H氯雷他定片

泛昔洛韋分散片

本品每片含氯雷他定10毫克。輔料為：乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂。

本品主要成份為泛昔洛韋。化學(xué)名稱：2-[2-（2-氨基-9H-嘌呤-9-基）乙基]-1,3-丙二醇-二乙酯。分子式：C14H19N5O4分子量：321.34

廣東逸舒制藥股份有限公司

浙江永寧藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052214

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090007

用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片(10毫克)。2-12歲兒童：體重>30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。體重≤30公斤：一日1次，一次半片(5毫克)。

本品為分散片，可直接口服/吞服，或?qū)⒈酒吠度?00ml水中，振搖分散后口服。成人每次0.25g，每日3次，連用7天。腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能狀況調(diào)整用法與用量，推薦劑量如下： 肌酐清除率 劑量 60ml/min 成人每次0.25g,每8小時(shí)一次 40~59ml/min 成人每次0.25g,每12小時(shí)一次 20~39ml/min 成人每次0.25g,每24小時(shí)一次 ＜20ml/min 成人每次0.125g,每48小時(shí)一次 肝功能代償?shù)母尾』颊邿o(wú)需調(diào)整劑量，尚未對(duì)肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。

已知對(duì)氯雷他定或本品中其他成分過(guò)敏者禁用。

1.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、失眠、嗜睡、感覺(jué)異常等； 2.消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等； 3.全身反應(yīng)：疲勞、疼痛、發(fā)熱、寒顫等； 4.其他反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女一般不推薦使用本品。若使用本品，應(yīng)確認(rèn)使用本品后對(duì)胎兒或乳兒影響利大于弊。兒童用藥：目前對(duì)兒童使用泛昔洛韋的安全性與療效尚待確定，因此不推薦兒童使用。老年用藥：除非有腎功能不全，用藥劑量可不變。

不推薦6歲以下、6歲以上但體重≤30公斤的兒童使用本品，建議選擇其他適宜的劑型。肝功能受損者對(duì)氯雷他定的清除率降低，應(yīng)降低初始劑量，推薦半劑量每天服用或全劑量隔天服用。肝功能不全的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。妊娠期及哺乳期婦女慎用。本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)致畸作用，未在妊娠及哺乳期婦女中考察本品的安全性，當(dāng)潛在獲益超過(guò)可能對(duì)胎兒或新生兒造成潛在風(fēng)險(xiǎn)的情況下才使用本品。氯雷他定可通過(guò)母乳排泄，因此明婦女需要決定是否停止哺乳或停用本品。在做皮試前約48小時(shí)應(yīng)中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽(yáng)性反應(yīng)發(fā)生。對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。已報(bào)告的本品服用過(guò)量的不良反應(yīng)包括嗜睡、心動(dòng)過(guò)速和頭痛，如服用過(guò)量，請(qǐng)立即向醫(yī)務(wù)人員求助，制定相應(yīng)的治療措施。氯雷他定不能通過(guò)血液透析清除，不確定是否能通過(guò)腹膜透析清除。當(dāng)與酒精同時(shí)服用時(shí)，根據(jù)精神運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)研究表明氯雷他定無(wú)藥效協(xié)同作用。無(wú)本品濫用或藥物依賴的證據(jù)。成人過(guò)量服用本品(40~180毫克)可發(fā)生嗜睡、心律失常、頭痛。一旦發(fā)生以上癥狀，立即給予對(duì)癥和支持療法。治療措施包括催吐，隨后給予活性碳吸附未被吸收的藥物。如果催吐不成功，則用生理鹽水洗胃，進(jìn)行導(dǎo)瀉以稀釋腸道內(nèi)的藥物濃度，血液透析不能清除氯雷他定，還未確定腹膜透析能否清除本品。

1.泛昔洛韋對(duì)預(yù)防生殖器皰疹的復(fù)發(fā)，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認(rèn)。 2.腎功能不全者應(yīng)注意調(diào)整用法與用量。 3.當(dāng)本品與丙磺舒或其他由腎小管主動(dòng)排泄的藥物合用時(shí)，可能導(dǎo)致血漿中噴昔洛韋濃度的升高。 4.本品與其他由醛類氧化酶催化代謝的藥物可能發(fā)生相互作用。