吲哚美辛搽劑

美洛昔康片

本品每1瓶含吲哚美辛0.45克與1-薄荷醇1.35克。

本品主要成份為美洛昔康，其化學(xué)名稱(chēng)為4-羥基-2-甲墓-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。

廣東恒健制藥有限公司

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H44020679

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010207

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、關(guān)節(jié)痛、腱鞘炎（手和腕部疼痛）、肘部疼痛（網(wǎng)球肘等）及跌打損傷、扭傷引起的疼痛。

本品適用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療，疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病，退行性骨頭節(jié)病)的癥狀治療。

一日1-4次，適量涂于患處。每日不超過(guò)4次。

本品口服，用水或流質(zhì)進(jìn)服吞咽。類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：一次2片，一日一次，根據(jù)治療后反應(yīng)，劑量可減至l片。骨關(guān)節(jié)炎：一次1片，一日一次，如果需要，劑量可增至2片。對(duì)于不良反應(yīng)有可能增加的病人：治療開(kāi)始劑量一日1片。嚴(yán)重腎衰竭的病人透析時(shí)：劑量不應(yīng)超過(guò)一日1片，美洛昔康片每日最大建議劑量為2片，兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。

1.下列患者禁止使用： -對(duì)本品過(guò)敏者。 -有哮喘病史者。 2.下列部位禁止使用。 -眼部周?chē)⒄衬さ取?-濕疹、斑疹、傷口部位。 -腳氣和頑癬等或化膿部位。 3.禁止長(zhǎng)期連續(xù)使用。

以下情況禁用：1.對(duì)藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑己知過(guò)敏者。2.對(duì)使用乙酰水楊酸或其他NSAID(非甾體類(lèi)抗炎藥)后曾出現(xiàn)哮喘，鼻炎，血管神經(jīng)性水腫或蕁麻疹等癥狀的病人不宜使用美洛昔康片。3.活動(dòng)性消化性潰瘍。4.嚴(yán)重肝功能不全者。5.非透析嚴(yán)重腎功能不全者。6.兒童和年齡小于15歲的青少年。7.孕婦或哺乳者。

消化不良，惡心，嘔吐，腹痛，便秘，脹氣，腹瀉。

（一）使用注意事項(xiàng)：下列患者使用前應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)生或藥師。1.正在接受醫(yī)生治療者。2.正在使用其他藥品者。3.妊娠及可能妊娠的婦女。4.本人或家族為過(guò)敏體質(zhì)者。5.有藥物過(guò)敏史者。（二）出現(xiàn)下列情況時(shí)，應(yīng)立即停止用藥，并咨詢(xún)醫(yī)生或藥師。1.使用后皮膚出現(xiàn)發(fā)疹、發(fā)紅、瘙癢、腫脹、刺痛感、發(fā)熱、干燥感。2.使用5-6日仍未見(jiàn)癥狀改善。（三）用法用量注意事項(xiàng)：1.應(yīng)按照規(guī)定的用法用量使用。2.11歲以上兒童應(yīng)在成人監(jiān)督指導(dǎo)下使用。3.未滿(mǎn)11歲兒童請(qǐng)勿使用。4.注意不要讓本品進(jìn)入眼睛。萬(wàn)一不慎進(jìn)入眼部，應(yīng)立即用清水或溫水清洗。情況嚴(yán)重時(shí)，應(yīng)到眼科就診。5.本品僅限于外用，不可內(nèi)服。6.每周的使用量不可超過(guò)50克。7.請(qǐng)勿用透氣型差的塑料布等裹覆涂藥部位。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。（四）保管及其它注意事項(xiàng)：1.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。2.請(qǐng)勿放入其它容器存放，以避免誤用及產(chǎn)品變質(zhì)。3.為避免容器變形，請(qǐng)勿長(zhǎng)時(shí)間存放于車(chē)中等高溫處。容器變形易造成海綿部分脫落和溶液外泄，故注意保管。4.請(qǐng)勿用沾。

1.與使用其他的NSAID一樣，對(duì)于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用美洛昔康片應(yīng)該注意，若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用美洛昔康片。2.對(duì)出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)特別注意并且考慮停止使用美洛昔康片。3.NSAID對(duì)在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對(duì)于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長(zhǎng)明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通?；謴?fù)到用藥前水平。4.有很少情況NSAID可能會(huì)引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合癥。5.對(duì)晚期腎衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的劑量不應(yīng)高于7.5毫克。對(duì)中度或輕度腎損傷病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。6.與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報(bào)道血清轉(zhuǎn)氨酶或其他肝功能參數(shù)升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍。如果這一異常為顯著或持續(xù)的，應(yīng)停用美洛昔康片進(jìn)行追蹤檢查。7.對(duì)于臨床穩(wěn)定的肝硬化病人劑量可以不減。8.在胃腸中消膽胺與美洛昔康片結(jié)合可加快美洛昔康的排除。9.通過(guò)腎前列腺素間接的作用NSAID會(huì)提高環(huán)孢菌素的腎毒性，在合用治療期間要測(cè)定腎。10.因虛弱或衰竭病人對(duì)副作用耐受較差，故應(yīng)仔細(xì)監(jiān)護(hù)。與使用其他NSAID一樣，對(duì)可能有腎、肝及心功能不全的老年患者，用藥應(yīng)加小心。11.藥物對(duì)人駕車(chē)和使用機(jī)械的能力的影響沒(méi)做過(guò)專(zhuān)門(mén)的研究。然而，當(dāng)不良反應(yīng)如眩暈和嗜睡出現(xiàn)時(shí)，建議限制這些活動(dòng)。