H吲哚美辛貼片

來氟米特片

本品每帖含吲哚美辛35毫克，輔料為克羅米通、l-薄荷醇、部分中和聚丙烯鈉、羧甲基纖維素鈉、濃甘油、D-山梨醇溶液、高嶺土、亞硫酸氫鈉、依地酸鈉、明膠、麝香單酚、松香甘油酯、糊精棕櫚酸酯、輕質(zhì)液體石蠟、甘羥鋁、乳酸。

主要成份為來氟米特。

興和制藥（中國(guó)）有限公司分包裝

蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20160055

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060034

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、關(guān)節(jié)痛、腱鞘炎（手和腕部疼痛）、肘部疼痛（網(wǎng)球肘等）及跌打損傷、扭傷引起的疼痛。

(1)適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

一日1～2次，揭掉塑料薄膜于患處。每日不超過2次。

1.成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：口服。由于來氟米特半衰期較長(zhǎng)，建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國(guó)外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，建議開始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50mg，之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據(jù)病情選擇適當(dāng)劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當(dāng)減量?？膳c糖皮質(zhì)激素聯(lián)用，或遵遺囑。

1.下列患者禁止使用：對(duì)本品過敏者，有哮喘病史者，未滿 15 歲兒童。2.下列部位禁止使用：眼部周圍，粘膜等，濕疹，斑疹，傷口部位：腳氣和頑癬等或化膿部位。3.禁止長(zhǎng)期連續(xù)使用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：對(duì)兒童應(yīng)用該品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用該品。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

使用注意事項(xiàng)1.下列患者使用前應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。-正在接受醫(yī)生治療者。-正在使用其他藥品者。-妊娠及可能妊娠的婦女。-本人或家族為過敏體質(zhì)者。-有藥物過敏史者。2.出現(xiàn)下列情況時(shí)，應(yīng)立即停止用藥，并咨詢醫(yī)生或藥師。-使用后皮膚出現(xiàn)皮疹，發(fā)紅，瘙癢，腫脹，刺痛感，發(fā)熱，干燥感。-使用5~6日仍未見癥狀改善。用法用量注意事項(xiàng)：1.應(yīng)按照規(guī)定的用法用量使用。2.本品只用于治療疼痛，腫脹等癥狀，而不是用于治療引起疼痛，腫脹的疾病。3.擦干患處的汗液或水濕后，再使用本品。4.皮膚敏感者使用本品前，應(yīng)先取1~2厘米小片貼于腕部?jī)?nèi)側(cè)皮膚敏感部位半日以上，確認(rèn)無發(fā)疹，發(fā)紅，瘙癢，腫脹，斑疹等癥狀后方可使用。5.連續(xù)使用不得超過2周。6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。保管及其他注意事項(xiàng)：1.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。2.請(qǐng)勿放入其他容器存放，以避免誤用及產(chǎn)生變質(zhì)。3.為了保證質(zhì)量，開封后未使用部分，應(yīng)放入袋內(nèi)密封保存。4.超過有效期（見外包裝及袋體）的產(chǎn)品不得使用。

（1）臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。 （2）嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測(cè)時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn) ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內(nèi)，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U／L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U／L之間，應(yīng)中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (＞120U／L)，應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正常可繼續(xù)用藥，同時(shí)加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪，多數(shù)病人ALT不會(huì)再次升高。 （3）免疫缺陷、未控制的感染、活動(dòng)性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 （4）如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降，調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下：①若白細(xì)胞不低于3.0×109／L，繼續(xù)服藥觀察。②若白細(xì)胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之間，減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間