽酸西替利嗪滴劑。不建議6歲以下兒童服用本品，因包衣片無(wú)法準(zhǔn)確調(diào)整劑量。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1交叉過(guò)敏由于灰黃霉素獲自青霉菌，由此推測(cè)該藥可能與青霉素類(lèi)或青霉胺存在交叉過(guò)敏，然而臨床并未證實(shí)此情況存在，但青霉素過(guò)敏患者應(yīng)用本品時(shí)仍需謹(jǐn)慎，并嚴(yán)密觀察。 2灰黃霉素在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致腫瘤作用。 3本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能損害者需權(quán)衡利弊后決定是否用藥。 4本品可誘發(fā)卟啉病、紅斑狼瘡，紅斑狼瘡患者如有指征應(yīng)用該藥時(shí)必須權(quán)衡利弊后決定。 5治療中需定期檢測(cè)周?chē)蟆⒏喂δ?、血尿素氮、肌酐及尿常?guī)。 6本品可于進(jìn)餐時(shí)同服或餐后服，以進(jìn)高脂肪餐為最佳，因可減少胃腸道反應(yīng)及增加藥物吸收。 7為防止復(fù)發(fā)，治療應(yīng)持續(xù)到臨床癥狀消失和實(shí)驗(yàn)室檢查證實(shí)病原菌已完全根除。一般療程為：頭癬8～10周；體癬2～4周；足癬4～8周；指甲癬至少4個(gè)月；趾甲癬至少6個(gè)月；但趾甲癬的復(fù)發(fā)率仍高。 8通常需同時(shí)予以適宜的局部用藥，此對(duì)足癬尤為重要。 9男性患者在治療期間及治療結(jié)束后至少6個(gè)月應(yīng)采取避孕措施。