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氯雷他定顆粒
通用名稱(chēng)：氯雷他定顆粒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20041708
生產(chǎn)企業(yè)： 海南新世通制藥有限公司
功能主治：氯雷他定顆粒用于治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎(減輕鼻部或非鼻部癥狀)及特發(fā)性蕁麻疹。
溫馨提示：外觀(guān)包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份為氯雷他定，其化學(xué)名為4-(8-氯-5，6-二氫-11H-苯并【5，6】環(huán)庚基【1，2-b】吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯。 |
氟芬那酸丁酯。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
海南新世通制藥有限公司 |
沈陽(yáng)抗生素廠(chǎng) |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20041708 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20030188 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
氯雷他定顆粒用于治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎(減輕鼻部或非鼻部癥狀)及特發(fā)性蕁麻疹。 |
本品為非甾體類(lèi)抗炎藥物，對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。 |
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| 用法用量 |
口服。成人及12歲以上兒童：一日1次，一次2袋(10毫克)。 |
外用，成人每次適量涂于患處，每日2次，或遵醫(yī)囑。 |
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| 副作用 |
禁用于對(duì)本品及其所含成份過(guò)敏者。 |
對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 |
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| 禁忌 |
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兒童注意事項(xiàng)： 日本進(jìn)行的一項(xiàng)74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對(duì)照臨床試驗(yàn)顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗(yàn)資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 老人注意事項(xiàng)： 目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。 |
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| 藥理作用 |
重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥(5%、20%軟膏)3個(gè)月，劑量為25、100mg/kg/日時(shí)，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時(shí)，未表現(xiàn)出致畸作用，對(duì)胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。 |
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| 注意事項(xiàng) |
1.嚴(yán)重肝功能不全的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用氯雷他定顆粒。2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。3.在作皮試前的約48小時(shí)左右應(yīng)中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽(yáng)性反應(yīng)發(fā)生。4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8.如正在使用其他藥品，使用氯雷他定顆粒前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 |
1.本品僅供皮膚外用，請(qǐng)勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)（包括全身及局部反應(yīng)），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。 |
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